Alemman alveolaarisen hermotukoksen ja posken infiltraation yhdistämisen teho
Alaleuan poskihampaiden, joilla on palautumaton pulpitis, yhdistämisen tehokkuus posken infiltraatioon
TAVOITE Vertaa sekä alveolaarisen alveolaarisen hermon tukoksen että bukkaaliinfiltraation yhdistelmätekniikan tehokkuutta tehokkuuteen, joka saavutetaan käyttämällä yksinään alemman alveolaarisen hermon lohkoa alaleuan poskihampaiden endodontiassa hoidossa, jossa pulpitis on irreversiibeli.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Satunnaistettu kliininen tutkimus OPINTOJEN PAIKKA JA KESTO Asevoimien Hammaslääketieteen laitos Rawalpindin Hammaslääketieteen laitos, 1.4.2020-31.9.2020.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimukseen otettiin yhteensä 120 potilasta. Kuusikymmentä ryhmän A potilasta sai tavanomaisen alveolaarisen hermon salpauksen ja 60 ryhmän B potilasta bukkaalista infiltraatiota yhdessä tavanomaisen alveolaarisen hermon salpauksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmän A potilaat saivat alemman alveolaarisen hermon anestesian. Tätä lohkoa varten hermoa lähestyttiin suuontelon vastakkaiselta puolelta kontralateraalisten esihammashampaiden yli. Neula tunkeutui alaleuan kudokseen alaleuan keskirajalla pterygomandibulaarisen tilan sisällä ja lateraalisesti pterygomandibulaarista poimua vastaan, se eteni, kunnes luupinta joutui kosketukseen. Mikäli luukosketusta ei saatu 27-29 mm:n neulan tunkeutumisen sisällä, neulaa vedettiin hieman taaksepäin, siirrettiin neulaa kauemmas distaalisesti kohti esihampaita. Neula vedettiin ulos 1-2 mm luukosketuksen jälkeen, suoritettiin aspiraatio, minkä jälkeen asetettiin 1,8 ml anestesialiuosta.
Ryhmän B potilaat saivat bukkaalista infiltraatiota täydentävänä injektiotekniikana tavanomaisen alveolaarisen hermon tukoksen rinnalle, bukkaaliinfiltraatio suoritettiin. Neula tunkeutui posken limakalvoon alaleuan 1. poskihaavan viereen. Aspiraation jälkeen 1,8 ml anestesialiuosta kaadettiin noin 2 minuutin kuluessa käyttäen 2 % lignokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä. 15 minuutin injektion jälkeen jokaiselta potilaalta tiedusteltiin hänen huultensa tunnottomuutta. Potilaat, jotka eivät kokeneet merkittävää huulten tunnottomuutta 15 minuutin kuluessa salpauksen antamisesta, suljettiin pois tutkimuksesta ja katsottiin tehottomiksi. Positiivisen huulten tunnottomuuden ilmetessä potilaan hampaat eristettiin kumisulun avulla ja aloitettiin perinteinen pääsyaukko. Potilasta käskettiin nostamaan kättä, jos toimenpiteen aikana ilmenee kipua. Potilasta pyydettiin merkitsemään kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) hoidon päätyttyä. Kivun puuttuminen osoitettiin, jos potilas sai kipunsa arvoksi ≤ 3 VAS:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Multan, Pakistan
- Dr Ayesha Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleuan poskihampaat, joissa on irreversiibeli pulpitis (vahvistettu positiivisella vasteella EPT:lle)
- Potilaan ikä on 18-45 vuotta
- Lääkitystä ei ole otettu 24 tuntia ennen hoitoa
- Sekä mies- että naispotilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Hampaat, joissa on epäkypsät kärjet
- Uudelleenkäsittelytapaukset
- Potilaat, jotka ovat allergisia lignokaiinille
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaissa nekroottinen massa
- Apikaalinen paise
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän A potilas, jolle on annettu alveolaarinen hermotukos
Interventio sisälsi hermon lähestymisen suuontelon vastakkaiselta puolelta kontralateraalisten esihammashampaiden yli.
Neula työnnettiin alaleuan kudokseen pitkin alaleuan ramus keskimääräistä rajaa pterygomandibulaarisessa tilassa ja lateraalisesti pterygomandibulaarista poimua vasten.
Jos luukosketusta ei saavutettu 27-29 mm:n sisällä neulan työntämisestä, neula vedettiin hieman ulos ja asetettiin uudelleen distaalisesti kohti esihampaita.
Luukosketuksen saavuttamisen jälkeen neula vedettiin pois 1-2 mm, suoritettiin aspiraatio ja sitten laitettiin 1,8 ml anestesialiuosta.
|
Paikallispuudutusaineen antaminen alemman alveolaarisen hermon ympärille anestesian saavuttamiseksi alaleuan alueella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B-bukkaalinen infiltraatio-lisäinjektiotekniikka alempaan alveolaariseen hermotukkoon
Interventio aloitettiin työntämällä neula posken limakalvoon alaleuan ensimmäisen poskihaavan viereen.
Aspiraation jälkeen annettiin 1,8 ml anestesialiuosta (2 % lignokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa) noin 2 minuutin aikana.
15 minuutin kuluttua injektiosta jokaiselta potilaalta kysyttiin huulensa tunnottomuuden taso.
Potilaat, jotka eivät kokeneet merkittävää huulten puutumista tämän 15 minuutin aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Potilaille, jotka ilmoittivat positiivisesta huulten tunnottomuudesta, sairastunut hammas eristettiin kumipadon avulla ja aloitettiin perinteinen pääsyn avaamismenettely.
|
Paikallispuudutusaineen antaminen hoidettavan hampaan viereiseen kudokseen paikallisen anestesian saavuttamiseksi.
Sekä alveolaaristen hermoblokki- että buccal-infiltraatiotekniikoiden käyttö samanaikaisesti alaleuan anestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian tehokkuuden vertailu yhdistetyn tekniikan (alveolaarinen hermotukos ja bukkaalinen infiltraatio) ja yksinään alemman alveolaarisen hermotukoksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdistetyn tekniikan tehokkuutta, joka sisältää alveolaarisen hermon tukoksen ja bukkaalisen infiltraation täydentävän anestesian tarjoamisessa paikallisväestön oireisen irreversiibelin pulpiitin hoitoon.
Tutkimuksessa käytetään kvantitatiivisia toimenpiteitä onnistuneen anestesian kokeneiden osallistujien määrän arvioimiseksi, mitattuna tietyillä parametreilla, kuten kivunlievityspisteillä.
Jos tämä tekniikka osoittautuu tehokkaammaksi kuin perinteiset menetelmät, sitä voidaan suositella rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .