LAL AF 患者 LAL 重建手术的预后和危险因素分析：一项前瞻性队列研究
2024年2月19日 更新者：Peking University Third Hospital
踝关节外侧韧带撕脱骨折患者踝关节外侧韧带重建手术的预后和危险因素分析：一项前瞻性队列研究
比较伴有和不伴有踝关节外侧撕脱骨折的 CAI 患者韧带修复/重建后的临床结局，并分析与结局相关的危险因素。
研究概览
详细说明
我科手术治疗踝外韧带损伤合并撕脱骨折80例和踝外韧带损伤合并撕脱骨折40例。
结果包括 Karlsson 评分、VAS、AOFAS 和 Tegner 评分。
比较两组的结局，并分析危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有慢性踝关节外侧不稳并伴有或不伴有踝关节外侧撕脱骨折且符合手术指征的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 踝关节慢性疼痛或不稳定，踝关节MRI检查确定踝关节外侧副韧带损伤，CT检查提示腓骨远端撕脱性骨折。
- 休息/外用/口服非甾体类抗炎药保守治疗3个月以上效果不佳的患者
- 患者自愿参加临床试验，签署知情同意书，并能配合临床随访
排除标准：
- 近6个月内参加过其他药品或医疗器械临床试验者
- 踝关节力错位（内翻或外翻>5度）
- 慢性特异性滑膜炎（类风湿、色素沉着绒毛结节性滑膜炎等）
- 关节纤维化、关节僵硬、活动明显受限的患者。 中度至重度骨关节炎（高仓 III 期或 IV 期）
F。有 MRI 禁忌症的患者 g． 血友病患者 H. 患有全身性疾病不能耐受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
破裂组
踝关节外侧韧带断裂
|
踝关节外侧韧带修复或重建手术
|
|
骨折组
踝关节外侧韧带撕脱性骨折
|
踝关节外侧韧带修复或重建手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卡尔森评分
大体时间：2周、3个月、6个月、1年、2年
|
Karlsson 评分由七个问题组成，涵盖脚踝疼痛、肿胀、日常活动水平和锻炼等。
al，由患者提供客观评分。
Karlsson 的最小值和最大值分别为 0 和 100。
更高的分数意味着更好的结果
|
2周、3个月、6个月、1年、2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：2周、3个月、6个月、1年、2年
|
视觉模拟量表 (VAS) 旨在向受访者呈现具有最小限制的评级量表。
受访者在 10 厘米线上标记出与他们所经历的疼痛程度相对应的位置。
这给了他们最大的自由来选择疼痛的确切强度。
它还为每个受访者提供了表达个人回答风格的最大机会。
VAS 的最小值和最大值分别为 10 和 0。
分数越高意味着结果越差。
|
2周、3个月、6个月、1年、2年
|
|
美国足踝矫形学会 (AOFAS)
大体时间：2周、3个月、6个月、1年、2年
|
美国矫形足踝协会 (AOFAS) 踝-后足评分将患者提供的疼痛和功能的主观评分与基于外科医生对患者体检的客观评分相结合（以评估矢状运动、后足运动、踝-后足稳定性）以及脚踝-后脚的对齐）。
该量表包括九个项目，可分为三个子量表（疼痛、功能和对齐）。
AOFAS 的最小值和最大值分别为 100 和 0。
更高的分数意味着更好的结果。
|
2周、3个月、6个月、1年、2年
|
|
泰格纳量表
大体时间：2周、3个月、6个月、1年、2年
|
泰格纳量表是常用来评估运动损伤程度和功能恢复程度的工具，根据参与者参与运动活动的程度和要求的逐渐增加进行分级。
它的分级范围为0到10，并具有具体含义。
|
2周、3个月、6个月、1年、2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guo Qinwei, MD、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月27日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.