Эффективность сочетания блокады нижнего альвеолярного нерва с буккальной инфильтрацией
Эффективность сочетания блокады нижнего альвеолярного нерва с буккальной инфильтрацией моляров нижней челюсти при необратимом пульпите
ЦЕЛЬ Сравнить эффективность использования комбинированной техники блокады нижнего альвеолярного нерва и буккальной инфильтрации с эффективностью, достигаемой при использовании только блокады нижнего альвеолярного нерва для эндодонтического лечения моляров нижней челюсти с необратимым пульпитом.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Рандомизированное клиническое исследование МЕСТО И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Отделение оперативной стоматологии Института стоматологии Вооруженных сил Равалпинди, с 1 апреля 2020 г. по 31 сентября 2020 г.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ В исследование были включены 120 пациентов. Шестьдесят пациентов группы А получили традиционную блокаду нижнего альвеолярного нерва, а шестьдесят пациентов группы Б получили буккальную инфильтрацию вместе с традиционной блокадой нижнего альвеолярного нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентам группы А проведена блокада нижнего альвеолярного нерва. Для этого блока доступ к нерву осуществлялся с контрлатеральной стороны полости рта над контрлатеральными премолярами. Игла проникла в ткань нижней челюсти на средней границе ветви нижней челюсти внутрь крыловидно-нижнечелюстного пространства и латеральнее крыловидной складки, продвигаясь до контакта с костной поверхностью. В случае, если костный контакт не был достигнут в пределах 27-29 мм инфильтрата иглы, иглу несколько оттягивали назад, перемещая иглу дальше дистально в сторону премоляров. Иглу отводили на 1-2 мм после контакта с костью, проводили аспирацию с последующим нанесением 1,8 мл раствора анестетика.
Пациентам группы Б в качестве дополнительного метода инъекции к традиционной блокаде нижнего альвеолярного нерва проводилась буккальная инфильтрация. Игла проникла в слизистую оболочку щеки, прилегающую к первому моляру нижней челюсти. После аспирации 1,8 мл раствора анестетика было введено примерно за 2 минуты с использованием 2% лигнокаина с адреналином в соотношении 1:100 000. После 15-минутной инъекции каждого пациента спрашивали об онемении губ. Пациенты, у которых не наблюдалось значительного онемения губ в течение 15 минут после введения блокады, исключались из исследования и считались неэффективными. В случае положительного онемения губ у пациента соответствующие зубы изолировали с помощью коффердама и начинали традиционный доступ. Пациенту было предложено поднять руку, если во время процедуры возникнет боль. Пациенту было предложено отметить боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) после завершения лечения. Отсутствие боли отмечалось, если пациент набрал оценку боли ≤ 3 по ВАШ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Multan, Пакистан
- Dr Ayesha Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нижнечелюстные моляры с необратимым пульпитом (подтверждено положительной реакцией на ЭПТ)
- Возраст пациента от 18 до 45 лет.
- Никакие лекарства не принимаются за 24 часа до лечения.
- Пациенты как мужского, так и женского пола
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие анальгетики или противовоспалительные препараты
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Зубы с незрелыми вершинами
- Случаи повторного лечения
- Пациенты с аллергией на лигнокаин
- Зубы с резорбцией корней
- Зубы с некротической пульпой
- Апикальный абсцесс
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент группы А с блокадой нижнего альвеолярного нерва
Вмешательство заключалось в доступе к нерву с контралатеральной стороны полости рта над контрлатеральными премолярами.
Иглу вводили в ткань нижней челюсти вдоль средней границы ветви нижней челюсти в пределах крыловидно-нижнечелюстного пространства и латеральнее крыловидно-нижнечелюстной складки.
Если контакт с костью не был достигнут на расстоянии 27-29 мм от места введения иглы, иглу слегка вытягивали и перемещали более дистально по направлению к премолярам.
После достижения костного контакта иглу выводили на 1-2 мм, проводили аспирацию, а затем вводили 1,8 мл раствора анестетика.
|
Введение местного анестетика вокруг нижнего альвеолярного нерва для достижения анестезии в области нижней челюсти.
|
|
Экспериментальный: Группа B – буккальная инфильтрация – дополнительная инъекционная техника к блокаде нижнего альвеолярного нерва
Вмешательство началось с проникновения иглы в слизистую оболочку щеки, прилегающую к первому моляру нижней челюсти.
После аспирации в течение примерно 2 минут вводили 1,8 мл раствора анестетика (2% лигнокаина с адреналином в соотношении 1:100 000).
Через 15 минут после инъекции каждого пациента спрашивали об уровне онемения губы.
Пациенты, у которых не наблюдалось значительного онемения губ в течение этого 15-минутного периода, были исключены из исследования.
У пациентов, которые сообщали о положительном онемении губы, пораженный зуб изолировали с помощью коффердама и начинали традиционную процедуру открытия доступа.
|
Введение местного анестетика в ткани, прилегающие к обрабатываемому зубу, для достижения локализованной анестезии.
Одновременное использование методов блокады нижнего альвеолярного нерва и буккальной инфильтрации для анестезии в области нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности анестезии при комбинированной технике (блокада нижнего альвеолярного нерва и буккальная инфильтрация) и только блокаде нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Целью данного исследования является оценка эффективности комбинированной техники, включающей блокаду нижнего альвеолярного нерва и буккальную инфильтрацию, в обеспечении дополнительной анестезии при лечении симптоматического необратимого пульпита у местной популяции.
В исследовании будут использоваться количественные показатели для оценки количества участников, прошедших успешную анестезию, измеряемые по конкретным параметрам, таким как показатели облегчения боли.
Если будет доказано, что этот метод более эффективен, чем традиционные методы, этот метод может быть рекомендован для рутинной клинической практики.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нижнего альвеолярного нерва
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты