Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att kombinera ett inferior alveolärt nervblock med en buckal infiltration

17 februari 2024 uppdaterad av: Ayesha Ahmed, CIMS Dental College

Effektiviteten av att kombinera ett inferior alveolärt nervblock med en buckal infiltration för underkäksmolarer med irreversibel pulpit

MÅL Att jämföra effektiviteten av att använda både en kombinerad teknik av en inferior alveolär nervblockering och buckal infiltration med den som uppnås genom att använda en inferior alveolär nervblockering enbart för endodontisk behandling av mandibulära molarer med irreversibel pulpit.

STUDIEDESIGN Randomiserad klinisk prövning PLATS OCH VARAKTIGHET AV STUDIEN Operativ tandvård Department of Armed Forces Institute of Dentistry Rawalpindi, från 1 april 2020 till 31 september 2020.

MATERIAL OCH METODER Totalt 120 patienter inkluderades i studien. Sextio patienter i grupp A fick konventionell inferior alveolär nervblockad och sextio patienter i grupp B fick buckal infiltration tillsammans med konventionell inferior alveolär nervblockad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter i grupp A fick anestesi av sämre alveolär nervblockad. För detta blockering närmades nerven från den kontralaterala sidan av munhålan över de kontralaterala premolarerna. Nålen trängde in i underkäksvävnaden på den genomsnittliga gränsen för underkäken ramus inuti det pterygomandibulära utrymmet och lateralt till det pterygomandibulära vecket, den avancerade tills benytan kom i kontakt. I händelse av att benkontakt inte gjordes inuti 27-29 mm av nålinfiltration, drogs nålen tillbaka något, flyttade nålen ytterligare distalt mot premolarer. Nålen drogs ut 1-2 mm efter att ha fått benkontakt, aspiration utfördes, följt av 1,8 ml avsättning av anestesilösning.

Patienter i grupp B fick buckal infiltration som en kompletterande injektionsteknik till konventionell inferior alveolär nervblockad, buckal infiltration utfördes. Nålen penetrerades i munslemhinnan intill underkäkens första molar. Efter aspiration dumpades 1,8 ml anestesilösning på ungefär 2 minuter med användning av 2% lignokain med 1:100 000 adrenalin. Efter en tidsperiod på 15 minuter av injektionen tillfrågades varje patient om hans/hennes domningar i läppen. Patienter som inte upplevde signifikant domningar i läpparna inom 15 minuter efter att blocket administrerades uteslöts från undersökningen och ansågs ineffektiva. Vid positiv läppdomning isolerades den berörda patientens tänder med hjälp av gummidamm och en traditionell åtkomstöppning påbörjades. Patienten uppmanades att lyfta handen om någon smärta skulle uppstå under proceduren. Patienten ombads markera smärta på visuell analog skala (VAS) efter avslutad behandling. Frånvaro av smärta indikerades om patienten fick sin smärta ≤ 3 på VAS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Multan, Pakistan
        • Dr Ayesha Ahmed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mandibulära molarer med irreversibel pulpit (bekräftad av positiv respons på EPT)
  • Patientålder mellan 18 och 45 år
  • Ingen medicin tas 24 timmar före behandling
  • Både manliga och kvinnliga patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter på analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel
  • Medicinskt komprometterade patienter
  • Tänder med omogna spetsar
  • Återbehandlingsfall
  • Patienter som är allergiska mot lignokain
  • Tänder med rotresorption
  • Tänder med nekrotisk pulpa
  • Apikal abscess
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient i grupp A givet inferior alveolärt nervblock
Interventionen innebar att man närmade sig nerven från den kontralaterala sidan av munhålan över de kontralaterala premolarerna. Nålen fördes in i underkäksvävnaden längs den genomsnittliga gränsen för underkäksramus inom det pterygomandibulära utrymmet och lateralt om det pterygomandibulära vecket. Om benkontakt inte uppnåddes inom 27-29 mm efter att nålen sattes in drogs nålen något tillbaka och placerades om mer distalt mot premolarerna. Efter att ha uppnått benkontakt drogs nålen tillbaka med 1-2 mm, aspiration utfördes och sedan avsattes 1,8 ml anestesilösning.
Administrering av ett lokalbedövningsmedel runt den nedre alveolära nerven för att uppnå anestesi i underkäken.
Experimentell: Grupp B-buckal infiltration-kompletterande injektionsteknik till inferior alveolär nervblockad
Interventionen började med att penetrera nålen i munslemhinnan intill underkäkens första molar. Efter aspiration administrerades 1,8 ml anestesilösning (2% lignokain med 1:100 000 adrenalin) under cirka 2 minuter. Efter en 15-minutersperiod efter injektionen tillfrågades varje patient om nivån av domningar i läppen. Patienter som inte upplevde signifikant domningar i läpparna inom denna 15-minuters tidsram uteslöts från studien. För patienter som rapporterade positiv domningar i läpparna isolerades den drabbade tanden med hjälp av en gummidamm och en traditionell åtkomstöppningsprocedur inleddes.
Administrering av ett lokalbedövningsmedel i vävnaden intill tanden som behandlas för att uppnå lokal anestesi.
Användning av både det inferior alveolära nervblocket och buckal infiltrationstekniker samtidigt för anestesi i underkäken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av anestesieffektivitet mellan kombinerad teknik (inferior alveolärt nervblock och buckal infiltration) och inferior alveolärt nervblock enbart
Tidsram: 6 månader
Denna undersökning syftar till att bedöma effektiviteten av en kombinerad teknik som involverar en inferior alveolär nervblockad och buckal infiltration för att tillhandahålla kompletterande anestesi för behandling av symtomatisk irreversibel pulpit i lokalbefolkningen. Studien kommer att använda kvantitativa mått för att utvärdera antalet deltagare som upplever framgångsrik anestesi, mätt med specifika parametrar som smärtlindringspoäng. Om den visar sig vara mer effektiv än traditionella metoder, kan denna teknik rekommenderas för rutinmässig klinisk praxis.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Första postat (Beräknad)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12345678

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera