골반 적출술 및 측면 확장 골반 절제술 (Pre-PEX)
골반 적출술과 측면 확장 골반 절제술을 받은 환자의 초음파 검사의 정확성
연구 개요
상세 설명
Policlinico Agostino Gemelli IRCCS에서 골반 적출술 또는 측면 확장 골반 절제술을 받을 예정인 모든 연속 환자는 수술 전 마취 평가 시 또는 계획된 수술 전날 초음파 검사를 받게 됩니다. 미리 정의된 사례 보고서 양식(CRF)은 초음파 검사관이 작성합니다. 초음파 특성은 최종 조직학(의뢰 표준으로 간주됨)과 비교됩니다.
초음파 검사는 첨단 초음파 장비를 이용해 진행됩니다. 질 탐침의 주파수는 5.0~9.0MHz 사이에서 다양했습니다. 모든 검사는 부인과 종양 초음파 검사에 대한 전문 지식을 갖춘 산부인과 전문의가 수행합니다. 검사된 병변 내의 혈류량에 대한 주관적인 반정량적 평가가 이루어집니다(색상 점수). 혈류가 발견되지 않으면 점수 1이 기록되었습니다. 2 최소/중간 유량만 감지될 수 있는 경우; 3 매우 강한 혈류 신호가 있을 때.
모든 환자는 수술 전 MRI 스캔과 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 종양이 없는 경계를 통해 재발성 또는 지속성 질환을 일괄적으로 제거하기 위한 목적으로 골반 제거 및 측면 확장 골반 절제술이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ANTONIA CARLA TESTA, PROF
- 전화번호: 0630156399
- 이메일: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: NICOLO' DR BIZZARRI
- 전화번호: 3471771680
- 이메일: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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연락하다:
- NICOLO' DR BIZZARRI
- 전화번호: 3471771680
- 이메일: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- ANTONIA CARLA Pr TESTA
- 이메일: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
치료 및 완화 목적으로 골반 적출술 또는 측면 확장 골반 절제술을 받을 계획이 있는 조직학적으로 입증된 재발성 또는 지속성 부인과암이 있는 모든 연속 환자.
- 전방/전체 골반 적출
- 측면 확장 내골반 절제술(LEER)
- 측면 확장 골반 절제술(LEPR)은 측벽 근육 및/또는 뼈 및/또는 주요 신경 및/또는 주요 혈관 구조를 포함하는 골반 종양의 일괄 측면 절제술로 정의됩니다.
- 장루 형성 유무에 관계없이
제외 기준:
- 측면 절제가 없는 근치 자궁적출술
- 직장 절제술만 해당(후방 적출)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 적출 절제술.
기간: 30 분
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골반에 국한된 질병이 있는 재발성/지속성 부인과 종양의 골반 구조 관련 평가에 대한 초음파 검사의 정확성.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI의 정확도를 미국의 정확도로
기간: 일주
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조직학을 표준으로 사용하여 초음파 검사의 정확도와 MRI 스캔의 정확도를 비교합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ANTONIA CARLA TESTA, PROF, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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