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Avaliação ultrassonográfica da manipulação osteopática para síndrome do desfiladeiro torácico (TOS)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Desenvolvimento de protocolo para avaliação ultrassonográfica do efeito de técnicas manipulativas osteopáticas na síndrome do desfiladeiro torácico

O objetivo do estudo é desenvolver um protocolo para avaliar o fluxo sanguíneo na vasculatura do membro superior antes e depois tratamento manipulativo osteopático (OMT) usando ultrassonografia Doppler de onda pulsada (EUA). Avaliaremos a artéria e veia subclávia em dois locais (acima e abaixo da clavícula) e a artéria e veia braquial (dentro da axila) para determinar a reprodutibilidade dos achados do fluxo sanguíneo em cada local e o impacto da OMT no fluxo sanguíneo. . Além disso, avaliaremos qualitativamente as alterações morfológicas do plexo braquial antes e depois da TMO com US.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome do desfiladeiro torácico (SDT) inclui um espectro de sintomas causados ​​pela compressão de estruturas neurais ou vasculares na abertura torácica superior ou próximo a ela. Os sintomas da SDT ocorrem quando os vasos subclávios estão obstruídos ou quando a artéria ou veia subclávia ou o plexo braquial são comprimidos por estruturas regionais dentro ou ao redor da abertura torácica superior, causando dormência e formigamento na extremidade superior ipsilateral.

A OMT é um tipo de abordagem terapêutica manual utilizada na profissão osteopática que pode ser usada para reduzir os sintomas em pacientes com SDT, mas os mecanismos subjacentes do tratamento não são claros. Técnicas manuais, como a liberação miofascial da entrada torácica, podem ser usadas como parte de uma abordagem de TMO para liberar restrições musculoesqueléticas locais ao redor do plexo braquial e da vasculatura que entra e sai da extremidade superior. A evidência atual para o uso da OMT no tratamento da SDT limita-se principalmente a estudos de caso.

Mais estudos são necessários para determinar se a OMT é eficaz e entender melhor por que ela pode ser eficaz. Atualmente, outros tratamentos para SDT incluem fisioterapia, injeções em pontos-gatilho, injeções de botulismo e acupuntura. Os tratamentos farmacológicos para os sintomas da SDT incluem relaxantes musculares, antidepressivos, antiinflamatórios, como AINEs e esteróides, e anticoagulantes - todos com riscos, contra-indicações, despesas e efeitos colaterais associados. Casos graves de SDT podem exigir descompressão cirúrgica na presença de sintomas graves que falham nos tratamentos conservadores. A TMO representa uma intervenção conservadora rápida que pode ser realizada durante uma consulta ambulatorial.

A US é uma ferramenta não invasiva que pode ser usada para avaliar o fluxo sanguíneo nas artérias e veias. Em pacientes com SDT, a US mostrou alterações significativas na dinâmica do fluxo sanguíneo dos vasos subclávios. Mudanças significativas também foram observadas no fluxo sanguíneo da artéria subclávia durante manobras de ombro (por exemplo, Teste de Adson, teste de Wright, teste de estresse do braço elevado, teste de Roos) que são usados ​​no diagnóstico de SDT. Portanto, seria razoável utilizar a US para avaliar possíveis mecanismos pelos quais a TMO possa reduzir os sintomas. Essas informações permitiriam aos médicos compreender como utilizar as técnicas de TMO de forma mais eficaz, quer como complemento de outros tratamentos, quer como terapia autónoma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Karen Snider, DO
  • Número de telefone: 660-626-2304
  • E-mail: ksnider@atsu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 65 anos de idade
  • Experimentou formigamento e/ou dormência intermitente em uma ou ambas as mãos que ocorreu dentro de duas semanas a partir da data de início deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg/m2 (obeso)
  • Cirurgia anterior, ossos quebrados ou defeitos congênitos conhecidos que afetam o desfiladeiro torácico, como fratura clavicular ou primeira costela congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Manipulativo Osteopático
O protocolo OMT foi projetado para atingir a disfunção somática associada à SDT.

O protocolo OMT foi projetado para atingir a disfunção somática associada à SDT. As disfunções somáticas associadas à SDT incluem hipertonicidade muscular dos músculos escalenos anterior e médio, hipertonicidade dos músculos peitorais e tensão na fáscia da área supraclavicular entre a clavícula e a primeira costela. O protocolo OMT consistirá nas quatro técnicas a seguir:

Liberação miofascial direta da entrada torácica (TIMFR) - Reduz a tensão na fáscia da entrada torácica localizada entre a saída torácica e a coluna cervical.

Energia muscular direta para os músculos escalenos -Reduz a tensão dentro do grupo muscular escaleno

Energia muscular direta para os músculos peitorais - Reduz a tensão dentro do grupo muscular peitoral

Liberação Fascial Supraclavicular - Reduz a tensão fascial dentro da fossa supraclavicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no fluxo sanguíneo na extremidade superior.
Prazo: Tratamento manipulativo pré e pós osteopático no dia do tratamento. Pré-medição seguida de 10 minutos de descanso antes da OMT. Pós-medição feita imediatamente após o tratamento OMT.
Mudanças no fluxo sanguíneo para a extremidade superior em participantes que apresentam sintomas de SDT.
Tratamento manipulativo pré e pós osteopático no dia do tratamento. Pré-medição seguida de 10 minutos de descanso antes da OMT. Pós-medição feita imediatamente após o tratamento OMT.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Kondrashov, PhD, A.T. Still University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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