- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06276842
Efficacia della combinazione di un blocco nervoso alveolare inferiore con un'infiltrazione buccale
Efficacia della combinazione di un blocco nervoso alveolare inferiore con un'infiltrazione buccale per molari mandibolari con pulpite irreversibile
OBIETTIVO Confrontare l'efficacia dell'utilizzo di una tecnica combinata di blocco del nervo alveolare inferiore e di infiltrazione buccale con quella ottenuta utilizzando un solo blocco del nervo alveolare inferiore per il trattamento endodontico dei molari mandibolari con pulpite irreversibile.
DISEGNO DELLO STUDIO Sperimentazione clinica randomizzata LUOGO E DURATA DELLO STUDIO Dipartimento di Odontoiatria Operativa delle Forze Armate Istituto di Odontoiatria Rawalpindi, dal 1 aprile 2020 al 31 settembre 2020.
MATERIALE E METODI Nello studio sono stati arruolati un totale di 120 pazienti. Sessanta pazienti del gruppo A hanno ricevuto il blocco convenzionale del nervo alveolare inferiore e sessanta pazienti del gruppo B hanno ricevuto l'infiltrazione buccale insieme al blocco convenzionale del nervo alveolare inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti del Gruppo A hanno ricevuto l'anestesia per blocco del nervo alveolare inferiore. Per questo blocco, l'accesso al nervo è stato eseguito dal lato controlaterale della cavità orale sopra i premolari controlaterali. L'ago è penetrato nel tessuto mandibolare sul confine medio del ramo mandibolare all'interno dello spazio pterigomandibolare e lateralmente alla piega pterigomandibolare, è avanzato fino a toccare la superficie ossea. Nel caso in cui non venisse effettuato il contatto osseo entro 27-29 mm dall'infiltrazione dell'ago, l'ago veniva leggermente tirato indietro e spostato ulteriormente distalmente verso i premolari. L'ago è stato ritirato di 1-2 mm dopo il contatto osseo, è stata eseguita l'aspirazione, seguita dalla deposizione di 1,8 ml di soluzione anestetica.
I pazienti del Gruppo B hanno ricevuto l'infiltrazione buccale come tecnica di iniezione supplementare al blocco convenzionale del nervo alveolare inferiore; è stata effettuata l'infiltrazione buccale. L'ago è stato penetrato nella mucosa buccale adiacente al primo molare mandibolare. Dopo l'aspirazione, 1,8 ml di soluzione anestetica sono stati scaricati in un tempo approssimativo di 2 minuti utilizzando lignocaina al 2% con adrenalina 1:100.000. Dopo un periodo di 15 minuti dall'iniezione, a ogni paziente è stato chiesto se presentava intorpidimento delle labbra. I pazienti che non hanno manifestato un significativo intorpidimento delle labbra entro 15 minuti dalla somministrazione del blocco sono stati esclusi dall'indagine ed è stato considerato inefficace. In caso di intorpidimento positivo delle labbra, i denti interessati del paziente venivano isolati utilizzando la diga di gomma ed veniva praticata un'apertura di accesso tradizionale. Al paziente è stato detto di alzare la mano in caso di dolore durante la procedura. Al paziente è stato chiesto di contrassegnare il dolore sulla scala analogica visiva (VAS) dopo il completamento del trattamento. L'assenza di dolore era indicata se il paziente aveva valutato il suo dolore ≤ 3 sulla VAS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Multan, Pakistan
- Dr Ayesha Ahmed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Molari mandibolari con pulpite irreversibile (confermata dalla risposta positiva all'EPT)
- Età del paziente compresa tra 18 e 45 anni
- Nessun farmaco assunto 24 ore prima del trattamento
- Pazienti sia maschi che femmine
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono analgesici o farmaci antinfiammatori
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Denti con apici immaturi
- Casi di ritrattamento
- Pazienti allergici alla lignocaina
- Denti con riassorbimento radicolare
- Denti con polpa necrotica
- Ascesso apicale
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente del gruppo A affetto da blocco del nervo alveolare inferiore
L'intervento prevedeva l'avvicinamento al nervo dal lato controlaterale della cavità orale sopra i premolari controlaterali.
L'ago è stato inserito nel tessuto mandibolare lungo il confine medio del ramo mandibolare all'interno dello spazio pterigomandibolare e lateralmente alla piega pterigomandibolare.
Se il contatto osseo non veniva raggiunto entro 27-29 mm dall'inserimento dell'ago, l'ago veniva leggermente ritirato e riposizionato più distalmente verso i premolari.
Dopo aver ottenuto il contatto osseo, l'ago è stato ritirato di 1-2 mm, è stata eseguita l'aspirazione e quindi sono stati depositati 1,8 ml di soluzione anestetica.
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Somministrazione di un agente anestetico locale attorno al nervo alveolare inferiore per ottenere l'anestesia nella regione mandibolare.
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Sperimentale: Gruppo B-infiltrazione buccale-tecnica di iniezione supplementare al blocco del nervo alveolare inferiore
L'intervento è iniziato penetrando l'ago nella mucosa buccale adiacente al primo molare mandibolare.
Dopo l'aspirazione, sono stati somministrati 1,8 ml di soluzione anestetica (lignocaina al 2% con adrenalina 1:100.000) in circa 2 minuti.
Dopo un periodo di 15 minuti dopo l'iniezione, a ciascun paziente è stato chiesto quale fosse il livello di intorpidimento del labbro.
I pazienti che non hanno manifestato un significativo intorpidimento delle labbra entro questo intervallo di tempo di 15 minuti sono stati esclusi dallo studio.
Per i pazienti che hanno riportato intorpidimento delle labbra positivo, il dente interessato è stato isolato utilizzando una diga di gomma ed è stata avviata una procedura tradizionale di apertura dell'accesso.
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Somministrazione di un agente anestetico locale nel tessuto adiacente al dente da trattare per ottenere un'anestesia localizzata.
Utilizzo simultaneo delle tecniche di blocco del nervo alveolare inferiore e di infiltrazione buccale per l'anestesia nella regione mandibolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia dell'anestesia tra la tecnica combinata (blocco del nervo alveolare inferiore e infiltrazione buccale) e il solo blocco del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa indagine mira a valutare l'efficacia di una tecnica combinata che prevede il blocco del nervo alveolare inferiore e l'infiltrazione buccale nel fornire un'anestesia supplementare per il trattamento della pulpite irreversibile sintomatica nella popolazione locale.
Lo studio utilizzerà misure quantitative per valutare il numero di partecipanti che hanno sperimentato con successo l'anestesia, misurata da parametri specifici come i punteggi di sollievo dal dolore.
Se si dimostrasse più efficace dei metodi tradizionali, questa tecnica potrebbe essere raccomandata per la pratica clinica di routine.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
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