- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06276842
Effekten av att kombinera ett inferior alveolärt nervblock med en buckal infiltration
Effektiviteten av att kombinera ett inferior alveolärt nervblock med en buckal infiltration för underkäksmolarer med irreversibel pulpit
MÅL Att jämföra effektiviteten av att använda både en kombinerad teknik av en inferior alveolär nervblockering och buckal infiltration med den som uppnås genom att använda en inferior alveolär nervblockering enbart för endodontisk behandling av mandibulära molarer med irreversibel pulpit.
STUDIEDESIGN Randomiserad klinisk prövning PLATS OCH VARAKTIGHET AV STUDIEN Operativ tandvård Department of Armed Forces Institute of Dentistry Rawalpindi, från 1 april 2020 till 31 september 2020.
MATERIAL OCH METODER Totalt 120 patienter inkluderades i studien. Sextio patienter i grupp A fick konventionell inferior alveolär nervblockad och sextio patienter i grupp B fick buckal infiltration tillsammans med konventionell inferior alveolär nervblockad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter i grupp A fick anestesi av sämre alveolär nervblockad. För detta blockering närmades nerven från den kontralaterala sidan av munhålan över de kontralaterala premolarerna. Nålen trängde in i underkäksvävnaden på den genomsnittliga gränsen för underkäken ramus inuti det pterygomandibulära utrymmet och lateralt till det pterygomandibulära vecket, den avancerade tills benytan kom i kontakt. I händelse av att benkontakt inte gjordes inuti 27-29 mm av nålinfiltration, drogs nålen tillbaka något, flyttade nålen ytterligare distalt mot premolarer. Nålen drogs ut 1-2 mm efter att ha fått benkontakt, aspiration utfördes, följt av 1,8 ml avsättning av anestesilösning.
Patienter i grupp B fick buckal infiltration som en kompletterande injektionsteknik till konventionell inferior alveolär nervblockad, buckal infiltration utfördes. Nålen penetrerades i munslemhinnan intill underkäkens första molar. Efter aspiration dumpades 1,8 ml anestesilösning på ungefär 2 minuter med användning av 2% lignokain med 1:100 000 adrenalin. Efter en tidsperiod på 15 minuter av injektionen tillfrågades varje patient om hans/hennes domningar i läppen. Patienter som inte upplevde signifikant domningar i läpparna inom 15 minuter efter att blocket administrerades uteslöts från undersökningen och ansågs ineffektiva. Vid positiv läppdomning isolerades den berörda patientens tänder med hjälp av gummidamm och en traditionell åtkomstöppning påbörjades. Patienten uppmanades att lyfta handen om någon smärta skulle uppstå under proceduren. Patienten ombads markera smärta på visuell analog skala (VAS) efter avslutad behandling. Frånvaro av smärta indikerades om patienten fick sin smärta ≤ 3 på VAS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Multan, Pakistan
- Dr Ayesha Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mandibulära molarer med irreversibel pulpit (bekräftad av positiv respons på EPT)
- Patientålder mellan 18 och 45 år
- Ingen medicin tas 24 timmar före behandling
- Både manliga och kvinnliga patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter på analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel
- Medicinskt komprometterade patienter
- Tänder med omogna spetsar
- Återbehandlingsfall
- Patienter som är allergiska mot lignokain
- Tänder med rotresorption
- Tänder med nekrotisk pulpa
- Apikal abscess
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient i grupp A givet inferior alveolärt nervblock
Interventionen innebar att man närmade sig nerven från den kontralaterala sidan av munhålan över de kontralaterala premolarerna.
Nålen fördes in i underkäksvävnaden längs den genomsnittliga gränsen för underkäksramus inom det pterygomandibulära utrymmet och lateralt om det pterygomandibulära vecket.
Om benkontakt inte uppnåddes inom 27-29 mm efter att nålen sattes in drogs nålen något tillbaka och placerades om mer distalt mot premolarerna.
Efter att ha uppnått benkontakt drogs nålen tillbaka med 1-2 mm, aspiration utfördes och sedan avsattes 1,8 ml anestesilösning.
|
Administrering av ett lokalbedövningsmedel runt den nedre alveolära nerven för att uppnå anestesi i underkäken.
|
|
Experimentell: Grupp B-buckal infiltration-kompletterande injektionsteknik till inferior alveolär nervblockad
Interventionen började med att penetrera nålen i munslemhinnan intill underkäkens första molar.
Efter aspiration administrerades 1,8 ml anestesilösning (2% lignokain med 1:100 000 adrenalin) under cirka 2 minuter.
Efter en 15-minutersperiod efter injektionen tillfrågades varje patient om nivån av domningar i läppen.
Patienter som inte upplevde signifikant domningar i läpparna inom denna 15-minuters tidsram uteslöts från studien.
För patienter som rapporterade positiv domningar i läpparna isolerades den drabbade tanden med hjälp av en gummidamm och en traditionell åtkomstöppningsprocedur inleddes.
|
Administrering av ett lokalbedövningsmedel i vävnaden intill tanden som behandlas för att uppnå lokal anestesi.
Användning av både det inferior alveolära nervblocket och buckal infiltrationstekniker samtidigt för anestesi i underkäken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av anestesieffektivitet mellan kombinerad teknik (inferior alveolärt nervblock och buckal infiltration) och inferior alveolärt nervblock enbart
Tidsram: 6 månader
|
Denna undersökning syftar till att bedöma effektiviteten av en kombinerad teknik som involverar en inferior alveolär nervblockad och buckal infiltration för att tillhandahålla kompletterande anestesi för behandling av symtomatisk irreversibel pulpit i lokalbefolkningen.
Studien kommer att använda kvantitativa mått för att utvärdera antalet deltagare som upplever framgångsrik anestesi, mätt med specifika parametrar som smärtlindringspoäng.
Om den visar sig vara mer effektiv än traditionella metoder, kan denna teknik rekommenderas för rutinmässig klinisk praxis.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dil Rasheed, BDS,FCPS, CIMS
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abazarpoor R, Parirokh M, Nakhaee N, Abbott PV. A Comparison of Different Volumes of Articaine for Inferior Alveolar Nerve Block for Molar Teeth with Symptomatic Irreversible Pulpitis. J Endod. 2015 Sep;41(9):1408-11. doi: 10.1016/j.joen.2015.05.015. Epub 2015 Jul 3.
- Dougall A, Apperley O, Smith G, Madden L, Parkinson L, Daly B. Safety of buccal infiltration local anaesthesia for dental procedures. Haemophilia. 2019 Mar;25(2):270-275. doi: 10.1111/hae.13695. Epub 2019 Feb 28.
- Lin S, Wigler R, Huber R, Kaufman AY. Anaesthetic efficacy of intraligamentary injection techniques on mandibular molars diagnosed with asymptomatic irreversible pulpitis: A retrospective study. Aust Endod J. 2017 Apr;43(1):34-37. doi: 10.1111/aej.12169. Epub 2016 Aug 25.
- Chopra R, Marwaha M, Bansal K, Mittal M. Evaluation of Buccal Infiltration with Articaine and Inferior Alveolar Nerve Block with Lignocaine for Pulp Therapy in Mandibular Primary Molars. J Clin Pediatr Dent. 2016;40(4):301-5. doi: 10.17796/1053-4628-40.4.301.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .