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Wirksamkeit der Kombination einer inferioren Alveolarnervenblockade mit einer bukkalen Infiltration

17. Februar 2024 aktualisiert von: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Wirksamkeit der Kombination einer inferioren Alveolarnervenblockade mit einer bukkalen Infiltration bei Unterkiefermolaren mit irreversibler Pulpitis

ZIEL: Vergleich der Wirksamkeit der kombinierten Technik einer Blockade des Nervus alveolaris inferior und einer bukkalen Infiltration mit der Wirksamkeit, die durch die alleinige Verwendung einer Blockade des Nervus alveolaris inferior zur endodontischen Behandlung von Unterkiefermolaren mit irreversibler Pulpitis erreicht wird.

STUDIENDESIGN Randomisierte klinische Studie ORT UND DAUER DER STUDIE Operative Zahnheilkunde Abteilung des Armed Forces Institute of Dentistry Rawalpindi, vom 1. April 2020 bis 31. September 2020.

MATERIAL UND METHODEN Insgesamt wurden 120 Patienten in die Studie aufgenommen. Sechzig Patienten der Gruppe A erhielten eine konventionelle Blockade des Nervus alveolaris inferior und sechzig Patienten der Gruppe B erhielten eine bukkale Infiltration zusammen mit einer konventionellen Blockade des Nervus alveolaris inferior.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten der Gruppe A erhielten eine Anästhesie mit Blockade des Nervus alveolaris inferior. Für diese Blockade wurde der Nerv von der kontralateralen Seite der Mundhöhle über die kontralateralen Prämolaren angesprochen. Die Nadel drang an der mittleren Grenze des Ramus mandibularis innerhalb des Pterygomandibularisraums und seitlich der Pterygomandibularisfalte in das Unterkiefergewebe ein und schob sich vor, bis sie die Knochenoberfläche berührte. Für den Fall, dass innerhalb von 27–29 mm der Nadelinfiltration kein Knochenkontakt hergestellt wurde, wurde die Nadel etwas zurückgezogen und die Nadel weiter distal in Richtung Prämolaren bewegt. Nach dem Knochenkontakt wurde die Nadel 1–2 mm zurückgezogen, abgesaugt und anschließend 1,8 ml Anästhesielösung aufgetragen.

Patienten der Gruppe B erhielten eine bukkale Infiltration als ergänzende Injektionstechnik zur herkömmlichen Blockade des Nervus alveolaris inferior; es wurde eine bukkale Infiltration durchgeführt. Die Nadel wurde in die Wangenschleimhaut neben dem ersten Molaren des Unterkiefers eingestochen. Nach der Aspiration wurden 1,8 ml Anästhesielösung in einer Zeit von ungefähr 2 Minuten unter Verwendung von 2 % Lignocain mit 1:100.000 Adrenalin ausgeschüttet. Nach einer 15-minütigen Injektionszeit wurde jeder Patient nach seinem/ihrem Taubheitsgefühl auf den Lippen befragt. Patienten, bei denen innerhalb von 15 Minuten nach Verabreichung des Blockers kein signifikantes Taubheitsgefühl auf den Lippen auftrat, wurden von der Untersuchung ausgeschlossen und als unwirksam angesehen. Im Falle eines positiven Lippentaubheitsgefühls wurden die betroffenen Zähne des Patienten mit Kofferdam isoliert und eine herkömmliche Zugangsöffnung angelegt. Dem Patienten wurde gesagt, er solle die Hand heben, wenn während des Eingriffs Schmerzen auftreten. Der Patient wurde gebeten, nach Abschluss der Behandlung die Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) zu markieren. Das Fehlen von Schmerzen wurde angezeigt, wenn der Patient im VAS einen Schmerzwert von ≤ 3 erzielte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Multan, Pakistan
        • Dr Ayesha Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterkiefermolaren mit irreversibler Pulpitis (bestätigt durch positive Reaktion auf EPT)
  • Patientenalter zwischen 18 und 45 Jahren
  • 24 Stunden vor der Behandlung dürfen keine Medikamente eingenommen werden
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • Zähne mit unreifen Spitzen
  • Nachbehandlungsfälle
  • Patienten, die gegen Lignocain allergisch sind
  • Zähne mit Wurzelresorption
  • Zähne mit nekrotischer Pulpa
  • Apikaler Abszess
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient der Gruppe A erhielt eine Blockade des Nervus alveolaris inferior
Der Eingriff umfasste die Annäherung an den Nerv von der kontralateralen Seite der Mundhöhle über die kontralateralen Prämolaren. Die Nadel wurde entlang der mittleren Grenze des Ramus mandibularis innerhalb des Pterygomandibularisraums und seitlich der Pterygomandibularisfalte in das Unterkiefergewebe eingeführt. Wenn innerhalb von 27–29 mm nach dem Einführen der Nadel kein Knochenkontakt erreicht wurde, wurde die Nadel leicht zurückgezogen und weiter distal in Richtung der Prämolaren positioniert. Nach Erreichen des Knochenkontakts wurde die Nadel um 1–2 mm zurückgezogen, abgesaugt und anschließend 1,8 ml Anästhesielösung aufgetragen.
Verabreichung eines Lokalanästhetikums um den Nervus alveolaris inferior, um eine Anästhesie im Unterkieferbereich zu erreichen.
Experimental: Gruppe B – bukkale Infiltration – ergänzende Injektionstechnik zur Blockade des Nervus alveolaris inferior
Der Eingriff begann mit dem Eindringen der Nadel in die Mundschleimhaut neben dem ersten Molaren des Unterkiefers. Nach der Aspiration wurden 1,8 ml Anästhesielösung (2 % Lignocain mit 1:100.000 Adrenalin) über etwa 2 Minuten verabreicht. 15 Minuten nach der Injektion wurde jeder Patient nach dem Grad des Taubheitsgefühls in seiner Lippe gefragt. Patienten, bei denen innerhalb dieses 15-minütigen Zeitraums kein signifikantes Taubheitsgefühl auf den Lippen auftrat, wurden von der Studie ausgeschlossen. Bei Patienten, die über positive Taubheitsgefühle an den Lippen berichteten, wurde der betroffene Zahn mit einem Kofferdam isoliert und eine herkömmliche Zugangseröffnung eingeleitet.
Verabreichung eines Lokalanästhetikums in das Gewebe neben dem zu behandelnden Zahn, um eine lokale Anästhesie zu erreichen.
Gleichzeitige Anwendung der Technik der Nervus alveolaris inferior und der bukkalen Infiltration zur Anästhesie im Unterkieferbereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Anästhesiewirksamkeit zwischen kombinierter Technik (Blockade des Nervus alveolaris inferior und bukkale Infiltration) und Blockade des Nervus inferior alveolar allein
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer kombinierten Technik zu bewerten, die eine Blockade des Nervus alveolaris inferior und eine bukkale Infiltration umfasst, um eine zusätzliche Anästhesie für die Behandlung von symptomatischer irreversibler Pulpitis in der lokalen Bevölkerung bereitzustellen. Die Studie wird quantitative Maßnahmen nutzen, um die Anzahl der Teilnehmer zu bewerten, die eine erfolgreiche Anästhesie erleben, gemessen anhand spezifischer Parameter wie Schmerzlinderungswerte. Wenn sich diese Technik als wirksamer als herkömmliche Methoden erweist, kann sie für die klinische Routinepraxis empfohlen werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345678

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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