Экзентерация таза и латерально расширенная резекция таза (Pre-PEX)
Точность ультразвукового сканирования у пациентов, перенесших экзентерацию таза и латерально расширенную резекцию таза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все последующие пациенты, которым запланирована экзентерация таза или латеральная расширенная резекция таза в Policlinico Agostino Gemelli IRCCS, будут проходить ультразвуковое сканирование во время предоперационной оценки анестезии или за день до запланированной операции. Ультразвуковой эксперт заполнит предварительно определенную форму отчета о случае заболевания (CRF). Ультразвуковые характеристики будут сравниваться с окончательными гистологическими данными (считающимися эталоном направления).
Ультразвуковые исследования будут проводиться с использованием высококлассного ультразвукового оборудования. Частота вагинальных зондов варьировала от 5,0 до 9,0 МГц. Все обследования будут проводиться специалистом по акушерству и гинекологии, имеющим опыт ультразвукового исследования гинекологической онкологии. Будет произведена субъективная полуколичественная оценка объема кровотока в пределах исследуемого поражения (цветовая оценка): балл 1 фиксировался, когда кровотока не было обнаружено; 2, когда можно было обнаружить только минимальный/умеренный поток; 3, когда присутствовали очень сильные сигналы кровотока.
Всем пациентам предоперационно пройдут МРТ и ПЭТ/КТ. Экзентерация таза и латерально-расширенная резекция таза будут выполнены с целью удаления единым блоком рецидивирующего или персистирующего заболевания со свободным от опухоли краем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ANTONIA CARLA TESTA, PROF
- Номер телефона: 0630156399
- Электронная почта: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: NICOLO' DR BIZZARRI
- Номер телефона: 3471771680
- Электронная почта: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- NICOLO' DR BIZZARRI
- Номер телефона: 3471771680
- Электронная почта: nicolo.bizzarri@policlinicogemelli.it
-
Контакт:
- ANTONIA CARLA Pr TESTA
- Электронная почта: antoniacarla.testa@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все последовательные пациентки с гистологически подтвержденным рецидивирующим или персистирующим гинекологическим раком, которым планируется выполнить экзентерацию таза или латеральную расширенную резекцию таза как с лечебной, так и с паллиативной целью.
- Передняя/тотальная экзентерация таза
- Латеральная расширенная эндотазовая резекция (LEER)
- Латерально-расширенная резекция таза (LEPR) определяется как латеральная резекция опухоли таза единым блоком, затрагивающая мышцы боковой стенки, и/или кость, и/или главный нерв, и/или основные сосудистые структуры.
- С образованием стомы или без него
Критерий исключения:
- Радикальная гистерэктомия без боковой резекции
- Только резекция прямой кишки (задняя экзентерация)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экзентерационная резекция таза.
Временное ограничение: 30 минут
|
Точность УЗИ в оценке поражения структур таза при рецидивирующих/персистирующих гинекологических опухолях с поражением, ограниченным тазом.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность УЗИ с точностью МРТ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сравнить точность УЗИ с точностью МРТ с использованием гистологии в качестве стандарта.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ANTONIA CARLA TESTA, PROF, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .