Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å kombinere en inferior alveolær nerveblokk med en bukkal infiltrasjon

17. februar 2024 oppdatert av: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Effektiviteten av å kombinere en inferior alveolær nerveblokk med en bukkal infiltrasjon for underkjevene jekslene med irreversibel pulpitt

MÅL Å sammenligne effektiviteten av å bruke både en kombinert teknikk med en inferior alveolær nerveblokk og bukkal infiltrasjon med den som oppnås ved å bruke en inferior alveolar nerveblokk alene for endodontisk behandling av underkjevens jekslene med irreversibel pulpitt.

STUDIEDESIGN Randomisert klinisk utprøving STED OG VARIGHET AV STUDIEN Operativ odontologi Institutt for odontologi Rawalpindi, fra 1. april 2020 til 31. september 2020.

MATERIALE OG METODER Totalt 120 pasienter ble inkludert i studien. Seksti pasienter i gruppe A fikk konvensjonell inferior alveolar nerveblokk og seksti pasienter i gruppe B fikk bukkal infiltrasjon sammen med konvensjonell inferior alveolar nerveblokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter i gruppe A fikk inferior alveolar nerveblokkbedøvelse. For denne blokken ble nerven nærmet seg fra den kontralaterale siden av munnhulen over de kontralaterale premolarene. Nål penetrerte inn underkjevevevet på den gjennomsnittlige grensen til underkjevens ramus inne i det pterygomandibulære rommet og lateralt til pterygomandibulær fold, den avanserte til den benete overflaten ble kontaktet. I tilfelle det ikke ble gjort beinkontakt innenfor 27-29 mm nålinfiltrasjon, ble nålen trukket noe tilbake, flyttet nålen videre distalt mot premolarer. Nålen ble trukket ut 1-2 mm etter å ha fått benkontakt, aspirasjon ble utført, etterfulgt av 1,8 ml avsetning av anestesiløsning.

Pasienter i gruppe B fikk bukkal infiltrasjon som supplerende injeksjonsteknikk til konvensjonell inferior alveolær nerveblokk, bukkal infiltrasjon ble utført. Nålen ble penetrert i munnslimhinnen ved siden av mandibular 1. molar. Etter aspirasjon ble 1,8 ml bedøvelsesløsning dumpet i løpet av omtrentlig tid på 2 minutter ved bruk av 2 % lignokain med 1:100 000 epinefrin. Etter en tidsperiode på 15 minutter med injeksjon, ble hver pasient spurt om hans/hennes nummenhet i leppene. Pasienter som ikke opplevde signifikant nummenhet i leppene innen 15 minutter etter at blokken ble administrert, ble ekskludert fra undersøkelsen og ble ansett som ineffektive. Ved positiv nummenhet i leppene ble pasientens berørte tenner isolert ved hjelp av gummidemning og en tradisjonell tilgangsåpning ble startet. Pasienten ble bedt om å løfte hånden hvis det oppstår smerte under prosedyren. Pasienten ble bedt om å markere smerte på visuell analog skala (VAS) etter avsluttet behandling. Fravær av smerte ble indisert hvis pasienten scoret smerten ≤ 3 på VAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Multan, Pakistan
        • Dr Ayesha Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jeksler i underkjeven med irreversibel pulpitt (bekreftet ved positiv respons på EPT)
  • Pasientalder mellom 18 og 45 år
  • Ingen medisiner tatt 24 timer før behandling
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler
  • Medisinsk kompromitterte pasienter
  • Tenner med umodne topper
  • Rebehandlingssaker
  • Pasienter som er allergiske mot lignokain
  • Tenner med rotresorpsjon
  • Tenner med nekrotisk pulpa
  • Apikal abscess
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient i gruppe A gitt inferior alveolær nerveblokk
Intervensjonen innebar å nærme seg nerven fra den kontralaterale siden av munnhulen over de kontralaterale premolarene. Nålen ble satt inn i underkjevevevet langs den gjennomsnittlige grensen til underkjevens ramus innenfor det pterygomandibulære rommet og lateralt for pterygomandibulær fold. Hvis benkontakt ikke ble oppnådd innen 27-29 mm etter at nålen ble satt inn, ble nålen trukket litt tilbake og reposisjonert mer distalt mot premolarene. Etter å ha oppnådd benkontakt ble nålen trukket 1-2 mm, aspirasjon ble utført, og deretter ble 1,8 ml anestesiløsning avsatt.
Administrering av et lokalbedøvelsesmiddel rundt den nedre alveolære nerven for å oppnå anestesi i underkjeven.
Eksperimentell: Gruppe B-bukkal infiltrasjon-supplerende injeksjonsteknikk til inferior alveolar nerveblokk
Intervensjonen begynte med å penetrere nålen inn i bukkalslimhinnen ved siden av underkjevens første molar. Etter aspirasjon ble 1,8 ml bedøvelsesløsning (2 % lignokain med 1:100 000 epinefrin) administrert over ca. 2 minutter. Etter en 15-minutters periode etter injeksjon, ble hver pasient spurt om nivået av nummenhet i leppen. Pasienter som ikke opplevde signifikant nummenhet i leppene innen denne 15-minutters tidsrammen, ble ekskludert fra studien. For pasienter som rapporterte positiv nummenhet i leppene, ble den berørte tannen isolert ved hjelp av en kofferdam, og en tradisjonell prosedyre for tilgangsåpning ble igangsatt.
Administrering av et lokalbedøvelsesmiddel i vevet ved siden av tannen som behandles for å oppnå lokalisert anestesi.
Bruk av både den inferior alveolære nerveblokken og bukkal infiltrasjonsteknikker samtidig for anestesi i underkjeven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av anestesieffektivitet mellom kombinert teknikk (inferior alveolar nerveblokk og bukkal infiltrasjon) og inferior alveolar nerveblokk alene
Tidsramme: 6 måneder
Denne undersøkelsen tar sikte på å vurdere effektiviteten av en kombinert teknikk som involverer en inferior alveolær nerveblokk og bukkal infiltrasjon for å gi supplerende anestesi for behandling av symptomatisk irreversibel pulpitt i lokalbefolkningen. Studien vil bruke kvantitative mål for å evaluere antall deltakere som opplever vellykket anestesi, målt ved spesifikke parametere som smertelindring. Hvis det viser seg å være mer effektiv enn tradisjonelle metoder, kan denne teknikken anbefales for rutinemessig klinisk praksis.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12345678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på Inferior alveolær nerveblokk

3
Abonnere