- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06276842
Eficacia de combinar un bloqueo del nervio alveolar inferior con una infiltración bucal
Eficacia de combinar un bloqueo del nervio alveolar inferior con una infiltración bucal para molares mandibulares con pulpitis irreversible
OBJETIVO Comparar la efectividad del uso de una técnica combinada de bloqueo del nervio alveolar inferior e infiltración bucal con la lograda utilizando un bloqueo del nervio alveolar inferior solo para el tratamiento endodóntico de molares mandibulares con pulpitis irreversible.
DISEÑO DEL ESTUDIO Ensayo clínico aleatorizado LUGAR Y DURACIÓN DEL ESTUDIO Departamento de Odontología Operativa del Instituto de Odontología de las Fuerzas Armadas Rawalpindi, del 1 de abril de 2020 al 31 de septiembre de 2020.
MATERIAL Y MÉTODOS Se incluyeron en el estudio un total de 120 pacientes. Sesenta pacientes del grupo A recibieron bloqueo convencional del nervio alveolar inferior y sesenta pacientes del grupo B recibieron infiltración bucal junto con bloqueo convencional del nervio alveolar inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes del grupo A recibieron anestesia de bloqueo del nervio alveolar inferior. Para este bloqueo, se abordó el nervio desde el lado contralateral de la cavidad bucal sobre los premolares contralaterales. La aguja penetró en el tejido mandibular en el límite medio de la rama mandibular dentro del espacio pterigomandibular y lateral al pliegue pterigomandibular, avanzó hasta hacer contacto con la superficie ósea. En el caso de que no se hiciera contacto óseo dentro de los 27-29 mm de la infiltración de la aguja, la aguja se retiró un poco y se movió más distalmente hacia los premolares. La aguja se retiró 1-2 mm después de hacer contacto con el hueso, se realizó una aspiración y seguidamente se depositaron 1,8 ml de solución anestésica.
Los pacientes del Grupo B recibieron infiltración bucal como técnica de inyección complementaria al bloqueo convencional del nervio alveolar inferior, se llevó a cabo infiltración bucal. La aguja se penetró en la mucosa bucal adyacente al primer molar mandibular. Después de la aspiración, se vertieron 1,8 ml de solución anestésica en un tiempo aproximado de 2 minutos utilizando lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000. Después de un período de 15 minutos de inyección, se preguntó a cada paciente sobre el entumecimiento de sus labios. Los pacientes que no experimentaron un entumecimiento significativo de los labios dentro de los 15 minutos posteriores a la administración del bloqueo fueron excluidos de la investigación y se consideraron ineficaces. En caso de entumecimiento labial positivo, se aislaron los dientes afectados del paciente utilizando un dique de goma y se inició una apertura de acceso tradicional. Se le dijo al paciente que levantara la mano si sentía algún dolor durante el procedimiento. Se pidió al paciente que marcara el dolor en una escala visual analógica (EVA) después de finalizar el tratamiento. Se indicó ausencia de dolor si el paciente puntuaba su dolor ≤ 3 en la EVA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Multan, Pakistán
- Dr Ayesha Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares inferiores con pulpitis irreversible (confirmada por respuesta positiva a la EPT)
- Edad del paciente entre 18 a 45 años.
- No tomar medicación 24 horas antes del tratamiento.
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman analgésicos o antiinflamatorios.
- Pacientes médicamente comprometidos
- Dientes con ápices inmaduros
- Casos de retratamiento
- Pacientes alérgicos a la lidocaína.
- Dientes con reabsorción radicular
- Dientes con pulpa necrótica
- absceso apical
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente del grupo A sometido a bloqueo del nervio alveolar inferior
La intervención implicó abordar el nervio desde el lado contralateral de la cavidad bucal sobre los premolares contralaterales.
La aguja se insertó en el tejido mandibular a lo largo del límite medio de la rama mandibular dentro del espacio pterigomandibular y lateral al pliegue pterigomandibular.
Si no se lograba contacto óseo dentro de los 27-29 mm de la inserción de la aguja, la aguja se retiraba ligeramente y se reposicionaba más distalmente hacia los premolares.
Después de lograr el contacto óseo, se retiró la aguja 1-2 mm, se realizó una aspiración y luego se depositaron 1,8 ml de solución anestésica.
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Administración de un agente anestésico local alrededor del nervio alveolar inferior para lograr anestesia en la región mandibular.
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Experimental: Grupo B-infiltración bucal-técnica de inyección suplementaria al bloqueo del Nervio Alveolar Inferior
La intervención comenzó penetrando la aguja en la mucosa bucal adyacente al primer molar mandibular.
Después de la aspiración, se administraron 1,8 ml de solución anestésica (lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100.000) durante aproximadamente 2 minutos.
Después de un período de 15 minutos después de la inyección, se preguntó a cada paciente sobre el nivel de entumecimiento en su labio.
Los pacientes que no experimentaron un entumecimiento significativo de los labios dentro de este período de 15 minutos fueron excluidos del estudio.
Para los pacientes que informaron entumecimiento labial positivo, se aisló el diente afectado usando un dique de goma y se inició un procedimiento de apertura de acceso tradicional.
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Administración de un agente anestésico local en el tejido adyacente al diente que se está tratando para lograr una anestesia localizada.
Utilización de las técnicas de Bloqueo del Nervio Alveolar Inferior e Infiltración Bucal simultáneamente para anestesia en la región mandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la eficacia de la anestesia entre la técnica combinada (bloqueo del nervio alveolar inferior e infiltración bucal) y bloqueo del nervio alveolar inferior solo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta investigación tiene como objetivo evaluar la eficacia de una técnica combinada que implica un bloqueo del nervio alveolar inferior e infiltración bucal para proporcionar anestesia complementaria para el tratamiento de la pulpitis irreversible sintomática en la población local.
El estudio utilizará medidas cuantitativas para evaluar la cantidad de participantes que experimentan una anestesia exitosa, medida por parámetros específicos como puntuaciones de alivio del dolor.
Si se demuestra que es más eficaz que los métodos tradicionales, esta técnica puede recomendarse para la práctica clínica habitual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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