Lantion eksenteraatio ja lateraalisesti pidennetty lantion resektio (Pre-PEX)
Ultraäänitutkimuksen tarkkuus potilailla, joille tehdään lantion eksenteraatio ja lateraalisesti laajennettu lantion resektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille peräkkäisille potilaille, joille Policlinico Agostino Gemelli IRCCS:ssä suunnitellaan lantion eksenteraatiota tai lateraalisesti laajennettua lantion resektiota, tehdään ultraäänikuvaus ennen leikkausta anestesiaarvioinnin yhteydessä tai suunniteltua leikkausta edeltävänä päivänä. Ultraäänitutkija täyttää ennalta määritellyn tapausraporttilomakkeen (CRF). Ultraääniominaisuuksia verrataan lopulliseen histologiaan (jota pidetään lähetestandardina).
Ultraäänitutkimukset tehdään huippuluokan ultraäänilaitteilla. Emättimen koettimien taajuus vaihteli välillä 5,0 ja 9,0 MHz. Kaikki tutkimukset suorittaa synnytys- ja gynekologian erikoislääkäri, joka on perehtynyt gynekologisen onkologian ultraäänitutkimukseen. Subjektiivinen puolikvantitatiivinen arvio verenvirtauksen määrästä tutkitussa leesiossa (väripisteet): pistemäärä 1 kirjattiin, kun veren virtausta ei löytynyt; 2 kun vain minimaalinen/kohtalainen virtaus voitiin havaita; 3, kun läsnä oli erittäin voimakkaita verenkiertosignaaleja.
Kaikille potilaille tehdään ennen leikkausta MRI ja PET/CT-skannaus. Lantion eksenteraatio ja lateraalisesti pidennetty lantion resektio tehdään tarkoituksena poistaa kokonaisuutena uusiutuva tai pysyvä sairaus, jossa on kasvainvapaa marginaali.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANTONIA CARLA TESTA, PROF
- Puhelinnumero: 0630156399
- Sähköposti: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: NICOLO' DR BIZZARRI
- Puhelinnumero: 3471771680
- Sähköposti: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- NICOLO' DR BIZZARRI
- Puhelinnumero: 3471771680
- Sähköposti: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
-
Ottaa yhteyttä:
- ANTONIA CARLA Pr TESTA
- Sähköposti: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on histologisesti todistettu uusiutuva tai jatkuva gynekologinen syöpä, joille suunnitellaan lantion eksenteraatiota tai lateraalisesti laajennettua lantion resektiota sekä parantavalla että palliatiivisella tarkoituksella.
- Lantion anteriorinen/täydellinen eksenteraatio
- Lateraalisesti pidennetty endopelvi-resektio (LEER)
- Laterally extended lantioresektio (LEPR) määritellään lantion kasvaimen lateraaliseksi resektioksi, johon liittyy sivuseinämän lihaksia ja/tai luuta ja/tai päähermoa ja/tai pääsuonirakennetta.
- Avannemuodostuksen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Radikaalinen kohdunpoisto ilman lateraalista resektiota
- Vain peräsuolen resektio (posterior exenteraatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion eksenteraatioresektio.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Uh:n tarkkuus arvioitaessa lantion rakenteiden osallistumista toistuviin/pysyviin gynekologisiin kasvaimiin, joiden sairaus rajoittuu lantioon.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USA:n tarkkuus MRI:n tarkkuudella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vertaa US-tarkkuutta MRI-skannauksen tarkkuuteen käyttämällä histologiaa vakiona.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ANTONIA CARLA TESTA, PROF, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .