LAL 심방세동 환자의 LAL 재건술의 예후 및 위험인자 분석: 전향적 코호트 연구
2024년 2월 19일 업데이트: Peking University Third Hospital
외측 발목인대 건열 골절 환자의 외측 발목인대 재건술의 예후 및 위험인자 분석: 전향적 코호트 연구
인대 복구/재건술 후 발목 외측 견열 골절이 있는 CAI 환자와 없는 환자의 임상 결과를 비교하고, 결과에 따른 위험 요인을 분석한다.
연구 개요
상세 설명
견열골절이 동반되지 않은 외발목 인대손상 환자 80명과 견열골절이 동반된 외발목 인대손상 환자 40명이 우리과에서 수술을 받았다.
결과에는 Karlsson 점수, VAS, AOFAS 및 Tegner 점수가 포함되었습니다.
두 그룹의 결과를 비교하고 위험요인을 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외측 발목 견열 골절이 있거나 없는 만성 외측 발목 불안정성이 있는 환자로서 외과적 적응증을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 발목의 만성 통증 또는 불안정성, 발목 MRI 검사에서 확인된 발목 외측 측부 인대 손상, CT 검사에서 확인된 비골 원위 견열 골절.
- 3개월 이상 휴식/국소/경구 비스테로이드성 항염증제를 이용한 보존적 치료 후에도 결과가 좋지 않은 환자
- 환자는 자발적으로 임상시험에 참여하고, 사전 동의에 서명하며, 임상 후속 조치에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 다른 의약품 또는 의료기기의 임상시험에 참여한 적이 있는 자
- 발목 관절 힘의 정렬 불량(내반 또는 외반 >5도)
- 만성특이성 활막염(류마티스, 색소성 융모결절 활막염 등)
- 관절 섬유증, 관절 강직 및 명백히 제한된 운동을 보이는 환자e. 중등도~중증 골관절염(다카쿠라 3기 또는 4기)
에프. MRI에 금기사항이 있는 환자 g. 혈우병환자 h. 수술을 견딜 수 없는 전신 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파열군
측면 발목 인대 파열
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측면 발목 인대에 대한 수리 또는 재건 절차
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골절군
외측 발목 인대의 견열 골절
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측면 발목 인대에 대한 수리 또는 재건 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼슨 점수
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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칼슨 점수는 발목 통증, 부기, 일상 활동 수준 및 운동을 다루는 7가지 질문으로 구성됩니다.
al,객관적인 점수로 환자가 제공합니다.
Karlsson의 최소값과 최대값은 각각 0과 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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VAS(Visual Analogue Scale)는 응답자에게 최소한의 제약으로 평가 척도를 제시하도록 설계되었습니다.
응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터 선의 위치를 표시합니다.
이는 환자에게 통증의 정확한 강도를 선택할 수 있는 가장 큰 자유를 제공합니다.
또한 각 응답자가 개인적인 응답 스타일을 표현할 수 있는 최대한의 기회를 제공합니다.
VAS의 최소값과 최대값은 각각 10과 0입니다.
그리고 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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미국 정형외과 발 및 발목 학회(AOFAS)
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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미국 정형외과 발 및 발목 학회(AOFAS) 발목-뒷발 점수는 환자가 제공한 통증 및 기능에 대한 주관적 점수와 외과 의사의 환자 신체 검사(시상면 운동, 뒷발 운동, 발목-뒷발 안정성 평가)를 기반으로 한 객관적 점수를 결합합니다. 그리고 발목 뒷발의 정렬).
척도에는 3개의 하위 척도(통증, 기능 및 정렬)로 나눌 수 있는 9개의 항목이 포함됩니다.
AOFAS의 최소값과 최대값은 각각 100과 0입니다.
그리고 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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테그너 스케일
기간: 2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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테그너 척도(Tegner Scale)는 스포츠 부상 정도와 기능 회복 정도를 평가하는 데 흔히 사용되는 도구로, 참가자가 참여하는 운동 활동 수준과 요구 사항의 점진적인 증가에 따라 등급이 매겨집니다.
이는 구체적인 의미에 따라 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
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2주, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guo Qinwei, MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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