- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06276842
Effektiviteten av å kombinere en inferior alveolær nerveblokk med en bukkal infiltrasjon
Effektiviteten av å kombinere en inferior alveolær nerveblokk med en bukkal infiltrasjon for underkjevene jekslene med irreversibel pulpitt
MÅL Å sammenligne effektiviteten av å bruke både en kombinert teknikk med en inferior alveolær nerveblokk og bukkal infiltrasjon med den som oppnås ved å bruke en inferior alveolar nerveblokk alene for endodontisk behandling av underkjevens jekslene med irreversibel pulpitt.
STUDIEDESIGN Randomisert klinisk utprøving STED OG VARIGHET AV STUDIEN Operativ odontologi Institutt for odontologi Rawalpindi, fra 1. april 2020 til 31. september 2020.
MATERIALE OG METODER Totalt 120 pasienter ble inkludert i studien. Seksti pasienter i gruppe A fikk konvensjonell inferior alveolar nerveblokk og seksti pasienter i gruppe B fikk bukkal infiltrasjon sammen med konvensjonell inferior alveolar nerveblokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter i gruppe A fikk inferior alveolar nerveblokkbedøvelse. For denne blokken ble nerven nærmet seg fra den kontralaterale siden av munnhulen over de kontralaterale premolarene. Nål penetrerte inn underkjevevevet på den gjennomsnittlige grensen til underkjevens ramus inne i det pterygomandibulære rommet og lateralt til pterygomandibulær fold, den avanserte til den benete overflaten ble kontaktet. I tilfelle det ikke ble gjort beinkontakt innenfor 27-29 mm nålinfiltrasjon, ble nålen trukket noe tilbake, flyttet nålen videre distalt mot premolarer. Nålen ble trukket ut 1-2 mm etter å ha fått benkontakt, aspirasjon ble utført, etterfulgt av 1,8 ml avsetning av anestesiløsning.
Pasienter i gruppe B fikk bukkal infiltrasjon som supplerende injeksjonsteknikk til konvensjonell inferior alveolær nerveblokk, bukkal infiltrasjon ble utført. Nålen ble penetrert i munnslimhinnen ved siden av mandibular 1. molar. Etter aspirasjon ble 1,8 ml bedøvelsesløsning dumpet i løpet av omtrentlig tid på 2 minutter ved bruk av 2 % lignokain med 1:100 000 epinefrin. Etter en tidsperiode på 15 minutter med injeksjon, ble hver pasient spurt om hans/hennes nummenhet i leppene. Pasienter som ikke opplevde signifikant nummenhet i leppene innen 15 minutter etter at blokken ble administrert, ble ekskludert fra undersøkelsen og ble ansett som ineffektive. Ved positiv nummenhet i leppene ble pasientens berørte tenner isolert ved hjelp av gummidemning og en tradisjonell tilgangsåpning ble startet. Pasienten ble bedt om å løfte hånden hvis det oppstår smerte under prosedyren. Pasienten ble bedt om å markere smerte på visuell analog skala (VAS) etter avsluttet behandling. Fravær av smerte ble indisert hvis pasienten scoret smerten ≤ 3 på VAS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Multan, Pakistan
- Dr Ayesha Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jeksler i underkjeven med irreversibel pulpitt (bekreftet ved positiv respons på EPT)
- Pasientalder mellom 18 og 45 år
- Ingen medisiner tatt 24 timer før behandling
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Tenner med umodne topper
- Rebehandlingssaker
- Pasienter som er allergiske mot lignokain
- Tenner med rotresorpsjon
- Tenner med nekrotisk pulpa
- Apikal abscess
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasient i gruppe A gitt inferior alveolær nerveblokk
Intervensjonen innebar å nærme seg nerven fra den kontralaterale siden av munnhulen over de kontralaterale premolarene.
Nålen ble satt inn i underkjevevevet langs den gjennomsnittlige grensen til underkjevens ramus innenfor det pterygomandibulære rommet og lateralt for pterygomandibulær fold.
Hvis benkontakt ikke ble oppnådd innen 27-29 mm etter at nålen ble satt inn, ble nålen trukket litt tilbake og reposisjonert mer distalt mot premolarene.
Etter å ha oppnådd benkontakt ble nålen trukket 1-2 mm, aspirasjon ble utført, og deretter ble 1,8 ml anestesiløsning avsatt.
|
Administrering av et lokalbedøvelsesmiddel rundt den nedre alveolære nerven for å oppnå anestesi i underkjeven.
|
Eksperimentell: Gruppe B-bukkal infiltrasjon-supplerende injeksjonsteknikk til inferior alveolar nerveblokk
Intervensjonen begynte med å penetrere nålen inn i bukkalslimhinnen ved siden av underkjevens første molar.
Etter aspirasjon ble 1,8 ml bedøvelsesløsning (2 % lignokain med 1:100 000 epinefrin) administrert over ca. 2 minutter.
Etter en 15-minutters periode etter injeksjon, ble hver pasient spurt om nivået av nummenhet i leppen.
Pasienter som ikke opplevde signifikant nummenhet i leppene innen denne 15-minutters tidsrammen, ble ekskludert fra studien.
For pasienter som rapporterte positiv nummenhet i leppene, ble den berørte tannen isolert ved hjelp av en kofferdam, og en tradisjonell prosedyre for tilgangsåpning ble igangsatt.
|
Administrering av et lokalbedøvelsesmiddel i vevet ved siden av tannen som behandles for å oppnå lokalisert anestesi.
Bruk av både den inferior alveolære nerveblokken og bukkal infiltrasjonsteknikker samtidig for anestesi i underkjeven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av anestesieffektivitet mellom kombinert teknikk (inferior alveolar nerveblokk og bukkal infiltrasjon) og inferior alveolar nerveblokk alene
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøkelsen tar sikte på å vurdere effektiviteten av en kombinert teknikk som involverer en inferior alveolær nerveblokk og bukkal infiltrasjon for å gi supplerende anestesi for behandling av symptomatisk irreversibel pulpitt i lokalbefolkningen.
Studien vil bruke kvantitative mål for å evaluere antall deltakere som opplever vellykket anestesi, målt ved spesifikke parametere som smertelindring.
Hvis det viser seg å være mer effektiv enn tradisjonelle metoder, kan denne teknikken anbefales for rutinemessig klinisk praksis.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pulpitis
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - IrreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - IrreversibelEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - IrreversibelIndia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...FullførtPulpitis - IrreversibelIndia
-
Liaquat College of Medicine and DentostryZiauddin UniversityFullførtPulpitis - Irreversibel | TannråtePakistan
-
National University Hospital, SingaporePåmelding etter invitasjonPulpitis - IrreversibelSingapore
-
Jamia Millia IslamiaFullført
Kliniske studier på Inferior alveolær nerveblokk
-
Cukurova UniversityFullførtAnestesi, tannlegeTyrkia
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalFullførtPostoperativ smerte | Anestesi, lokal | Væsketap | Vena Cava syndrom (inferior) (Superior)Tyrkia