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자세-호흡 결합의 적응에 대한 수술적 접근의 영향 (VaPosVent)

2024년 2월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구는 비소세포폐암의 엽절제술 중 수술적 접근법과 관련된 생리병리학적 기전을 규명하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 최소 침습적 기법(비디오 보조 흉부 수술 및 로봇 흉부 수술)을 통해 삶의 질이 향상되고 수술 후 합병증이 감소하는 것을 설명할 수 있습니다. 보조흉부수술)은 기존의 개흉술과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

2018년 프랑스에서는 46,363명의 새로운 폐암 사례가 진단되었습니다. 남성에서는 두 번째로 흔한 암이고, 여성에서는 세 번째로 흔한 암입니다. 2018년에 33,117명이 사망하여 남성에게 가장 치명적인 암이고 여성에게 두 번째로 치명적인 암입니다. 최적의 표준 치료법은 절제 가능한 종양이 있는 환자의 림프절 절제를 동반한 폐엽절제술입니다. 주요 수술 방법은 오랫동안 전통적인 개흉술이었습니다. 이는 늑간 신경을 손상시키는 갈비뼈 확산과 갈비-횡단 분리로 인해 장기간의 수술 후 통증 및 불편함과 관련됩니다. 또한, 늑간 공간이 좁아지거나 제한 증후군이 있는 환자의 경우 갈비뼈 골절과 관련된 위험이 높습니다. 폐엽절제술 중 통증과 불편함을 줄이기 위한 대체 수술 접근법이 개발되었습니다. 최소 침습적 접근법은 주로 비디오 보조 흉부 수술(VATS)과 로봇 보조 흉부 수술(RATS)로 대표됩니다. 이러한 접근 방식은 특정 기구와 관련된 전체 절차 동안 내시경을 사용하고 갈비뼈가 퍼지지 않는다는 특징이 있습니다. 이러한 기술을 사용하면 기존 개흉술과 비교하여 유사한 질병별 장기 생존율을 얻을 수 있습니다. 이러한 기술은 또한 수술 후 합병증, 수술 후 급성 및 만성 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다. 불편함과 삶의 질 저하는 절개와 관련된 통증에서 비롯되지만, 전통적인 개흉술 이후 더 빈번하고 심각한 자세 기능 장애로 인해 발생할 수도 있습니다. 이러한 자세 장애의 이면에 있는 생리병리는 잘 알려져 있지 않지만 부분적으로는 흉곽의 기계적 변형과 관련이 있고 부분적으로는 수술 후 횡경막과 관련된 기계적 기능 장애로 인해 발생하는 것으로 보입니다. 흉곽은 자세 안정성의 중요한 요소입니다. 횡격막은 호흡과 자세 모두에 중요한 역할을 합니다. 안정성과 환기에 전념하는 이러한 구조의 변경은 잠재적으로 자세-호흡 결합의 적응으로 끝나는 중앙 메커니즘과 관련이 있습니다. 기존의 개흉술과 VATS를 비교함으로써 VATS에 의한 엽절제술은 개흉술에 비해 자세 및 자세-호흡 결합의 혼란이 덜한 것으로 나타났습니다. 그러나 아직 RATS와 기존 개흉술을 비교한 데이터는 없습니다. 연구자들은 RATS가 기존 개흉술에 비해 수직성 인식 및 자세-호흡 결합 지수(정적 자세 및 걷기)에서 자세 정렬에 혼란을 덜 일으킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이러한 맥락에서 연구자들은 흉곽과 자세-호흡 결합에 대한 RATS와 기존 개흉술의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • Department of Thoracic and Vascular Surgery Tenon University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 폐절제술로 입원한 환자
  • 기존의 후외측 개흉술을 이용한 수술적 접근
  • 최소 침습적 RATS에 의한 수술적 접근

제외 기준:

- 확장된 폐절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개흉술
이 그룹의 환자는 기존의 후측방 개흉술을 통해 주요 폐 절제술을 받게 됩니다.
환자는 수술 전후에 흉곽과 척추에 대한 저방사선 2D/3D 이중면 영상을 받게 됩니다.
수술 전후의 광전자 카메라를 이용한 움직임 분석.
수술 전후 근력 플랫폼을 통한 안정성 측정.
활성 비교기: RATS(로봇 보조 흉강경 수술)
이 그룹의 환자는 RATS에 의한 최소 침습적 접근 방식을 통해 주요 폐 절제술을 받게 됩니다.
환자는 수술 전후에 흉곽과 척추에 대한 저방사선 2D/3D 이중면 영상을 받게 됩니다.
수술 전후의 광전자 카메라를 이용한 움직임 분석.
수술 전후 근력 플랫폼을 통한 안정성 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 후만증(T1-T12 각도) 및 수직 정렬 머리-골반 및 머리-C7 척추(각 OD-HA 및 OD-C7)(EOS)
기간: 수술 1주 전과 수술 4주 전 평가.
수술 전과 수술 후 측정의 차이
수술 1주 전과 수술 4주 전 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉곽 너비(EOS)
기간: 수술 1주일 전, 수술 후 4주 동안 평가합니다.
수술 전과 수술 후 측정의 차이(센티미터)
수술 1주일 전, 수술 후 4주 동안 평가합니다.
흉곽 부피(EOS)
기간: 수술 1주일 전, 수술 후 4주 동안 평가합니다.
리터 단위의 수술 전과 수술 후 측정 간의 변화
수술 1주일 전, 수술 후 4주 동안 평가합니다.
"우산"앵글(EOS)
기간: 수술 1주일 전, 수술 후 4주 평가
수술 전과 수술 후 측정의 차이
수술 1주일 전, 수술 후 4주 평가
압력 변위 중심(광전자 시스템)
기간: 수술 1주일 전, 수술 후 4주 평가
수술 전과 수술 후 측정의 차이
수술 1주일 전, 수술 후 4주 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harry ETIENNE, M.D., PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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