Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da combinação de um bloqueio do nervo alveolar inferior com uma infiltração bucal

17 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Eficácia da combinação de um bloqueio do nervo alveolar inferior com uma infiltração bucal para molares inferiores com pulpite irreversível

OBJETIVO Comparar a eficácia do uso de uma técnica combinada de bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal com aquela alcançada pela utilização de um bloqueio do nervo alveolar inferior sozinho para tratamento endodôntico de molares inferiores com pulpite irreversível.

DESENHO DO ESTUDO Ensaio clínico randomizado LOCAL E DURAÇÃO DO ESTUDO Odontologia Operatória Departamento das Forças Armadas Instituto de Odontologia Rawalpindi, de 1º de abril de 2020 a 31 de setembro de 2020.

MATERIAL E MÉTODOS Um total de 120 pacientes foram incluídos no estudo. Sessenta pacientes do grupo A receberam bloqueio convencional do nervo alveolar inferior e sessenta pacientes do grupo B receberam infiltração bucal juntamente com bloqueio convencional do nervo alveolar inferior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes do Grupo A receberam anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior. Para este bloqueio, o nervo foi abordado pelo lado contralateral da cavidade oral sobre os pré-molares contralaterais. A agulha penetrou no tecido mandibular no limite médio do ramo mandibular dentro do espaço pterigomandibular e lateral à prega pterigomandibular, avançou até contatar a superfície óssea. Caso o contato ósseo não fosse feito dentro de 27-29 mm da infiltração da agulha, a agulha era puxada um pouco para trás e movida a agulha mais distalmente em direção aos pré-molares. A agulha foi retirada 1-2 mm após o contato ósseo, foi realizada aspiração, seguida de deposição de 1,8 ml de solução anestésica.

Os pacientes do Grupo B receberam infiltração bucal como técnica de injeção complementar ao bloqueio convencional do nervo alveolar inferior, sendo realizada infiltração bucal. A agulha foi penetrada na mucosa bucal adjacente ao 1º molar inferior. Após a aspiração, foi despejado 1,8ml de solução anestésica em tempo aproximado de 2 minutos, utilizando lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000. Após um período de 15 minutos após a injeção, cada paciente foi questionado sobre sua dormência labial. Os pacientes que não apresentaram dormência labial significativa dentro de 15 minutos após a administração do bloqueio foram excluídos da investigação e considerados ineficazes. Em caso de dormência labial positiva, os dentes em questão do paciente foram isolados com dique de borracha e uma abertura de acesso tradicional foi iniciada. O paciente foi orientado a levantar a mão caso ocorresse alguma dor durante o procedimento. O paciente foi solicitado a marcar a dor na escala visual analógica (EVA) após o término do tratamento. A ausência de dor foi indicada se o paciente pontuasse dor ≤ 3 na EVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Molares inferiores com pulpite irreversível (confirmado por resposta positiva à EPT)
  • Idade do paciente entre 18 e 45 anos
  • Nenhum medicamento tomado 24 horas antes do tratamento
  • Pacientes do sexo masculino e feminino

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de analgésicos ou antiinflamatórios
  • Pacientes clinicamente comprometidos
  • Dentes com ápices imaturos
  • Casos de retratamento
  • Pacientes alérgicos à lidocaína
  • Dentes com reabsorção radicular
  • Dentes com polpa necrótica
  • Abscesso apical
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente do Grupo A recebeu bloqueio do nervo alveolar inferior
A intervenção envolveu a abordagem do nervo pelo lado contralateral da cavidade oral sobre os pré-molares contralaterais. A agulha foi inserida no tecido mandibular ao longo do limite médio do ramo mandibular dentro do espaço pterigomandibular e lateral à prega pterigomandibular. Se o contato ósseo não fosse alcançado dentro de 27-29 mm após a inserção da agulha, a agulha era ligeiramente retirada e reposicionada mais distalmente em direção aos pré-molares. Após contato ósseo, a agulha foi retirada 1-2 mm, aspirada e depositado 1,8 ml de solução anestésica.
Administração de um agente anestésico local ao redor do nervo alveolar inferior para obter anestesia na região mandibular.
Experimental: Grupo B-técnica de injeção suplementar de infiltração bucal ao bloqueio do nervo alveolar inferior
A intervenção começou com a penetração da agulha na mucosa bucal adjacente ao primeiro molar inferior. Após a aspiração, foram administrados 1,8 ml de solução anestésica (lignocaína a 2% com epinefrina 1:100.000) durante aproximadamente 2 minutos. Após um período de 15 minutos após a injeção, cada paciente foi questionado sobre o nível de dormência no lábio. Os pacientes que não apresentaram dormência labial significativa nesse período de 15 minutos foram excluídos do estudo. Para os pacientes que relataram dormência labial positiva, o dente afetado foi isolado com dique de borracha e um procedimento tradicional de abertura de acesso foi iniciado.
Administração de um agente anestésico local no tecido adjacente ao dente a ser tratado para obter anestesia localizada.
Utilização das técnicas de Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior e Infiltração Bucal simultaneamente para anestesia na região mandibular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da eficácia da anestesia entre técnica combinada (bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal) e bloqueio do nervo alveolar inferior sozinho
Prazo: 6 meses
Esta investigação tem como objetivo avaliar a eficácia de uma técnica combinada envolvendo bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal no fornecimento de anestesia suplementar para o tratamento de pulpite irreversível sintomática na população local. O estudo utilizará medidas quantitativas para avaliar o número de participantes que obtiveram anestesia bem-sucedida, medida por parâmetros específicos, como pontuações de alívio da dor. Se for demonstrado ser mais eficaz que os métodos tradicionais, esta técnica pode ser recomendada para a prática clínica de rotina.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12345678

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever