Exenteración pélvica y resección pélvica extendida lateralmente (Pre-PEX)
Precisión de la ecografía en pacientes sometidas a exenteración pélvica y resección pélvica extendida lateralmente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes consecutivos que estén planificados para someterse a una exenteración pélvica o una resección pélvica extendida lateralmente en el Policlínico Agostino Gemelli IRCCS, se someterán a una ecografía en el momento de la evaluación anestésica preoperatoria o el día antes de la cirugía planificada. El examinador de ultrasonido completará un formulario de informe de caso (CRF) predefinido. Las características ecográficas se compararán con la histología final (considerada el estándar de derivación).
Los exámenes ecográficos se realizarán utilizando equipos de ultrasonido de alta gama. La frecuencia de las sondas vaginales varió entre 5,0 y 9,0 MHz. Todos los exámenes serán realizados por un especialista en obstetricia y ginecología con experiencia en ecografía oncológica ginecológica. Se realizará una evaluación subjetiva semicuantitativa de la cantidad de flujo sanguíneo dentro de la lesión examinada (puntuación de color): se registró una puntuación de 1 cuando no se pudo encontrar flujo sanguíneo; 2 cuando sólo se pudo detectar un flujo mínimo/moderado; 3 cuando estaban presentes señales de flujo sanguíneo muy fuertes.
Todos los pacientes se someterán a una resonancia magnética y una exploración PET/CT preoperatorias. Se realizará exenteración pélvica y resección pélvica extendida lateralmente con el objetivo de extirpar en bloque la enfermedad recurrente o persistente con un margen libre de tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ANTONIA CARLA TESTA, PROF
- Número de teléfono: 0630156399
- Correo electrónico: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: NICOLO' DR BIZZARRI
- Número de teléfono: 3471771680
- Correo electrónico: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contacto:
- NICOLO' DR BIZZARRI
- Número de teléfono: 3471771680
- Correo electrónico: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
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Contacto:
- ANTONIA CARLA Pr TESTA
- Correo electrónico: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes consecutivos con cáncer ginecológico recurrente o persistente histológicamente probado que estén planificados para someterse a una exenteración pélvica o una resección pélvica extendida lateralmente, tanto con intención curativa como paliativa.
- Exenteración pélvica anterior/total
- Resección endopélvica extendida lateralmente (LEER)
- La resección pélvica extendida lateralmente (LEPR) se define como una resección lateral en bloque de un tumor pélvico que involucra músculo y/o hueso de la pared lateral, y/o nervio principal y/o estructura vascular principal.
- Con o sin formación de estoma
Criterio de exclusión:
- Histerectomía radical sin resección lateral
- Resección rectal únicamente (exenteración posterior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resección de exenteración pélvica.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La precisión de la ecografía en la evaluación de la afectación de las estructuras pélvicas en tumores ginecológicos recurrentes/persistentes con enfermedad limitada a la pelvis.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la ecografía con la precisión de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 semana
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Comparar la precisión de la ecografía con la precisión de la resonancia magnética utilizando la histología como estándar.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ANTONIA CARLA TESTA, PROF, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3612
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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