下歯槽神経ブロックと口腔浸潤の併用の有効性
不可逆性歯髄炎を伴う下顎臼歯に対する下歯槽神経ブロックと口腔浸潤術の併用の有効性
目的 不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の歯内療法治療において、下歯槽神経ブロックと頬側浸潤の併用技術を使用した場合の有効性を、下歯槽神経ブロックのみを使用した場合の有効性と比較すること。
研究デザイン ランダム化臨床試験 研究の場所と期間 手術歯科 国軍歯科研究所ラワルピンディ、2020年4月1日から2020年9月31日まで。
材料と方法 合計 120 人の患者が研究に登録されました。 グループAの60人の患者は従来の下歯槽神経ブロックを受け、グループBの60人の患者は従来の下歯槽神経ブロックとともに頬側浸潤を受けた。
調査の概要
詳細な説明
グループ A の患者には下歯槽神経ブロック麻酔を受けました。 このブロックでは、口腔の反対側から対側の小臼歯を越えて神経にアプローチしました。 針は、翼下顎腔内および翼下顎襞の外側の下顎枝の平均境界上の下顎組織に貫通し、骨表面に接触するまで前進した。 針浸潤の27〜29mm内で骨接触が行われなかった場合には、針をいくらか引き戻し、針を小臼歯に向かってさらに遠位に移動させた。 骨に接触させた後、針を1~2mm引き抜き、吸引を行った後、1.8mlの麻酔液を注入した。
グループ B の患者は、従来の下歯槽神経ブロックに対する追加注射技術として口腔浸潤を受け、口腔浸潤が実施されました。 針を下顎の第1大臼歯に隣接する頬粘膜に刺入した。 吸引後、1:100,000 エピネフリンを含む 2% リグノカインを使用して、約 2 分間で 1.8 ml の麻酔液を注入しました。 15 分間の注射後、すべての患者に唇のしびれについて質問されました。 ブロック投与後 15 分以内に顕著な唇のしびれを経験しなかった患者は調査から除外され、効果がないとみなされました。 陽性の唇のしびれの場合、患者の懸念する歯はラバーダムを使用して隔離され、従来のアクセス開口部が開始されました。 患者は、処置中に痛みが生じた場合は手をあげるように言われました。 患者は、治療完了後にビジュアルアナログスケール(VAS)で痛みをマークするよう求められた。 患者が VAS で痛みのスコアを 3 以下に評価した場合、痛みが存在しないことが示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Multan、パキスタン
- Dr Ayesha Ahmed
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 不可逆的な歯髄炎を伴う下顎臼歯(EPTに対する陽性反応により確認)
- 患者の年齢は18歳から45歳まで
- 治療の24時間前に薬を服用していないこと
- 男性患者も女性患者も
除外基準:
- 鎮痛薬または抗炎症薬を服用している患者
- 医学的に問題のある患者
- 根尖が未熟な歯
- 再治療のケース
- リグノカインにアレルギーのある患者
- 歯根吸収のある歯
- 壊死した歯髄のある歯
- 根尖膿瘍
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:下歯槽神経ブロックを受けたグループAの患者
この介入には、口腔の対側から対側の小臼歯を越えて神経にアプローチすることが含まれていました。
針を、翼突下顎腔内の下顎枝の平均境界に沿って、かつ翼突下顎襞の外側の下顎組織に挿入した。
針挿入後 27 ~ 29 mm 以内で骨接触が達成されなかった場合は、針をわずかに引き抜き、小臼歯に向かってより遠位に再配置しました。
骨と接触した後、針を1〜2mm引き抜き、吸引を行った後、1.8mlの麻酔液を注入した。
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下顎領域の麻酔を達成するために、下歯槽神経の周囲に局所麻酔薬を投与します。
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実験的:グループB-口腔浸潤-下歯槽神経ブロックへの補助注入法
介入は、下顎の第一大臼歯に隣接する頬粘膜に針を貫通することから始まりました。
吸引後、1.8 ml の麻酔液 (2% リグノカインと 1:100,000 エピネフリン) を約 2 分間かけて投与しました。
注射後 15 分後、各患者に唇のしびれのレベルについて質問しました。
この 15 分間の時間枠内に重大な唇のしびれを経験しなかった患者は研究から除外されました。
陽性の唇のしびれを報告した患者については、ラバーダムを使用して影響を受けた歯を隔離し、従来のアクセス開口手順を開始しました。
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局所麻酔を達成するために、治療される歯に隣接する組織に局所麻酔薬を投与します。
下顎領域の麻酔には、下歯槽神経ブロックと口腔浸潤法の両方を同時に使用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併用法(下歯槽神経ブロックと口腔浸潤)と下歯槽神経ブロック単独の麻酔効果の比較
時間枠:6ヵ月
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この研究は、地域住民の症候性不可逆性歯髄炎の治療に補助麻酔を提供する際に、下歯槽神経ブロックと頬側浸潤を組み合わせた技術の有効性を評価することを目的としています。
この研究では、鎮痛スコアなどの特定のパラメーターによって測定される、麻酔が成功した参加者の数を評価する定量的尺度が利用されます。
従来の方法より効果的であることが証明された場合、この技術は日常的な臨床診療に推奨される可能性があります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Dil Rasheed, BDS,FCPS、CIMS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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