- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06276842
Eficácia da combinação de um bloqueio do nervo alveolar inferior com uma infiltração bucal
Eficácia da combinação de um bloqueio do nervo alveolar inferior com uma infiltração bucal para molares inferiores com pulpite irreversível
OBJETIVO Comparar a eficácia do uso de uma técnica combinada de bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal com aquela alcançada pela utilização de um bloqueio do nervo alveolar inferior sozinho para tratamento endodôntico de molares inferiores com pulpite irreversível.
DESENHO DO ESTUDO Ensaio clínico randomizado LOCAL E DURAÇÃO DO ESTUDO Odontologia Operatória Departamento das Forças Armadas Instituto de Odontologia Rawalpindi, de 1º de abril de 2020 a 31 de setembro de 2020.
MATERIAL E MÉTODOS Um total de 120 pacientes foram incluídos no estudo. Sessenta pacientes do grupo A receberam bloqueio convencional do nervo alveolar inferior e sessenta pacientes do grupo B receberam infiltração bucal juntamente com bloqueio convencional do nervo alveolar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes do Grupo A receberam anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior. Para este bloqueio, o nervo foi abordado pelo lado contralateral da cavidade oral sobre os pré-molares contralaterais. A agulha penetrou no tecido mandibular no limite médio do ramo mandibular dentro do espaço pterigomandibular e lateral à prega pterigomandibular, avançou até contatar a superfície óssea. Caso o contato ósseo não fosse feito dentro de 27-29 mm da infiltração da agulha, a agulha era puxada um pouco para trás e movida a agulha mais distalmente em direção aos pré-molares. A agulha foi retirada 1-2 mm após o contato ósseo, foi realizada aspiração, seguida de deposição de 1,8 ml de solução anestésica.
Os pacientes do Grupo B receberam infiltração bucal como técnica de injeção complementar ao bloqueio convencional do nervo alveolar inferior, sendo realizada infiltração bucal. A agulha foi penetrada na mucosa bucal adjacente ao 1º molar inferior. Após a aspiração, foi despejado 1,8ml de solução anestésica em tempo aproximado de 2 minutos, utilizando lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000. Após um período de 15 minutos após a injeção, cada paciente foi questionado sobre sua dormência labial. Os pacientes que não apresentaram dormência labial significativa dentro de 15 minutos após a administração do bloqueio foram excluídos da investigação e considerados ineficazes. Em caso de dormência labial positiva, os dentes em questão do paciente foram isolados com dique de borracha e uma abertura de acesso tradicional foi iniciada. O paciente foi orientado a levantar a mão caso ocorresse alguma dor durante o procedimento. O paciente foi solicitado a marcar a dor na escala visual analógica (EVA) após o término do tratamento. A ausência de dor foi indicada se o paciente pontuasse dor ≤ 3 na EVA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Multan, Paquistão
- Dr Ayesha Ahmed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Molares inferiores com pulpite irreversível (confirmado por resposta positiva à EPT)
- Idade do paciente entre 18 e 45 anos
- Nenhum medicamento tomado 24 horas antes do tratamento
- Pacientes do sexo masculino e feminino
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de analgésicos ou antiinflamatórios
- Pacientes clinicamente comprometidos
- Dentes com ápices imaturos
- Casos de retratamento
- Pacientes alérgicos à lidocaína
- Dentes com reabsorção radicular
- Dentes com polpa necrótica
- Abscesso apical
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente do Grupo A recebeu bloqueio do nervo alveolar inferior
A intervenção envolveu a abordagem do nervo pelo lado contralateral da cavidade oral sobre os pré-molares contralaterais.
A agulha foi inserida no tecido mandibular ao longo do limite médio do ramo mandibular dentro do espaço pterigomandibular e lateral à prega pterigomandibular.
Se o contato ósseo não fosse alcançado dentro de 27-29 mm após a inserção da agulha, a agulha era ligeiramente retirada e reposicionada mais distalmente em direção aos pré-molares.
Após contato ósseo, a agulha foi retirada 1-2 mm, aspirada e depositado 1,8 ml de solução anestésica.
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Administração de um agente anestésico local ao redor do nervo alveolar inferior para obter anestesia na região mandibular.
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Experimental: Grupo B-técnica de injeção suplementar de infiltração bucal ao bloqueio do nervo alveolar inferior
A intervenção começou com a penetração da agulha na mucosa bucal adjacente ao primeiro molar inferior.
Após a aspiração, foram administrados 1,8 ml de solução anestésica (lignocaína a 2% com epinefrina 1:100.000) durante aproximadamente 2 minutos.
Após um período de 15 minutos após a injeção, cada paciente foi questionado sobre o nível de dormência no lábio.
Os pacientes que não apresentaram dormência labial significativa nesse período de 15 minutos foram excluídos do estudo.
Para os pacientes que relataram dormência labial positiva, o dente afetado foi isolado com dique de borracha e um procedimento tradicional de abertura de acesso foi iniciado.
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Administração de um agente anestésico local no tecido adjacente ao dente a ser tratado para obter anestesia localizada.
Utilização das técnicas de Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior e Infiltração Bucal simultaneamente para anestesia na região mandibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da eficácia da anestesia entre técnica combinada (bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal) e bloqueio do nervo alveolar inferior sozinho
Prazo: 6 meses
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Esta investigação tem como objetivo avaliar a eficácia de uma técnica combinada envolvendo bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal no fornecimento de anestesia suplementar para o tratamento de pulpite irreversível sintomática na população local.
O estudo utilizará medidas quantitativas para avaliar o número de participantes que obtiveram anestesia bem-sucedida, medida por parâmetros específicos, como pontuações de alívio da dor.
Se for demonstrado ser mais eficaz que os métodos tradicionais, esta técnica pode ser recomendada para a prática clínica de rotina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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