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Efficacité de la combinaison d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec une infiltration buccale

17 février 2024 mis à jour par: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Efficacité de la combinaison d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur avec une infiltration buccale pour les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible

OBJECTIF Comparer l'efficacité de l'utilisation d'une technique combinée de bloc du nerf alvéolaire inférieur et d'infiltration buccale avec celle obtenue en utilisant un bloc du nerf alvéolaire inférieur seul pour le traitement endodontique des molaires mandibulaires avec pulpite irréversible.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Essai clinique randomisé LIEU ET DURÉE DE L'ÉTUDE Département de dentisterie opératoire de l'Institut de médecine dentaire des forces armées Rawalpindi, du 1er avril 2020 au 31 septembre 2020.

MATÉRIEL ET MÉTHODES Au total, 120 patients ont été inclus dans l'étude. Soixante patients du groupe A ont reçu un bloc conventionnel du nerf alvéolaire inférieur et soixante patients du groupe B ont reçu une infiltration buccale ainsi qu'un bloc conventionnel du nerf alvéolaire inférieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients du groupe A ont reçu une anesthésie par bloc du nerf alvéolaire inférieur. Pour ce bloc, le nerf a été approché du côté controlatéral de la cavité buccale par-dessus les prémolaires controlatérales. L'aiguille a pénétré dans le tissu mandibulaire sur la limite moyenne de la branche mandibulaire à l'intérieur de l'espace ptérygomandibulaire et latéralement au pli ptérygomandibulaire, elle a avancé jusqu'à ce que la surface osseuse soit en contact. Dans le cas où le contact osseux n'était pas établi à l'intérieur de 27 à 29 mm d'infiltration de l'aiguille, l'aiguille était quelque peu retirée et déplacée plus distalement vers les prémolaires. L'aiguille a été retirée de 1 à 2 mm après avoir établi le contact osseux, une aspiration a été réalisée, suivie du dépôt de 1,8 ml de solution anesthésique.

Les patients du groupe B ont reçu une infiltration buccale comme technique d'injection supplémentaire au bloc nerveux alvéolaire inférieur conventionnel, une infiltration buccale a été réalisée. L'aiguille a été pénétrée dans la muqueuse buccale adjacente à la 1ère molaire mandibulaire. Après aspiration, 1,8 ml de solution anesthésique ont été vidés en un temps approximatif de 2 minutes en utilisant 2 % de lignocaïne avec 1 : 100 000 d'épinéphrine. Après une période de 15 minutes d'injection, chaque patient a été interrogé sur son engourdissement des lèvres. Les patients qui n'ont pas ressenti d'engourdissement significatif des lèvres dans les 15 minutes suivant l'administration du bloc ont été exclus de l'enquête et ont été considérés comme inefficaces. En cas d'engourdissement positif des lèvres, les dents concernées du patient ont été isolées à l'aide d'une digue en caoutchouc et une ouverture d'accès traditionnelle a été ouverte. Il a été demandé au patient de lever la main si une douleur survenait pendant la procédure. Il a été demandé au patient de noter la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) après la fin du traitement. L'absence de douleur était indiquée si le patient obtenait une note de douleur ≤ 3 sur l'EVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Multan, Pakistan
        • Dr Ayesha Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Molaires mandibulaires avec pulpite irréversible (confirmée par une réponse positive à l'EPT)
  • Âge du patient entre 18 et 45 ans
  • Aucun médicament pris 24 heures avant le traitement
  • Patients hommes et femmes

Critère d'exclusion:

  • Patients sous analgésiques ou anti-inflammatoires
  • Patients médicalement compromis
  • Dents aux apex immatures
  • Cas de retraitement
  • Patients allergiques à la lignocaïne
  • Dents avec résorption radiculaire
  • Dents avec pulpe nécrotique
  • Abcès apical
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient du groupe A ayant reçu un bloc du nerf alvéolaire inférieur
L'intervention consistait à approcher le nerf du côté controlatéral de la cavité buccale par-dessus les prémolaires controlatérales. L'aiguille a été insérée dans le tissu mandibulaire le long de la limite moyenne de la branche mandibulaire dans l'espace ptérygomandibulaire et latéralement au pli ptérygomandibulaire. Si le contact osseux n'était pas obtenu dans les 27 à 29 mm suivant l'insertion de l'aiguille, l'aiguille était légèrement retirée et repositionnée plus distalement vers les prémolaires. Après avoir atteint le contact osseux, l'aiguille a été retirée de 1 à 2 mm, une aspiration a été réalisée, puis 1,8 ml de solution anesthésique ont été déposés.
Administration d'un agent anesthésique local autour du nerf alvéolaire inférieur pour réaliser une anesthésie dans la région mandibulaire.
Expérimental: Groupe B-infiltration buccale-technique d'injection supplémentaire au bloc du nerf alvéolaire inférieur
L'intervention commençait par la pénétration de l'aiguille dans la muqueuse buccale adjacente à la première molaire mandibulaire. Après aspiration, 1,8 ml de solution anesthésique (ligocaïne à 2 % avec épinéphrine à 1 : 100 000) a été administré en 2 minutes environ. Après une période de 15 minutes après l'injection, chaque patient a été interrogé sur le niveau d'engourdissement de sa lèvre. Les patients qui n’ont pas ressenti d’engourdissement significatif des lèvres au cours de cette période de 15 minutes ont été exclus de l’étude. Pour les patients ayant signalé un engourdissement positif des lèvres, la dent affectée a été isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc et une procédure d'ouverture d'accès traditionnelle a été initiée.
Administration d'un agent anesthésique local dans le tissu adjacent à la dent traitée pour obtenir une anesthésie localisée.
Utilisation simultanée des techniques de bloc nerveux alvéolaire inférieur et d'infiltration buccale pour l'anesthésie dans la région mandibulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'efficacité de l'anesthésie entre la technique combinée (bloc nerveux alvéolaire inférieur et infiltration buccale) et le bloc nerveux alvéolaire inférieur seul
Délai: 6 mois
Cette enquête vise à évaluer l'efficacité d'une technique combinée impliquant un bloc du nerf alvéolaire inférieur et une infiltration buccale pour fournir une anesthésie supplémentaire pour le traitement des pulpites symptomatiques irréversibles dans la population locale. L'étude utilisera des mesures quantitatives pour évaluer le nombre de participants subissant une anesthésie réussie, mesurée par des paramètres spécifiques tels que les scores de soulagement de la douleur. Si elle s’avère plus efficace que les méthodes traditionnelles, cette technique peut être recommandée pour la pratique clinique de routine.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Estimé)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12345678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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