- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06276842
Effektiviteten af at kombinere en inferior alveolær nerveblok med en bukkal infiltration
Effektiviteten af at kombinere en inferior alveolær nerveblok med en bukkal infiltration for mandibular molarer med irreversibel pulpitis
MÅL At sammenligne effektiviteten af at bruge både en kombineret teknik med en inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration med den, der opnås ved at bruge en inferior alveolær nerveblok alene til endodontisk behandling af mandibular kindtænder med irreversibel pulpitis.
STUDIEDESIGN Randomiseret klinisk forsøg STUDIE OG VARIGHED Operativ tandlægeafdeling for væbnede styrkers tandlægeinstitut Rawalpindi, fra 1. april 2020 til 31. september 2020.
MATERIALE OG METODER I alt 120 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Tres patienter i gruppe A modtog konventionel inferior alveolær nerveblok, og tres patienter i gruppe B modtog bukkal infiltration sammen med konventionel inferior alveolær nerveblok.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i gruppe A modtog inferior alveolær nerveblokade. For denne blokering blev nerve nærmet fra den kontralaterale side af mundhulen over de kontralaterale præmolarer. Nål trængte ind i underkæbevævet på den gennemsnitlige grænse af underkæbe-ramus inde i det pterygomandibulære rum og lateralt for pterygomandibulær fold, den rykkede frem, indtil den knogleoverflade blev kontaktet. I tilfælde af, at der ikke var knoglekontakt inden for 27-29 mm nåleinfiltration, blev nålen trukket noget tilbage, flyttede nålen længere distalt mod præmolarer. Nålen blev trukket ud 1-2 mm efter knoglekontakt, aspiration blev udført, efterfulgt af 1,8 ml aflejring af bedøvelsesopløsning.
Patienter i gruppe B modtog bukkal infiltration som supplerende injektionsteknik til konventionel inferior alveolær nerveblok, bukkal infiltration blev udført. Nålen blev penetreret i mundslimhinden ved siden af mandibular 1. molar. Efter aspiration blev 1,8 ml bedøvelsesopløsning dumpet i løbet af cirka 2 minutter under anvendelse af 2% lignocain med 1:100.000 epinephrin. Efter en periode på 15 minutters injektion blev hver patient spurgt om hans/hendes følelsesløshed i læberne. Patienter, som ikke oplevede signifikant følelsesløshed i læberne inden for 15 minutter efter, at blokken blev administreret, blev udelukket fra undersøgelsen og blev anset for at være ineffektive. I tilfælde af positiv følelsesløshed i læben blev den pågældende tænder isoleret ved hjælp af gummidæmning, og en traditionel adgangsåbning blev startet. Patienten blev bedt om at løfte hånden, hvis der opstår smerte under proceduren. Patienten blev bedt om at markere smerte på visuel analog skala (VAS) efter endt behandling. Fravær af smerte var indiceret, hvis patienten scorede hans/hendes smerte ≤ 3 på VAS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Multan, Pakistan
- Dr Ayesha Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandibulære kindtænder med irreversibel pulpitis (bekræftet af positiv respons på EPT)
- Patientalderen mellem 18 og 45 år
- Ingen medicin taget 24 timer før behandling
- Både mandlige og kvindelige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Tænder med umodne spidser
- Genbehandlingssager
- Patienter allergiske over for lignocain
- Tænder med rodresorption
- Tænder med nekrotisk pulpa
- Apikal byld
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patient i gruppe A givet inferior alveolær nerveblok
Indgrebet involverede at nærme sig nerven fra den kontralaterale side af mundhulen over de kontralaterale præmolarer.
Nålen blev indsat i underkæbevævet langs den gennemsnitlige grænse af underkæbens ramus inden for det pterygomandibulære rum og lateralt for den pterygomandibulære fold.
Hvis knoglekontakt ikke blev opnået inden for 27-29 mm efter kanyleindsættelse, blev nålen lidt trukket tilbage og genplaceret mere distalt mod præmolarerne.
Efter opnåelse af knoglekontakt blev nålen trukket 1-2 mm tilbage, aspiration blev udført, og derefter blev 1,8 ml anæstesiopløsning deponeret.
|
Administration af et lokalbedøvelsesmiddel omkring den nedre alveolære nerve for at opnå bedøvelse i underkæberegionen.
|
Eksperimentel: Gruppe B-bukkal infiltration-supplerende injektionsteknik til inferior alveolær nerveblok
Indgrebet begyndte med at penetrere nålen ind i den buccale slimhinde, der støder op til underkæbens første kindtand.
Efter aspiration blev 1,8 ml bedøvelsesopløsning (2% lignocain med 1:100.000 epinephrin) administreret over ca. 2 minutter.
Efter en 15-minutters periode efter injektion blev hver patient spurgt om niveauet af følelsesløshed i læben.
Patienter, der ikke oplevede signifikant følelsesløshed i læberne inden for denne 15-minutters tidsramme, blev ekskluderet fra undersøgelsen.
For patienter, der rapporterede positiv følelsesløshed i læben, blev den berørte tand isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og en traditionel adgangsåbningsprocedure blev indledt.
|
Administration af et lokalbedøvelsesmiddel i vævet ved siden af den tand, der behandles, for at opnå lokaliseret anæstesi.
Anvendelse af både den inferior alveolære nerveblok og bukkal infiltrationsteknikker samtidigt til anæstesi i underkæberegionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af anæstesi-effektivitet mellem kombineret teknik (inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration) og inferior alveolær nerveblok alene
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af en kombineret teknik, der involverer en inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration til at give supplerende anæstesi til behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis i den lokale befolkning.
Undersøgelsen vil bruge kvantitative mål til at evaluere antallet af deltagere, der oplever vellykket anæstesi, målt ved specifikke parametre såsom smertelindringsscore.
Hvis den viser sig at være mere effektiv end traditionelle metoder, kan denne teknik anbefales til rutinemæssig klinisk praksis.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeIkke rekrutterer endnuIrreversibel PulpitisIndien
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIrreversibel PulpitisQatar
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - irreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - irreversibelEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - irreversibelIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
Kliniske forsøg med Inferior alveolær nerveblok
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttetPosterior atrofisk mandible | Inferior alveolær nerve | NervelateraliseringEgypten