手术方法对姿势呼吸耦合适应的影响 (VaPosVent)
2025年8月29日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究旨在确定与非小细胞肺癌肺叶切除术期间手术方法相关的病理生理机制，这可以解释微创技术（电视辅助胸外科和机器人辅助手术）中更好的生活质量和减少术后并发症。辅助开胸手术）与传统开胸手术的比较。
研究概览
详细说明
2018年，法国新诊断肺癌病例46363例。
它是男性中第二常见的癌症，也是女性中第三常见的癌症。
它是男性最致命的癌症，也是女性第二大最致命的癌症，2018 年有 33117 人死亡。
金标准治疗是对可切除肿瘤的患者进行肺叶切除术和淋巴结清扫术。
长期以来，主要的手术方法是传统的开胸手术。
由于肋骨扩张会损伤肋间神经和肋横断分离，因此与长时间的术后疼痛和不适有关。
此外，在肋间隙狭窄或限制性综合征的患者中，cher 与肋骨骨折相关的风险很高。
已经开发出替代手术方法来减轻肺叶切除术期间的疼痛和不适。
微创手术主要以电视胸腔镜手术（VATS）和机器人辅助胸腔镜手术（RATS）为代表。
这些方法的特点是在与特定仪器相关的整个手术过程中使用内窥镜并且不存在肋骨扩张。
通过这些技术，与传统开胸手术相比，可以获得类似的疾病特异性长期生存率。
这些技术还可以减少术后并发症、术后急性和慢性疼痛并提高生活质量。
不适和生活质量的下降来自于切口相关的疼痛，但也可能来自于传统开胸手术后更频繁和更严重的姿势功能障碍。
这种姿势功能障碍背后的病理生理学尚不清楚，但似乎部分与胸腔的机械改变有关，部分与手术后与膈肌相关的机械功能障碍有关。
胸腔是姿势稳定性的重要元素。
横膈膜在呼吸和姿势中都起着关键作用。
这些致力于稳定性和通气的结构的改变可能与最终导致姿势-呼吸耦合的适应的中枢机制相关。
通过比较传统开胸手术和 VATS，结果表明，与开胸手术相比，VATS 肺叶切除术对姿势和姿势-呼吸耦合的干扰较小。
但目前还没有数据比较 RATS 和传统开胸手术。
研究人员假设，与传统开胸手术相比，RATS 对姿势对齐、垂直度感知和姿势呼吸耦合指数（静态位置和行走时）造成的干扰较小。
在这种背景下，研究人员旨在比较传统开胸手术与 RATS 对胸腔和姿势-呼吸耦合的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Harry ETIENNE, M.D., PhD Degree
- 电话号码：06.67.96.82.89
- 邮箱：harry.etienne@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75020
- 招聘中
- Department of Thoracic and Vascular Surgery Tenon University Hospital
-
接触：
- Harry ETIENNE, M.D., PhD
- 电话号码：+33 6 67 96 82 89
- 邮箱：h.etienne@hotmail.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因肺大部切除术入院的患者
- 手术入路采用传统的后外侧开胸术
- 微创 RATS 的手术方法
排除标准：
- 扩大肺切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：开胸手术
该组患者将通过传统的后侧胸廓切开术进行主要的肺切除术。
|
患者在手术前后将接受胸腔和脊柱的低辐射 2D/3D 双平面成像。
手术前后通过光电相机进行运动分析。
手术前后通过力量平台进行稳定性测量。
|
|
有源比较器：RATS（机器人辅助胸腔镜手术）
该组患者将通过 RATS 进行微创手术，进行肺大部切除术。
|
患者在手术前后将接受胸腔和脊柱的低辐射 2D/3D 双平面成像。
手术前后通过光电相机进行运动分析。
手术前后通过力量平台进行稳定性测量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸椎后凸（T1-T12 角）和头-骨盆和头-C7 椎骨垂直对齐（OD-HA 和 OD-C7 角）(EOS)
大体时间：术前1周和术前4周进行评估。
|
术前和术后测量之间的差异
|
术前1周和术前4周进行评估。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胸腔宽度 (EOS)
大体时间：术前1周和术后4周进行评估。
|
术前和术后测量之间的差异（以厘米为单位）
|
术前1周和术后4周进行评估。
|
|
肋骨容积 (EOS)
大体时间：术前1周和术后4周进行评估。
|
术前和术后测量值之间的差异（以升为单位）
|
术前1周和术后4周进行评估。
|
|
“伞”角（EOS）
大体时间：术前1周和术后4周评估
|
术前和术后测量之间的差异
|
术前1周和术后4周评估
|
|
压力中心位移（光电系统）
大体时间：术前1周和术后4周评估
|
术前和术后测量之间的差异
|
术前1周和术后4周评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harry ETIENNE, M.D., PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Pujol JL, Thomas PA, Giraud P, Denis MG, Tretarre B, Roch B, Bommart S. Lung Cancer in France. J Thorac Oncol. 2021 Jan;16(1):21-29. doi: 10.1016/j.jtho.2020.09.012. No abstract available.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月29日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.