- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06276842
협측침윤과 하치조신경 차단술의 효용성
비가역성 치수염이 있는 하악 대구치에 대한 하치조신경 차단술과 협측 침윤술의 효용성
목적 비가역적 치수염이 있는 하악 대구치의 근관 치료를 위해 하치조 신경 블록과 협측 침윤의 결합 기술을 사용하는 방법과 하치조 신경 블록만 사용하는 방법의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 설계 무작위 임상 시험 연구 장소 및 기간 수술 치과 국군 치과 연구소 라왈핀디(Rawalpindi), 2020년 4월 1일부터 2020년 9월 31일까지.
재료 및 방법 본 연구에는 총 120명의 환자가 등록되었다. A그룹의 60명의 환자는 전통적인 하치조신경 차단을 받았고, B그룹의 60명의 환자는 전통적인 하치조신경 차단과 함께 협측 침윤을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A의 환자들은 하치조신경 차단 마취를 받았습니다. 이 블록의 경우, 반대쪽 소구치 위의 구강 반대쪽에서 신경에 접근했습니다. 바늘은 익상하악공간 내부 및 익상하악주름의 측면에서 하악지의 평균 경계에서 하악 조직을 관통하여 뼈 표면에 닿을 때까지 전진하였다. 27-29mm 바늘 침윤 내부에서 뼈 접촉이 이루어지지 않은 경우 바늘을 약간 뒤로 당겨 바늘을 소구치쪽으로 더 원위로 이동시킵니다. 뼈에 접촉시킨 후 바늘을 1-2 mm 빼내고 흡인한 후 마취액을 1.8 ml 침착시켰다.
B군 환자들은 기존의 하치조신경차단술에 대한 보조주사법으로 협측침윤을 시행하였고, 협측침윤술을 시행하였다. 바늘은 하악 제1대구치에 인접한 협점막을 관통하였다. 흡인 후, 1:100,000 에피네프린과 2% 리그노카인을 사용하여 약 2분 안에 1.8ml의 마취 용액을 쏟아냈습니다. 주사 15분 후 모든 환자에게 입술 마비 증상에 대해 문의했습니다. 블록 투여 후 15분 이내에 심각한 입술 마비를 경험하지 않은 환자는 조사에서 제외되었으며 효과가 없는 것으로 간주되었습니다. 양성 입술 마비 환자의 경우, 러버댐을 사용하여 해당 치아를 분리하고 전통적인 접근 개방을 시작했습니다. 시술 중 통증이 발생하면 환자에게 손을 들어 올리라고 지시했습니다. 환자는 치료가 완료된 후 시각적 상사 척도(VAS)로 통증을 표시하도록 요청받았습니다. 환자가 VAS에서 통증 점수가 3점 이하인 경우 통증이 없음을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Multan, 파키스탄
- Dr Ayesha Ahmed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 하악 대구치(EPT에 대한 긍정적인 반응으로 확인됨)
- 환자 연령 18~45세
- 치료 전 24시간 동안 약을 복용하지 않음
- 남성, 여성 환자 모두
제외 기준:
- 진통제 또는 항염증제를 복용하고 있는 환자
- 의학적으로 손상된 환자
- 미성숙 정점을 가진 치아
- 재치료 사례
- 리그노카인에 알레르기가 있는 환자
- 뿌리흡수가 있는 치아
- 괴사성 치수가 있는 치아
- 정점 농양
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하치조신경차단술을 받은 A군 환자
개입에는 반대쪽 소구치 위의 구강 반대쪽에서 신경에 접근하는 것이 포함되었습니다.
바늘은 익상하악 공간 내 및 익상하악 주름의 측면 내 하악 가지의 평균 경계를 따라 하악 조직에 삽입되었습니다.
바늘 삽입 후 27-29mm 이내에 뼈 접촉이 이루어지지 않으면 바늘을 약간 빼내고 소구치쪽으로 더 먼쪽으로 위치를 변경했습니다.
뼈에 닿은 후 바늘을 1~2mm 빼내고 흡인한 후 마취액 1.8ml를 담갔다.
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하치조 신경 주위에 국소 마취제를 투여하여 하악 부위의 마취를 달성합니다.
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실험적: 그룹 B-협측 침윤-하치조 신경 차단에 대한 보충 주사 기법
개입은 하악 제1대구치에 인접한 협측 점막에 바늘을 관통시키는 것으로 시작되었습니다.
흡인 후, 마취 용액(2% 리그노카인과 1:100,000 에피네프린) 1.8ml를 약 2분에 걸쳐 투여했습니다.
주사 후 15분 후에 각 환자에게 입술의 무감각 정도에 대해 질문했습니다.
이 15분 기간 내에 심각한 입술 마비를 경험하지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
입술 마비가 양성으로 보고된 환자의 경우, 영향을 받은 치아를 러버댐을 사용하여 격리하고 전통적인 접근 개방 절차를 시작했습니다.
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국소 마취를 달성하기 위해 치료할 치아에 인접한 조직에 국소 마취제를 투여합니다.
하악 부위의 마취를 위해 하치조 신경 차단술과 협측 침투 기술을 동시에 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 마취법(하치조 신경 차단술과 협측 침윤술)과 하치조 신경 차단술 단독의 마취 효과 비교
기간: 6 개월
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이 조사의 목적은 지역 인구의 증상이 있는 비가역성 치수염 치료를 위한 보충 마취를 제공할 때 하치조 신경 차단과 협측 침윤을 포함하는 결합 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 통증 완화 점수와 같은 특정 매개변수로 측정하여 성공적인 마취를 경험한 참가자 수를 평가하기 위해 정량적 측정 방법을 활용할 예정입니다.
전통적인 방법보다 더 효과적인 것으로 입증된 경우, 이 기술은 일상적인 임상 실습에 권장될 수 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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