임질증 환자의 관절내 콜라겐
2024년 2월 16일 업데이트: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social
IMSS-Yucatán 병원의 재활 치료에 참여한 증상이 있는 임질 환자에서 관절내 콜라겐 폴리비닐피롤리돈의 효과.
이 임상 시험의 목적은 40세 이상의 모든 증상성 임질 관절염 등급 II-IV 환자에서 폴리비닐 피롤리돈 콜라겐의 효과를 검증하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 목적은 다음과 같다.
- - 증상성 생식선증 치료에 있어 관절내 폴리비닐피롤리돈 콜라겐의 효과를 문서화합니다.
- - 통증의 강도, 관절 경직 정도, 관절의 기능성을 적용 전과 치료 개입 후 1개월간 비교합니다.
- - 증상성 임질증 치료에서 관절내 PVP 콜라겐의 효과에 영향을 미치는 인구통계학적, 임상적, 치료학적 요인을 확인합니다.
증상이 있는 임질선증 2~4등급으로 진단받고 3개월 이내에 물리치료 및 재활 서비스를 받은 환자가 선정됩니다. 2개의 연구 그룹이 지정될 것입니다: 그룹 PVP 콜라겐의 관절내 침윤을 받은 그룹, 그룹 B: 보존적 치료를 받은 환자. 한 달간 가정 프로그램을 통한 재활을 통해 두 경우 모두 연구 시작 시와 4주 후에 ENA 및 WOMAC 척도를 평가하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 골관절염은 윤활관절의 연골이 점진적으로 악화되는 질환으로 노인 인구의 55% 이상에 영향을 미치고 심각한 신체 장애를 유발하여 의학적 치료에 큰 어려움을 의미합니다.
대상 및 방법: 증상이 있는 임질선증 Grade II-IV로 진단받고 3개월 후 물리치료 및 재활의학과에 의뢰된 환자를 대상으로 2개의 연구군을 대상으로 순차적, 단순 무작위 임상시험을 실시하였다: GROUP 관절내 침윤을 받은 환자 of Collagen PVP, GROUP B: 1개월 동안 홈 프로그램으로 재활을 통해 보존적 치료를 받은 환자. 두 경우 모두 ENA와 WOMAC 척도는 연구 시작 시점과 4주차에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yucatán
-
Mérida, Yucatán, 멕시코, 97155
- Hospital General Regional No. 1 Lic. Ignacio García Téllez
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상.
- 양성.
- 관절 경직이 30분 미만입니다.
- 무릎 관절의 염발음.
- 한쪽 또는 양쪽 무릎의 통증이 3개월 이상 지속됩니다.
- 지속적인 통증은 >5 아날로그 수치 척도로 정량화되었습니다.
- 멕시코 사회 보장 연구소의 자격이 있는 환자.
- II, III, IV 단계의 생식선증에 대한 방사선학적 기준.
- 수술적 치료를 받을 대상이 아닌 환자.
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 통풍 또는 연골 석회화증.
- 지난 3개월 이내에 글루코사민, 콘드로이틴, 디아세린, 은비비누화물 또는 지연작용 약물을 사용한 치료.
4. 항응고제 치료. 5. 파제트병. 6. 지난 6개월 동안 점성 보충 치료를 받은 경우. 7. 멕시코 사회보장연구소 이용 자격이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
PVP 콜라겐을 관절내 침윤시킨 환자
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관절내 콜라겐 주사 + 물리치료 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
1개월간 홈 프로그램으로 재활을 통해 보존적 치료를 받은 환자
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1개월간 홈 프로그램으로 재활을 통해 보존적 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 - 통증
기간: 1~3개월
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환자 수 없음, 적음, 꽤 있음, 많음, 매우 많음
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1~3개월
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 - 강직
기간: 1~3개월
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환자 수 없음, 적음, 꽤 있음, 많음, 매우 많음
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1~3개월
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수 - 기능
기간: 1~3개월
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환자 수 없음, 적음, 꽤 있음, 많음, 매우 많음
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1~3개월
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통증에 대한 숫자 아날로그 척도
기간: 1~3개월
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환자 수는 0(없음), 1~2(매우 경미한 통증), 3~4(경미한 통증), 5~6(중등도 통증), 7~9(심각하고 장애가 없는 통증), 10(심한 통증) 생명, 고통을 무력화)
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1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abigail Mariela Arriaga Coria, Physician, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 연구 의자: Raúl Morales Reyes, Physician, Instituto Mexicano del Seguro Social
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Furuzawa-Carballeda J, Lima G, Llorente L, Nunez-Alvarez C, Ruiz-Ordaz BH, Echevarria-Zuno S, Hernandez-Cuevas V. Polymerized-type I collagen downregulates inflammation and improves clinical outcomes in patients with symptomatic knee osteoarthritis following arthroscopic lavage: a randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. ScientificWorldJournal. 2012;2012:342854. doi: 10.1100/2012/342854. Epub 2012 Apr 1.
- Furuzawa-Carballeda J, Munoz-Chable OA, Barrios-Payan J, Hernandez-Pando R. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. I. In vitro study. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):591-7. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02154.x.
- Furuzawa-Carballeda J, Munoz-Chable OA, Macias-Hernandez SI, Agualimpia-Janning A. Effect of polymerized-type I collagen in knee osteoarthritis. II. In vivo study. Eur J Clin Invest. 2009 Jul;39(7):598-606. doi: 10.1111/j.1365-2362.2009.02144.x. Epub 2009 Apr 23.
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- Borja-Flores A, Macias-Hernandez SI, Hernandez-Molina G, Perez-Ortiz A, Reyes-Martinez E, Belzazar-Castillo de la Torre J, Avila-Jimenez L, Vazquez-Bello MC, Leon-Mazon MA, Furuzawa-Carballeda J, Torres-Villalobos G, Romero-Hernandez F, Albavera-Hernandez C, Perez-Correa J, Castro-Rocha HA. Long-Term Effectiveness of Polymerized-Type I Collagen Intra-Articular Injections in Patients with Symptomatic Knee Osteoarthritis: Clinical and Radiographic Evaluation in a Cohort Study. Adv Orthop. 2020 Jul 22;2020:9398274. doi: 10.1155/2020/9398274. eCollection 2020.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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