Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinace dolního alveolárního nervového bloku s bukální infiltrací

17. února 2024 aktualizováno: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Účinnost kombinace dolního alveolárního nervového bloku s bukální infiltrací pro mandibulární moláry s ireverzibilní pulpitidou

CÍL Porovnat účinnost použití kombinované techniky blokády dolního alveolárního nervu a bukální infiltrace s tím, čeho bylo dosaženo použitím samotného bloku dolního alveolárního nervu pro endodontické ošetření dolních molárů s ireverzibilní pulpitidou.

NÁVRH STUDIE Randomizovaná klinická studie MÍSTO A DÉLKA STUDIUM Oddělení operativní stomatologie Armádní zubní ústav Rawalpindi, od 1. dubna 2020 do 31. září 2020.

MATERIÁL A METODY Do studie bylo zařazeno celkem 120 pacientů. Šedesát pacientů ze skupiny A dostalo konvenční blok dolního alveolárního nervu a šedesát pacientů ze skupiny B dostalo bukální infiltraci spolu s konvenčním blokem dolního alveolárního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti skupiny A dostávali anestezii s blokádou dolního alveolárního nervu. Pro tento blok byl nerv přiblížen z kontralaterální strany dutiny ústní přes kontralaterální premoláry. Jehla pronikla do mandibulární tkáně na průměrné hranici mandibulárního ramene uvnitř pterygomandibulárního prostoru a laterálně od pterygomandibulárního záhybu, postupovala až do kontaktu s povrchem kosti. V případě, že nedošlo ke kostnímu kontaktu uvnitř 27-29 mm infiltrace jehly, byla jehla poněkud zatažena a jehla se posunula dále distálně směrem k premolárům. Po navázání kontaktu s kostí byla jehla vytažena o 1-2 mm, byla provedena aspirace a následně nanesení 1,8 ml anestetického roztoku.

Pacienti skupiny B dostávali bukální infiltraci jako doplňkovou injekční techniku ​​ke konvenčnímu bloku dolního alveolárního nervu, byla provedena bukální infiltrace. Jehla byla penetrována do bukální sliznice přilehlé k 1. moláru dolní čelisti. Po odsátí bylo nalito 1,8 ml anestetického roztoku během přibližně 2 minut za použití 2% lignokainu s 1:100 000 adrenalinem. Po časovém období 15 minut injekce byl každý pacient dotázán na necitlivost rtu. Pacienti, kteří nezaznamenali výraznou necitlivost rtů do 15 minut po podání bloku, byli z vyšetřování vyloučeni a byli považováni za neúčinné. V případě pozitivního znecitlivění rtu pacienta byly příslušné zuby izolovány kofferdamem a byl zahájen tradiční přístupový otvor. Pacientovi bylo řečeno, aby zvedl ruku, pokud se během procedury objeví nějaká bolest. Pacient byl požádán, aby po ukončení léčby označil bolest na vizuální analogové stupnici (VAS). Absence bolesti byla indikována, pokud pacient skóroval svou bolest ≤ 3 na VAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mandibulární moláry s ireverzibilní pulpitidou (potvrzeno pozitivní odpovědí na EPT)
  • Věk pacienta od 18 do 45 let
  • Žádné léky neužívané 24 hodin před ošetřením
  • Pacientky i pacientky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající analgetika nebo protizánětlivé léky
  • Lékařsky ohrožení pacienti
  • Zuby s nezralými vrcholy
  • Případy přeléčení
  • Pacienti alergičtí na lignokain
  • Zuby s resorpcí kořenů
  • Zuby s nekrotickou dření
  • Apikální absces
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient skupiny A daný blok dolního alveolárního nervu
Intervence zahrnovala přiblížení nervu z kontralaterální strany dutiny ústní přes kontralaterální premoláry. Jehla byla zavedena do tkáně dolní čelisti podél průměrné hranice ramene dolní čelisti v pterygomandibulárním prostoru a laterálně od pterygomandibulárního záhybu. Pokud nebylo dosaženo kostního kontaktu do 27-29 mm od zavedení jehly, jehla byla mírně vytažena a přemístěna více distálně směrem k premolárům. Po dosažení kostního kontaktu byla jehla vytažena o 1-2 mm, byla provedena aspirace a poté bylo uloženo 1,8 ml anestetického roztoku.
Lék: Blok dolního alveolárního nervu
Podání lokálního anestetika kolem n. alveolar inferior k dosažení anestezie v oblasti dolní čelisti.
Experimentální: Skupina B – bukální infiltrace – doplňková injekční technika k blokádě dolního alveolárního nervu
Intervence začala penetrací jehly do bukální sliznice přiléhající k mandibulárnímu prvnímu moláru. Po aspiraci bylo během přibližně 2 minut podáno 1,8 ml anestetického roztoku (2% lignokain s 1:100 000 adrenalinem). Po 15 minutách po injekci byl každý pacient dotázán na úroveň znecitlivění jeho rtu. Pacienti, kteří nezaznamenali významné znecitlivění rtů během tohoto 15minutového časového rámce, byli ze studie vyloučeni. U pacientů, kteří uváděli pozitivní necitlivost rtu, byl postižený zub izolován pomocí kofferdamu a byla zahájena tradiční procedura otevření přístupu.
Lék: Bukální infiltrace
Podávání lokálního anestetika do tkáně sousedící s ošetřovaným zubem k dosažení lokalizované anestezie.
Kombinovaný produkt: Blokáda dolního alveolárního nervu a bukální infiltrace
Využití obou technik dolního alveolárního nervového bloku a bukální infiltrace současně pro anestezii v oblasti mandibulární.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání účinnosti anestezie mezi kombinovanou technikou (blok dolního alveolárního nervu a bukální infiltrace) a samotným blokem dolního alveolárního nervu
Časové okno: 6 měsíců
Cílem tohoto výzkumu je posoudit účinnost kombinované techniky zahrnující blok dolního alveolárního nervu a bukální infiltraci při poskytování doplňkové anestezie pro léčbu symptomatické ireverzibilní pulpitidy u místní populace. Studie bude využívat kvantitativní měření k vyhodnocení počtu účastníků, kteří prodělali úspěšnou anestezii, měřeno specifickými parametry, jako je skóre úlevy od bolesti. Pokud se prokáže, že je účinnější než tradiční metody, může být tato technika doporučena pro rutinní klinickou praxi.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIMS Dental College

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12345678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida

Klinické studie na Blok dolního alveolárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit