- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06273969
Avaliação ultrassonográfica da manipulação osteopática para síndrome do desfiladeiro torácico (TOS)
Desenvolvimento de protocolo para avaliação ultrassonográfica do efeito de técnicas manipulativas osteopáticas na síndrome do desfiladeiro torácico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desfiladeiro torácico (SDT) inclui um espectro de sintomas causados pela compressão de estruturas neurais ou vasculares na abertura torácica superior ou próximo a ela. Os sintomas da SDT ocorrem quando os vasos subclávios estão obstruídos ou quando a artéria ou veia subclávia ou o plexo braquial são comprimidos por estruturas regionais dentro ou ao redor da abertura torácica superior, causando dormência e formigamento na extremidade superior ipsilateral.
A OMT é um tipo de abordagem terapêutica manual utilizada na profissão osteopática que pode ser usada para reduzir os sintomas em pacientes com SDT, mas os mecanismos subjacentes do tratamento não são claros. Técnicas manuais, como a liberação miofascial da entrada torácica, podem ser usadas como parte de uma abordagem de TMO para liberar restrições musculoesqueléticas locais ao redor do plexo braquial e da vasculatura que entra e sai da extremidade superior. A evidência atual para o uso da OMT no tratamento da SDT limita-se principalmente a estudos de caso.
Mais estudos são necessários para determinar se a OMT é eficaz e entender melhor por que ela pode ser eficaz. Atualmente, outros tratamentos para SDT incluem fisioterapia, injeções em pontos-gatilho, injeções de botulismo e acupuntura. Os tratamentos farmacológicos para os sintomas da SDT incluem relaxantes musculares, antidepressivos, antiinflamatórios, como AINEs e esteróides, e anticoagulantes - todos com riscos, contra-indicações, despesas e efeitos colaterais associados. Casos graves de SDT podem exigir descompressão cirúrgica na presença de sintomas graves que falham nos tratamentos conservadores. A TMO representa uma intervenção conservadora rápida que pode ser realizada durante uma consulta ambulatorial.
A US é uma ferramenta não invasiva que pode ser usada para avaliar o fluxo sanguíneo nas artérias e veias. Em pacientes com SDT, a US mostrou alterações significativas na dinâmica do fluxo sanguíneo dos vasos subclávios. Mudanças significativas também foram observadas no fluxo sanguíneo da artéria subclávia durante manobras de ombro (por exemplo, Teste de Adson, teste de Wright, teste de estresse do braço elevado, teste de Roos) que são usados no diagnóstico de SDT. Portanto, seria razoável utilizar a US para avaliar possíveis mecanismos pelos quais a TMO possa reduzir os sintomas. Essas informações permitiriam aos médicos compreender como utilizar as técnicas de TMO de forma mais eficaz, quer como complemento de outros tratamentos, quer como terapia autónoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Kondrashov, PhD
- Número de telefone: 660-626-2468
- E-mail: pkondrashov@atsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Karen Snider, DO
- Número de telefone: 660-626-2304
- E-mail: ksnider@atsu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos de idade
- Experimentou formigamento e/ou dormência intermitente em uma ou ambas as mãos que ocorreu dentro de duas semanas a partir da data de início deste estudo.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m2 (obeso)
- Cirurgia anterior, ossos quebrados ou defeitos congênitos conhecidos que afetam o desfiladeiro torácico, como fratura clavicular ou primeira costela congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Manipulativo Osteopático
O protocolo OMT foi projetado para atingir a disfunção somática associada à SDT.
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O protocolo OMT foi projetado para atingir a disfunção somática associada à SDT. As disfunções somáticas associadas à SDT incluem hipertonicidade muscular dos músculos escalenos anterior e médio, hipertonicidade dos músculos peitorais e tensão na fáscia da área supraclavicular entre a clavícula e a primeira costela. O protocolo OMT consistirá nas quatro técnicas a seguir: Liberação miofascial direta da entrada torácica (TIMFR) - Reduz a tensão na fáscia da entrada torácica localizada entre a saída torácica e a coluna cervical. Energia muscular direta para os músculos escalenos -Reduz a tensão dentro do grupo muscular escaleno Energia muscular direta para os músculos peitorais - Reduz a tensão dentro do grupo muscular peitoral Liberação Fascial Supraclavicular - Reduz a tensão fascial dentro da fossa supraclavicular |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no fluxo sanguíneo na extremidade superior.
Prazo: Tratamento manipulativo pré e pós osteopático no dia do tratamento. Pré-medição seguida de 10 minutos de descanso antes da OMT. Pós-medição feita imediatamente após o tratamento OMT.
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Mudanças no fluxo sanguíneo para a extremidade superior em participantes que apresentam sintomas de SDT.
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Tratamento manipulativo pré e pós osteopático no dia do tratamento. Pré-medição seguida de 10 minutos de descanso antes da OMT. Pós-medição feita imediatamente após o tratamento OMT.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PK20240105- 001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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