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下牙槽神经阻滞与颊浸润相结合的疗效

2024年2月17日 更新者:Ayesha Ahmed、CIMS Dental College

下牙槽神经阻滞与颊部浸润相结合治疗下颌磨牙不可逆性牙髓炎的疗效

目的 比较下牙槽神经阻滞和颊部浸润联合技术与单独使用下牙槽神经阻滞技术对患有不可逆性牙髓炎的下颌磨牙牙髓治疗的效果。

研究设计随机临床试验研究地点和持续时间武装部队牙科研究所拉瓦尔品第牙科手术部,2020年4月1日至2020年9月31日。

材料和方法 共有 120 名患者参加了该研究。 A 组 60 名患者接受常规下牙槽神经阻滞,B 组 60 名患者接受颊浸润联合常规下牙槽神经阻滞。

研究概览

详细说明

A组患者接受下牙槽神经阻滞麻醉。 对于该阻滞,从口腔对侧越过对侧前磨牙接近神经。 针刺入翼下颌间隙内下颌支平均边界和翼下颌襞外侧的下颌组织,前进直至接触骨面。 如果在针渗透的 27-29 毫米内没有形成骨接触,则将针稍微拉回,将针进一步向远侧移向前磨牙。 接触骨后将针退出1-2mm,进行抽吸,然后沉积1.8ml麻醉溶液。

B组患者接受颊浸润作为常规下牙槽神经阻滞注射技术的补充,进行颊浸润。 针刺入下颌第一磨牙附近的颊粘膜。 抽吸后,使用 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素在大约 2 分钟内倾倒 1.8ml 麻醉溶液。 注射15分钟后,询问每位患者的嘴唇麻木情况。 服用该阻滞剂后 15 分钟内没有出现明显嘴唇麻木的患者被排除在研究之外,并被认为是无效的。 如果出现明显的嘴唇麻木,则使用橡皮障隔离患者相关的牙齿,并开始传统的进入开口。 如果在手术过程中出现任何疼痛,患者被告知要举手。 治疗完成后,要求患者在视觉模拟评分(VAS)上标记疼痛。 如果患者在 VAS 上的疼痛评分≤ 3,则表明没有疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 下颌磨牙伴有不可逆性牙髓炎(EPT 阳性反应证实)
  • 患者年龄在18至45岁之间
  • 治疗前24小时未服用任何药物
  • 无论男性还是女性患者

排除标准:

  • 服用镇痛药或抗炎药的患者
  • 医疗受损的患者
  • 牙尖未成熟的牙齿
  • 再治疗案例
  • 对利多卡因过敏的患者
  • 牙根吸收的牙齿
  • 牙髓坏死的牙齿
  • 根尖脓肿
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组患者接受下牙槽神经阻滞
干预涉及从口腔对侧越过对侧前磨牙接近神经。 将针沿着翼下颌间隙内的下颌升支的平均边界和翼下颌皱襞的侧面插入下颌组织。 如果在针插入后 27-29 毫米内未实现骨接触,则稍微撤回针并重新定位到更靠近前磨牙的远端。 达到骨接触后,将针退出1-2mm,进行抽吸,然后注入1.8ml麻醉溶液。
在下牙槽神经周围施用局部麻醉剂以实现下颌区域的麻醉。
实验性的:B组-颊浸润-下牙槽神经阻滞补充注射技术
干预首先将针刺入下颌第一磨牙附近的颊粘膜。 抽吸后,在大约 2 分钟内注射 1.8 ml 麻醉溶液(2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素)。 注射后 15 分钟后,询问每位患者嘴唇的麻木程度。 在这 15 分钟时间内没有出现明显嘴唇麻木的患者被排除在研究之外。 对于报告阳性嘴唇麻木的患者,使用橡皮障隔离受影响的牙齿,并开始传统的开放手术。
将局部麻醉剂注射到待治疗牙齿附近的组织中,以实现局部麻醉。
同时利用下牙槽神经阻滞和颊浸润技术对下颌区域进行麻醉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
联合技术(下牙槽神经阻滞和颊浸润)与单独下牙槽神经阻滞的麻醉效果比较
大体时间:6个月
本研究旨在评估下牙槽神经阻滞和颊浸润联合技术在提供辅助麻醉治疗当地人群症状性不可逆牙髓炎方面的有效性。 该研究将利用定量措施来评估经历成功麻醉的参与者数量,通过疼痛缓解评分等特定参数进行测量。 如果证明比传统方法更有效,则可以推荐该技术用于常规临床实践。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dil Rasheed, BDS,FCPS、CIMS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月17日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月17日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12345678

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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