Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​at kombinere en inferior alveolær nerveblok med en bukkal infiltration

17. februar 2024 opdateret af: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Effektiviteten af ​​at kombinere en inferior alveolær nerveblok med en bukkal infiltration for mandibular molarer med irreversibel pulpitis

MÅL At sammenligne effektiviteten af ​​at bruge både en kombineret teknik med en inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration med den, der opnås ved at bruge en inferior alveolær nerveblok alene til endodontisk behandling af mandibular kindtænder med irreversibel pulpitis.

STUDIEDESIGN Randomiseret klinisk forsøg STUDIE OG VARIGHED Operativ tandlægeafdeling for væbnede styrkers tandlægeinstitut Rawalpindi, fra 1. april 2020 til 31. september 2020.

MATERIALE OG METODER I alt 120 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Tres patienter i gruppe A modtog konventionel inferior alveolær nerveblok, og tres patienter i gruppe B modtog bukkal infiltration sammen med konventionel inferior alveolær nerveblok.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter i gruppe A modtog inferior alveolær nerveblokade. For denne blokering blev nerve nærmet fra den kontralaterale side af mundhulen over de kontralaterale præmolarer. Nål trængte ind i underkæbevævet på den gennemsnitlige grænse af underkæbe-ramus inde i det pterygomandibulære rum og lateralt for pterygomandibulær fold, den rykkede frem, indtil den knogleoverflade blev kontaktet. I tilfælde af, at der ikke var knoglekontakt inden for 27-29 mm nåleinfiltration, blev nålen trukket noget tilbage, flyttede nålen længere distalt mod præmolarer. Nålen blev trukket ud 1-2 mm efter knoglekontakt, aspiration blev udført, efterfulgt af 1,8 ml aflejring af bedøvelsesopløsning.

Patienter i gruppe B modtog bukkal infiltration som supplerende injektionsteknik til konventionel inferior alveolær nerveblok, bukkal infiltration blev udført. Nålen blev penetreret i mundslimhinden ved siden af ​​mandibular 1. molar. Efter aspiration blev 1,8 ml bedøvelsesopløsning dumpet i løbet af cirka 2 minutter under anvendelse af 2% lignocain med 1:100.000 epinephrin. Efter en periode på 15 minutters injektion blev hver patient spurgt om hans/hendes følelsesløshed i læberne. Patienter, som ikke oplevede signifikant følelsesløshed i læberne inden for 15 minutter efter, at blokken blev administreret, blev udelukket fra undersøgelsen og blev anset for at være ineffektive. I tilfælde af positiv følelsesløshed i læben blev den pågældende tænder isoleret ved hjælp af gummidæmning, og en traditionel adgangsåbning blev startet. Patienten blev bedt om at løfte hånden, hvis der opstår smerte under proceduren. Patienten blev bedt om at markere smerte på visuel analog skala (VAS) efter endt behandling. Fravær af smerte var indiceret, hvis patienten scorede hans/hendes smerte ≤ 3 på VAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Multan, Pakistan
        • Dr Ayesha Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandibulære kindtænder med irreversibel pulpitis (bekræftet af positiv respons på EPT)
  • Patientalderen mellem 18 og 45 år
  • Ingen medicin taget 24 timer før behandling
  • Både mandlige og kvindelige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler
  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Tænder med umodne spidser
  • Genbehandlingssager
  • Patienter allergiske over for lignocain
  • Tænder med rodresorption
  • Tænder med nekrotisk pulpa
  • Apikal byld
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient i gruppe A givet inferior alveolær nerveblok
Indgrebet involverede at nærme sig nerven fra den kontralaterale side af mundhulen over de kontralaterale præmolarer. Nålen blev indsat i underkæbevævet langs den gennemsnitlige grænse af underkæbens ramus inden for det pterygomandibulære rum og lateralt for den pterygomandibulære fold. Hvis knoglekontakt ikke blev opnået inden for 27-29 mm efter kanyleindsættelse, blev nålen lidt trukket tilbage og genplaceret mere distalt mod præmolarerne. Efter opnåelse af knoglekontakt blev nålen trukket 1-2 mm tilbage, aspiration blev udført, og derefter blev 1,8 ml anæstesiopløsning deponeret.
Administration af et lokalbedøvelsesmiddel omkring den nedre alveolære nerve for at opnå bedøvelse i underkæberegionen.
Eksperimentel: Gruppe B-bukkal infiltration-supplerende injektionsteknik til inferior alveolær nerveblok
Indgrebet begyndte med at penetrere nålen ind i den buccale slimhinde, der støder op til underkæbens første kindtand. Efter aspiration blev 1,8 ml bedøvelsesopløsning (2% lignocain med 1:100.000 epinephrin) administreret over ca. 2 minutter. Efter en 15-minutters periode efter injektion blev hver patient spurgt om niveauet af følelsesløshed i læben. Patienter, der ikke oplevede signifikant følelsesløshed i læberne inden for denne 15-minutters tidsramme, blev ekskluderet fra undersøgelsen. For patienter, der rapporterede positiv følelsesløshed i læben, blev den berørte tand isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og en traditionel adgangsåbningsprocedure blev indledt.
Administration af et lokalbedøvelsesmiddel i vævet ved siden af ​​den tand, der behandles, for at opnå lokaliseret anæstesi.
Anvendelse af både den inferior alveolære nerveblok og bukkal infiltrationsteknikker samtidigt til anæstesi i underkæberegionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af anæstesi-effektivitet mellem kombineret teknik (inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration) og inferior alveolær nerveblok alene
Tidsramme: 6 måneder
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en kombineret teknik, der involverer en inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration til at give supplerende anæstesi til behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis i den lokale befolkning. Undersøgelsen vil bruge kvantitative mål til at evaluere antallet af deltagere, der oplever vellykket anæstesi, målt ved specifikke parametre såsom smertelindringsscore. Hvis den viser sig at være mere effektiv end traditionelle metoder, kan denne teknik anbefales til rutinemæssig klinisk praksis.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12345678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Inferior alveolær nerveblok

3
Abonner