Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering av osteopatisk manipulasjon for Thoracic Outlet Syndrome (TOS)

23. juli 2024 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences

Protokollutvikling for ultrasonografisk evaluering av effekten av osteopatiske manipulasjonsteknikker på thoraxutløpssyndrom

Formålet med studien er å utvikle en protokoll for å vurdere blodstrøm i øvre lemmers vaskulatur før og etter osteopatisk manipulerende behandling (OMT) ved bruk av Pulsed-wave Doppler ultrasonography (US). Vi vil vurdere arterien og venen subclavia på to steder (over og under kragebenet) og arteria brachialis og vene (innenfor aksillen) for å bestemme reproduserbarheten av blodstrømfunnene på hvert sted og virkningen av OMT på blodstrømmen . I tillegg vil vi kvalitativt vurdere morfologiske endringer av plexus brachialis før og etter OMT med UL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Thoracic outlet syndrome (TOS) inkluderer et spekter av symptomer forårsaket av kompresjon av nevrale eller vaskulære strukturer i eller nær den øvre thoraxåpningen. TOS-symptomer oppstår når de subclaviane karene er blokkert eller når den subklavian arterien eller venen, eller brachialis plexus er komprimert av regionale strukturer i eller rundt den øvre thoraxaperturen som forårsaker nummenhet og prikking i den ipsilaterale øvre ekstremitet.

OMT er en type manuell terapeutisk tilnærming brukt i osteopatisk profesjon som kan brukes til å redusere symptomer hos pasienter med TOS, men de underliggende mekanismene for behandlingen er uklare. Manuelle teknikker, slik som myofascial frigjøring av thoraxinnløp, kan brukes som en del av en OMT-tilnærming for å frigjøre lokale muskel- og skjelettbegrensninger rundt plexus brachialis og vaskulatur som kommer inn og ut av øvre ekstremitet. Nåværende bevis for bruk av OMT i behandling av TOS er primært begrenset til casestudier.

Flere studier er nødvendige for å avgjøre om OMT er effektivt og bedre forstå hvorfor det kan være effektivt. For tiden inkluderer andre behandlinger for TOS fysioterapi, triggerpunktinjeksjoner, botulismeinjeksjoner og akupunktur. Farmakologiske behandlinger for TOS-symptomer inkluderer muskelavslappende midler, antidepressiva, antiinflammatoriske midler som NSAIDs og steroider, og antikoagulantia - som alle har tilhørende risiko, kontraindikasjoner, utgifter og bivirkninger. Alvorlige tilfeller av TOS kan kreve kirurgisk dekompresjon i nærvær av alvorlige symptomer som mislykkes med konservativ behandling. OMT representerer en rask konservativ intervensjon som kan utføres under et poliklinisk besøk.

US er et ikke-invasivt verktøy som kan brukes til å evaluere blodstrømmen i arterier og vener. Hos pasienter med TOS har UL vist betydelige endringer i blodstrømsdynamikken i de subclaviane karene. Signifikante endringer ble også sett i blodstrømmen i arterien subclavia under skuldermanøvrer (f. Adsons test, Wrights test, Elevated Arm Stress test, Roos test) som brukes i diagnostikk av TOS. Derfor vil det være rimelig å bruke UL for å vurdere mulige mekanismer som gjør at OMT kan redusere symptomene. Slik informasjon vil gjøre det mulig for leger å forstå hvordan man bruker OMT-teknikker mest effektivt, enten som et supplement til andre behandlinger, eller som frittstående terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forente stater, 63548
        • A.T. Still University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 18-65 år
  • Opplevde intermitterende prikking og/eller nummenhet i en eller begge hender som har oppstått innen to uker etter startdatoen for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg/m2 (fedme)
  • Tidligere kirurgi, brukne bein eller kjente fødselsskader som påvirker thoraxutløpet, for eksempel clavicular fraktur eller medfødt første ribbein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandling
OMT-protokollen er designet for å målrette mot den somatiske dysfunksjonen forbundet med TOS.

OMT-protokollen er designet for å målrette mot den somatiske dysfunksjonen forbundet med TOS. Den somatiske dysfunksjonen assosiert med TOS inkluderer muskulær hypertonisitet i fremre og midtre skalamuskulatur, hypertonisitet i brystmusklene og spenninger i fascien i det supraklavikulære området mellom kragebenet og første ribben. OMT-protokollen vil bestå av følgende fire teknikker:

Direct Thoracic Inlet Myofascial Release (TIMFR) - Reduser spenningen ved thoraxinnløpsfascien som ligger mellom thoraxutløpet og cervikalryggraden.

Direkte muskelenergi for scalene-musklene - Reduser spenningen i scalene-muskelgruppen

Direkte muskelenergi for brystmusklene - Reduser spenninger i brystmuskelgruppen

Supraclavicular Fascial Release - Reduser fascial spenning i supraclavicular fossa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømsendringer i overekstremiteten.
Tidsramme: Før og etter osteopatisk manipulasjonsbehandling på behandlingsdagen. Formåling etterfulgt av 10 minutters hvile før OMT. Ettermåling foretatt umiddelbart etter OMT-behandlingen.
Endringer i blodstrømmen til overekstremiteten hos deltakere som har opplevd TOS-symptomer.
Før og etter osteopatisk manipulasjonsbehandling på behandlingsdagen. Formåling etterfulgt av 10 minutters hvile før OMT. Ettermåling foretatt umiddelbart etter OMT-behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere