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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06276842
Efficacité de la combinaison d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec une infiltration buccale
Efficacité de la combinaison d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec une infiltration buccale pour les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible
OBJECTIF Comparer l'efficacité de l'utilisation d'une technique combinée de bloc du nerf alvéolaire inférieur et d'infiltration buccale avec celle obtenue en utilisant un bloc du nerf alvéolaire inférieur seul pour le traitement endodontique des molaires mandibulaires avec pulpite irréversible.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE Essai clinique randomisé LIEU ET DURÉE DE L'ÉTUDE Département de dentisterie opératoire de l'Institut de médecine dentaire des forces armées Rawalpindi, du 1er avril 2020 au 31 septembre 2020.
MATÉRIEL ET MÉTHODES Au total, 120 patients ont été inclus dans l'étude. Soixante patients du groupe A ont reçu un bloc conventionnel du nerf alvéolaire inférieur et soixante patients du groupe B ont reçu une infiltration buccale ainsi qu'un bloc conventionnel du nerf alvéolaire inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients du groupe A ont reçu une anesthésie par bloc du nerf alvéolaire inférieur. Pour ce bloc, le nerf a été approché du côté controlatéral de la cavité buccale par-dessus les prémolaires controlatérales. L'aiguille a pénétré dans le tissu mandibulaire sur la limite moyenne de la branche mandibulaire à l'intérieur de l'espace ptérygomandibulaire et latéralement au pli ptérygomandibulaire, elle a avancé jusqu'à ce que la surface osseuse soit en contact. Dans le cas où le contact osseux n'était pas établi à l'intérieur de 27 à 29 mm d'infiltration de l'aiguille, l'aiguille était quelque peu retirée et déplacée plus distalement vers les prémolaires. L'aiguille a été retirée de 1 à 2 mm après avoir établi le contact osseux, une aspiration a été réalisée, suivie du dépôt de 1,8 ml de solution anesthésique.
Les patients du groupe B ont reçu une infiltration buccale comme technique d'injection supplémentaire au bloc nerveux alvéolaire inférieur conventionnel, une infiltration buccale a été réalisée. L'aiguille a été pénétrée dans la muqueuse buccale adjacente à la 1ère molaire mandibulaire. Après aspiration, 1,8 ml de solution anesthésique ont été vidés en un temps approximatif de 2 minutes en utilisant 2 % de lignocaïne avec 1 : 100 000 d'épinéphrine. Après une période de 15 minutes d'injection, chaque patient a été interrogé sur son engourdissement des lèvres. Les patients qui n'ont pas ressenti d'engourdissement significatif des lèvres dans les 15 minutes suivant l'administration du bloc ont été exclus de l'enquête et ont été considérés comme inefficaces. En cas d'engourdissement positif des lèvres, les dents concernées du patient ont été isolées à l'aide d'une digue en caoutchouc et une ouverture d'accès traditionnelle a été ouverte. Il a été demandé au patient de lever la main si une douleur survenait pendant la procédure. Il a été demandé au patient de noter la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) après la fin du traitement. L'absence de douleur était indiquée si le patient obtenait une note de douleur ≤ 3 sur l'EVA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Multan, Pakistan
- Dr Ayesha Ahmed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Molaires mandibulaires avec pulpite irréversible (confirmée par une réponse positive à l'EPT)
- Âge du patient entre 18 et 45 ans
- Aucun médicament pris 24 heures avant le traitement
- Patients hommes et femmes
Critère d'exclusion:
- Patients sous analgésiques ou anti-inflammatoires
- Patients médicalement compromis
- Dents aux apex immatures
- Cas de retraitement
- Patients allergiques à la lignocaïne
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents avec pulpe nécrotique
- Abcès apical
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient du groupe A ayant reçu un bloc du nerf alvéolaire inférieur
L'intervention consistait à approcher le nerf du côté controlatéral de la cavité buccale par-dessus les prémolaires controlatérales.
L'aiguille a été insérée dans le tissu mandibulaire le long de la limite moyenne de la branche mandibulaire dans l'espace ptérygomandibulaire et latéralement au pli ptérygomandibulaire.
Si le contact osseux n'était pas obtenu dans les 27 à 29 mm suivant l'insertion de l'aiguille, l'aiguille était légèrement retirée et repositionnée plus distalement vers les prémolaires.
Après avoir atteint le contact osseux, l'aiguille a été retirée de 1 à 2 mm, une aspiration a été réalisée, puis 1,8 ml de solution anesthésique ont été déposés.
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Administration d'un agent anesthésique local autour du nerf alvéolaire inférieur pour réaliser une anesthésie dans la région mandibulaire.
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Expérimental: Groupe B-infiltration buccale-technique d'injection supplémentaire au bloc du nerf alvéolaire inférieur
L'intervention commençait par la pénétration de l'aiguille dans la muqueuse buccale adjacente à la première molaire mandibulaire.
Après aspiration, 1,8 ml de solution anesthésique (ligocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1 : 100 000) a été administré en 2 minutes environ.
Après une période de 15 minutes après l'injection, chaque patient a été interrogé sur le niveau d'engourdissement de sa lèvre.
Les patients qui n’ont pas ressenti d’engourdissement significatif des lèvres au cours de cette période de 15 minutes ont été exclus de l’étude.
Pour les patients ayant signalé un engourdissement positif des lèvres, la dent affectée a été isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc et une procédure d'ouverture d'accès traditionnelle a été initiée.
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Administration d'un agent anesthésique local dans le tissu adjacent à la dent traitée pour obtenir une anesthésie localisée.
Utilisation simultanée des techniques de bloc nerveux alvéolaire inférieur et d'infiltration buccale pour l'anesthésie dans la région mandibulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité de l'anesthésie entre la technique combinée (bloc nerveux alvéolaire inférieur et infiltration buccale) et le bloc nerveux alvéolaire inférieur seul
Délai: 6 mois
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Cette enquête vise à évaluer l'efficacité d'une technique combinée impliquant un bloc du nerf alvéolaire inférieur et une infiltration buccale pour fournir une anesthésie supplémentaire pour le traitement des pulpites symptomatiques irréversibles dans la population locale.
L'étude utilisera des mesures quantitatives pour évaluer le nombre de participants subissant une anesthésie réussie, mesurée par des paramètres spécifiques tels que les scores de soulagement de la douleur.
Si elle s’avère plus efficace que les méthodes traditionnelles, cette technique peut être recommandée pour la pratique clinique de routine.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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