Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączenia blokady nerwu zębodołowego dolnego z naciekiem na policzku

17 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Skuteczność połączenia blokady nerwu zębodołowego dolnego z naciekiem na policzku w przypadku zębów trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

CEL Porównanie skuteczności stosowania łączonej techniki blokady nerwu zębodołowego dolnego i nacieku jamy ustnej z efektywnością osiągniętą przy zastosowaniu samej blokady nerwu zębodołowego dolnego w leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

PROJEKT BADANIA Randomizowane badanie kliniczne MIEJSCE I CZAS TRWANIA BADANIA Zakład Stomatologii Operacyjnej Sił Zbrojnych Instytut Stomatologii Rawalpindi, od 1 kwietnia 2020 r. do 31 września 2020 r.

MATERIAŁ I METODY Do badania zakwalifikowano 120 pacjentów. Sześćdziesięciu pacjentów z grupy A otrzymało konwencjonalną blokadę nerwu zębodołowego dolnego, a sześćdziesięciu pacjentów z grupy B otrzymało naciek na policzek wraz z konwencjonalną blokadą nerwu zębodołowego dolnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z Grupy A otrzymali znieczulenie blokujące nerw pęcherzykowy dolny. W przypadku tej blokady do nerwu doprowadzono od strony przeciwnej jamy ustnej, nad przeciwległymi przedtrzonowcami. Igła wnikała w tkankę żuchwy na średnim brzegu gałęzi żuchwy wewnątrz przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej i bocznie do fałdu skrzydłowo-żuchwowego, po czym wprowadzała się aż do zetknięcia się z powierzchnią kostną. W przypadku, gdy w obrębie 27-29 mm nacieku igły nie doszło do kontaktu kostnego, igłę cofnięto nieco i przesunięto dalej dystalnie w stronę zębów przedtrzonowych. Po kontakcie z kością igłę cofano o 1-2 mm, wykonywano aspirację, a następnie nanoszono 1,8 ml roztworu znieczulającego.

Pacjenci z Grupy B otrzymali naciek policzkowy jako dodatkową technikę wstrzyknięcia do konwencjonalnej blokady nerwu zębodołowego dolnego. Przeprowadzono naciek policzkowy. Igła została wbita w błonę śluzową policzka przylegającą do pierwszego zęba trzonowego żuchwy. Po aspiracji wlano 1,8 ml roztworu znieczulającego w przybliżeniu w ciągu 2 minut, stosując 2% lignokainę z adrenaliną 1:100 000. Po 15 minutach wstrzyknięcia każdego pacjenta pytano o drętwienie warg. Pacjenci, u których nie wystąpiło znaczące drętwienie warg w ciągu 15 minut od podania blokady, zostali wykluczeni z badania i uznani za nieskutecznych. W przypadku dodatniego drętwienia warg pacjenta izolowano zęby za pomocą koferdamu i rozpoczynano tradycyjny otwór dostępowy. Pacjentowi powiedziano, aby uniósł rękę, jeśli podczas zabiegu wystąpi ból. Pacjenta poproszono o oznaczenie bólu w wizualno-analogowej skali (VAS) po zakończeniu leczenia. Brak bólu wskazywano, jeśli pacjent uzyskał w skali VAS stopień bólu ≤ 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Multan, Pakistan
        • Dr Ayesha Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby trzonowe żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi (potwierdzone pozytywną reakcją na EPT)
  • Wiek pacjenta od 18 do 45 lat
  • Na 24 godziny przed zabiegiem nie przyjmowano żadnych leków
  • Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne
  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Zęby z niedojrzałymi wierzchołkami
  • Sprawy rekolekcyjne
  • Pacjenci uczuleni na lignokainę
  • Zęby z resorpcją korzenia
  • Zęby z martwiczą miazgą
  • Ropień wierzchołkowy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z grupy A, z danym blokiem nerwu zębodołowego dolnego
Interwencja polegała na dotarciu do nerwu od strony przeciwnej jamy ustnej, nad przeciwległymi przedtrzonowcami. Igłę wprowadzono do tkanki żuchwy wzdłuż średniej granicy gałęzi żuchwy w obrębie przestrzeni skrzydłowo-żuchwowej i bocznie do fałdu skrzydłowo-żuchwowego. Jeśli w odległości 27–29 mm od wkłucia igły nie osiągnięto kontaktu z kością, igłę lekko wycofywano i umieszczano bardziej dystalnie w kierunku zębów przedtrzonowych. Po osiągnięciu kontaktu z kością igłę cofnięto o 1-2 mm, wykonano aspirację, a następnie zdeponowano 1,8 ml roztworu znieczulającego.
Podanie środka znieczulającego miejscowo wokół nerwu zębodołowego dolnego w celu uzyskania znieczulenia w okolicy żuchwy.
Eksperymentalny: Grupa B – naciek policzkowy – technika wstrzyknięcia uzupełniającego do bloku nerwu zębodołowego dolnego
Interwencję rozpoczynano od wkłucia igły w błonę śluzową jamy ustnej sąsiadującą z pierwszym trzonowcem żuchwy. Po aspiracji podano 1,8 ml roztworu środka znieczulającego (2% lignokaina z adrenaliną 1:100 000) w ciągu około 2 minut. Po 15 minutach od wstrzyknięcia każdego pacjenta pytano o stopień drętwienia wargi. Pacjenci, u których nie wystąpiło znaczące drętwienie warg w ciągu 15 minut, zostali wykluczeni z badania. W przypadku pacjentów, którzy zgłaszali dodatnie drętwienie warg, izolowano dotknięty ząb za pomocą koferdamu i rozpoczynano tradycyjną procedurę otwierania dostępu.
Podanie środka znieczulającego miejscowo do tkanki sąsiadującej z leczonym zębem w celu uzyskania znieczulenia miejscowego.
Jednoczesne wykorzystanie techniki bloku nerwu zębodołowego dolnego i infiltracji policzkowej w celu znieczulenia okolicy żuchwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności znieczulenia pomiędzy techniką łączoną (blokada nerwu pęcherzykowego dolnego i naciek jamy ustnej) a samą blokadą nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Celem tego badania jest ocena skuteczności połączonej techniki obejmującej blokadę nerwu zębodołowego dolnego i naciek jamy ustnej w zapewnianiu dodatkowego znieczulenia w leczeniu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi w lokalnej populacji. W badaniu zostaną wykorzystane środki ilościowe w celu oceny liczby uczestników, u których znieczulenie zostało skutecznie znieczulone, mierzonej za pomocą określonych parametrów, takich jak wyniki w zakresie ulgi w bólu. Jeżeli okaże się, że jest bardziej skuteczna niż metody tradycyjne, technika ta może być zalecana w rutynowej praktyce klinicznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12345678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu zębodołowego dolnego

3
Subskrybuj