Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alsó alveoláris idegblokk és a bukkális infiltráció kombinálásának hatékonysága

2024. február 17. frissítette: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Az inferior alveoláris idegblokk és a bukkális infiltráció kombinálásának hatékonysága irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogak esetén

CÉLKITŰZÉS Összehasonlítani az inferior alveoláris idegblokk és a bukkális infiltráció kombinált technikájának hatékonyságát az inferior alveoláris idegblokk alkalmazásával elért eredményekkel az irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogak endodontiai kezelésére.

VIZSGÁLAT TERVEZÉSE Randomizált klinikai vizsgálat A VIZSGÁLAT HELYE ÉS IDŐTARTAMA Fegyveres Erők Műtétfogászati ​​Osztálya Rawalpindi Fogorvosi Intézet, 2020. április 1-től 2020. szeptember 31-ig.

ANYAG ÉS MÓDSZER A vizsgálatba összesen 120 beteget vontak be. Az A csoport 60 betege kapott hagyományos inferior alveoláris idegblokkot, a B csoportba tartozó hatvan beteg pedig bukkális infiltrációt kapott hagyományos inferior alveoláris idegblokk mellett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az A csoportba tartozó betegek alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítésben részesültek. Ennél a blokknál az ideget a szájüreg ellenoldali oldaláról közelítettük meg az ellenoldali premolárisok felett. A tű a pterygomandibularis térben és a pterygomandibularis redőn belül a mandibula ramus átlagos határán behatolt a mandibularis szövetbe, és addig haladt, amíg a csontos felület érintkezésbe nem került. Abban az esetben, ha a csontos érintkezés nem történt 27-29 mm-es tűinfiltráción belül, a tűt valamelyest visszahúztuk, és a tűt távolabbra mozgattuk a premolarok felé. A tűt a csontos érintkezés után 1-2 mm-rel kihúztuk, aspirációt végeztünk, majd 1,8 ml érzéstelenítő oldatot vittünk fel.

A B csoportba tartozó betegek a hagyományos inferior alveoláris idegblokk kiegészítéseként bukkális infiltrációt kaptak, bukkális infiltrációt végeztünk. A tűt a bukkális nyálkahártyába szúrtuk be, az alsó állkapocs 1. őrlőfoga mellett. Szívás után 1,8 ml érzéstelenítő oldatot öntöttünk le hozzávetőlegesen 2 perc alatt, 2%-os lignokaint és 1:100 000 epinefrint használva. 15 perces injekció beadását követően minden pácienst megkérdeztünk az ajakzsibbadásáról. Azokat a betegeket, akik a blokk beadása után 15 percen belül nem tapasztaltak jelentős ajakzsibbadást, kizárták a vizsgálatból, és hatástalannak tekintették. Pozitív ajakzsibbadás esetén az érintett páciens fogait gumigát segítségével izoláltuk és hagyományos hozzáférési nyílást indítottunk. A pácienst felszólították, hogy emelje fel a kezét, ha fájdalom jelentkezik az eljárás során. A pácienst felkérték, hogy a fájdalmat vizuális analóg skálán (VAS) jelölje meg a kezelés befejezése után. A fájdalom hiányát jeleztük, ha a páciens fájdalmát ≤ 3-ra értékelte a VAS-on.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mandibularis őrlőfogak irreverzibilis pulpitissel (ezt az EPT-re adott pozitív válasz erősíti meg)
  • A beteg életkora 18 és 45 év között van
  • A kezelés előtt 24 órával nem vett be gyógyszert
  • Férfi és női betegek egyaránt

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomcsillapítókat vagy gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek
  • Orvosilag kompromittált betegek
  • Éretlen csúcsú fogak
  • Újrakezelési esetek
  • Lignokainra allergiás betegek
  • Fogak gyökérreszorpcióval
  • A fogak nekrotikus pulpával
  • Apikális tályog
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az A csoportba tartozó beteg alsó alveoláris idegblokk
A beavatkozás során az ideget a szájüreg ellenoldali oldaláról közelítették meg az ellenoldali premolarok felett. A tűt a mandibularis szövetbe szúrtuk be a mandibularis ramus átlagos határa mentén a pterygomandibularis térben és a pterygomandibularis redőtől laterálisan. Ha a tű behelyezésétől számított 27-29 mm-en belül nem sikerült csontos érintkezést elérni, a tűt kissé visszahúztuk, és disztálisabban helyeztük el a premolarok felé. A csontos érintkezés elérése után a tűt 1-2 mm-rel kihúztuk, aspirációt végeztünk, majd 1,8 ml érzéstelenítő oldatot helyeztünk le.
Helyi érzéstelenítő szer beadása az alsó alveoláris ideg körül a mandibuláris régió érzéstelenítésének elérése érdekében.
Kísérleti: B csoport – bukkális infiltráció – kiegészítő injekciós technika az alsó alveoláris idegblokkhoz
A beavatkozás úgy kezdődött, hogy a tűt a szájüreg nyálkahártyájába szúrták be, az alsó állkapocs első őrlőfoga mellett. Aspiráció után 1,8 ml érzéstelenítő oldatot (2% lignokain 1:100 000 epinefrinnel) adtunk be körülbelül 2 perc alatt. Az injekció beadása után 15 perccel minden pácienst megkérdeztünk az ajkak zsibbadási szintjéről. Azokat a betegeket, akik nem tapasztaltak jelentős ajakzsibbadást ezen a 15 perces időkereten belül, kizárták a vizsgálatból. Azoknál a betegeknél, akik pozitív ajakzsibbadásról számoltak be, az érintett fogat gumigát segítségével izolálták, és hagyományos hozzáférési eljárást indítottak.
Helyi érzéstelenítő szer beadása a kezelendő fog melletti szövetbe a helyi érzéstelenítés elérése érdekében.
Az alsó alveoláris idegblokk és a bukkális infiltrációs technikák egyidejű alkalmazása a mandibuláris régió érzéstelenítésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anesztézia hatékonyságának összehasonlítása kombinált technika (alveoláris idegblokk és bukkális infiltráció) és önmagában az alsó alveoláris idegblokk között
Időkeret: 6 hónap
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az inferior alveoláris idegblokkot és a bukkális infiltrációt magában foglaló kombinált technika hatékonyságát a helyi lakosság tüneti irreverzibilis pulpitisének kezelésére szolgáló kiegészítő érzéstelenítésben. A tanulmány kvantitatív mérésekkel értékeli a sikeres érzéstelenítést átélt résztvevők számát, specifikus paraméterekkel, például fájdalomcsillapítási pontszámokkal mérve. Ha bebizonyosodik, hogy a hagyományos módszereknél hatékonyabb, ez a technika ajánlott a rutin klinikai gyakorlatban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12345678

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbélgyulladás

3
Iratkozz fel