경추후궁성형술 수술 후 운동훈련의 효과 검토
경추후궁성형술 수술 후 안정화 운동 훈련의 유효성 평가: 무작위 대조 연구
본 임상시험의 목적은 경추후궁성형술 후 적용한 안정화 운동 프로그램이 통증, 기능장애, 정상적인 관절 움직임, 고유감각, 균형, 근지구력, 자세정렬 및 관련 요인(운동공포증, 각성)에 미치는 효과를 표준 운동과 비교하는 것입니다. , 삶의 질, 장애, 신체 활동 수준). 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경추후궁성형술 후 적용하는 운동 프로그램이 통증, 기능장애, 정상적인 관절 움직임, 고유감각, 균형, 근지구력, 자세정렬 및 관련 요인(운동공포증, 인식, 삶의 질, 장애, 신체활동 수준)에 영향을 미치는가?
- 경추후궁성형술 후 적용하는 안정화 운동 프로그램이 통증, 기능장애, 정상적인 관절 움직임, 고유감각, 균형, 근지구력, 자세정렬 및 관련 요인(운동공포증, 인식, 삶의 질, 장애, 신체활동 수준)에 영향을 미치는가?
환자는 퇴원하는 날 첫 번째 운동 세션을 시작합니다. 두 운동군의 환자에게는 퇴원 당일 경추 정상적인 관절 운동(ROM), 자세 및 환자 교육이 제공됩니다. 물리치료사의 지도하에 자세운동과 목운동을 하게 됩니다. 안정화 운동군(실험)의 환자들은 표준 운동군의 실습 외에 물리치료사의 지도 하에 안정화 운동을 실시하게 됩니다. 두 그룹 모두 운동 전 워밍업 프로그램을 실시하고 운동 후 쿨다운 프로그램을 진행합니다. 환자는 일주일에 3일 물리치료사와 대면하여 운동을 하게 됩니다. 첫 번째 평가는 수술 전 검사를 위해 외래 진료소에 오시는 날 이루어집니다. 수술 후 평가는 운동 프로그램이 완료된 후 의사가 검진을 위해 호출할 때(6주차) 정기적으로 이루어집니다.
연구원들은 표준 운동군과 안정화 운동군을 비교하여 통증, 기능 장애, 정상적인 관절 움직임, 고유 감각, 균형, 근지구력, 자세 정렬 및 관련 요인(운동 공포증, 인식, 삶의 질, 장애, 신체 활동 수준)을 확인합니다. 다르다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준에 따라 적격성이 결정되고, 연구 참여에 자발적으로 동의하는 자궁경부 후궁성형술 수술을 받기로 결정된 환자는 연구가 시작되기 전에 사전 동의서에 서명하게 됩니다. 동의를 얻은 후 환자는 컴퓨터를 이용한 무작위 배정 방법을 통해 표준 운동 그룹과 안정화 운동 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위화의 결과로 평가자는 환자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다. 모든 그룹에 대한 평가 수술 전 검진을 위해 폴리클리닉에 내원하는 날과 수술 후 6주차에 정기 검진을 위해 의사의 전화를 받아 총 2회 실시됩니다.
1차 평가에서는 인구사회학적 정보(연령, 성별, 키, 체중, BMI, 직업, 이력서, 가족력), 건강 관련 습관(흡연, 음주, 운동 습관), 우세한 상지와 하지에 대한 질문을 하게 됩니다. 통증 강도(VAS), 기능 장애(mJOA 점수), 정상적인 관절 움직임(디지털 경사계), 고유 감각(레이저 보조 각도 반복 테스트), 균형(컴퓨터 균형 플랫폼), 운동 공포증(Tampa Kinesiophobia Questionnaire), 인식 수준(Neck Awareness Questionnaire) ) 삶의 질(SF-12), 장애(목 장애 지수), 신체 활동 수준(IPAQ-약식) 및 자세 정렬에 관한 방사선 소견을 평가합니다. 환자의 방사선 소견은 수술 전후의 일상적인 대조 평가에서 얻은 결과에 따라 해석됩니다.
표준 운동 그룹에 포함된 환자; 워밍업과 쿨링다운 프로그램, 자세운동, 목운동 등을 6주간 적용합니다. 안정화 운동군 환자의 경우 표준운동군의 실습에 더해 안정기를 이용한 심부목굴근 훈련, 탄성저항밴드와 탄성볼을 이용한 동적 안정화 운동을 실시하게 됩니다. 안정 장치를 사용한 훈련은 6주 동안 적용됩니다. 4주차에는 탄력저항밴드 운동을 실시하고, 6주차부터 운동 프로그램이 종료될 때까지 탄력볼을 이용한 운동을 적용합니다. '표준운동군'은 연구의 대조군을 구성하고 '안정화 운동군'은 실험군을 구성한다. 두 그룹 모두 퇴원 당일 경추의 정상적인 관절 움직임과 자세, 환자 교육을 실시한다. 첫 번째 운동 세션은 퇴원하는 날에도 진행됩니다. 퇴원 당일 병원에 오지 않는 환자는 가능한 한 빨리(퇴원 후 첫 주 이내) 운동 프로그램을 시작합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 증상 및 영상을 통해 확인된 경추 병리의 진단 확정
- 척추수술 전문의로부터 경추후궁성형술을 받도록 지시받은 환자
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 터키어를 능숙하게 구사하다
제외 기준:
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
- 평가 및 운동 적용에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 심폐계, 정형외과적, 대사적, 전정계 문제가 있는 경우
- 악성 종양 또는 척추 종양
- 척추 감염
- 수술 후 경추의 골절 또는 외상성 아탈구
- 수술 후 심한 축 또는 사지 통증, 활동을 어렵게 만드는 감각과민의 존재 또는 사지 마비
- 3회 연속 운동 세션에 참석하지 않거나 전체 운동 세션의 80% 미만 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정화운동그룹
안정화 운동군에서는 표준 운동군에 더해 안정 장치를 이용한 심부 목 굴근 훈련과 동적 안정화 운동을 적용하게 됩니다. 안정화 운동 프로그램에는 안정기 압력 바이오 피드백이 결합되어 탄성 저항 밴드와 탄성 볼이 사용됩니다. 탄력 있는 저항밴드를 이용한 운동은 4주차부터 시작하며, 탄력볼을 이용한 운동은 환자의 적합도에 따라 6주차부터 시작합니다. |
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준운동그룹
퇴원 당일에는 경추 정상적인 관절 운동, 환자 훈련 및 자세 훈련을 실시합니다. 그런 다음 운동 프로그램이 시작되고 첫 번째 세션이 진행됩니다. 환자들은 운동을 시작하기 전 5분간의 준비 운동 프로그램을 받고, 운동이 끝난 후에는 5분간의 마무리 운동 프로그램을 받게 됩니다. 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 운동은 워밍업 및 쿨다운 프로그램 범위 내에서 수행됩니다. 그다음에는 탄력저항밴드를 이용한 자세운동과 목운동을 실시하게 됩니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다.
VAS로 평가하는 동안 환자는 100mm 수평선에 자신이 느끼는 통증 정도를 표시하도록 요청받습니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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기능 장애
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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이는 일본 정형외과 협회(JOA) 점수에서 수정된 수정된 일본 정형외과 협회(mJOA) 점수를 사용하여 평가됩니다.
총 18점을 얻을 수 있는 척도입니다.
mJOA 점수에 따라 15~17점은 경증, 12~14점은 중등도, 0~11점은 중증 척수병증으로 정의됩니다.
수술 후 회복율은 [치유율(%) = [(수술 후 JOA 점수 - 수술 전 JOA 점수) / (18- 수술 전 JOA 점수)] X 100] 공식으로 계산됩니다.
회수율; 75% 이상이면 우수, 50~75%는 좋음, 25~50%는 부적절, 25% 미만은 불량으로 간주됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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관절 운동 범위
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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활성 동작 범위는 ACUMAR™ 디지털 경사계를 사용하여 자동으로 계산됩니다.
환자의 경추 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡 및 좌우 회전 운동을 평가합니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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고유감각
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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임상에서 많이 사용하는 '레이저 보조 각도 반복 테스트'를 적용해보겠습니다.
이 과정은 경추 굴곡, 신전, 좌우 회전, 좌우 측면 굴곡을 반복하게 됩니다.
오차 거리가 기록되고 tan 값이 계산됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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균형
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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균형 평가는 20Hz의 샘플링 속도와 0.1°의 감도로 단축 힘 플랫폼(ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italy)을 사용하여 수행됩니다.
정적 균형(눈을 떴을 때와 감았을 때) 및 안정성 한계가 평가됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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목 신근 근육 지구력
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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디지털 경사계는 장치의 화면을 읽을 수 있도록 벨크로로 머리 측면에 고정됩니다.
평가하는 동안 환자는 턱을 집어넣고 가능한 한 오랫동안 머리를 수평 정렬로 유지하여 자세를 유지하도록 요청받습니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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목 굴근 근육 지구력
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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시험 중 디지털 경사계는 평가자의 머리 측면에 벨크로로 고정됩니다.
환자에게 턱을 뒤로 당겨 가슴 쪽으로(예 또는 아니오를 하는 것처럼) 머리를 침대에서 약 2.5cm(1인치) 정도 들어 올리도록 요청합니다.
환자는 가능한 한 오랫동안 자세를 유지해야 합니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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자세정렬
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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환자의 일상적인 방사선 촬영 결과에서 얻은 각도 값이 계산됩니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 인식
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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Fremantle Neck Awareness Questionnaire를 통해 평가됩니다.
설문조사의 총점은 0~36점입니다.
점수가 높을수록 목 인식 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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SF-12 삶의 질 척도가 평가에 사용됩니다.
신체적 구성요소 요약(PCS)-12 점수는 일반 건강, 신체 기능, 신체 역할 및 신체 통증의 하위 척도에서 획득되는 반면, 정신 구성 요소 요약(MCS)-12 점수는 사회적 기능, 정서적 역할, 정신적 역할에서 획득됩니다. 건강 및 에너지 하위 척도. .
PCS-12와 MCS-12 점수는 모두 0~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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무능
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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목 장애 지수(Neck Disability Index)로 평가됩니다.
환자의 시험 점수는 특정 점수 범위에 따라 결정됩니다: 0~4(장애 없음), 5~14(경도 장애), 15~24(중등도 장애), 25~34(심각 장애), 35 이상(완전 장애) ).
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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신체 활동 수준
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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국제 신체 활동 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총점 계산에는 걷기, 중간 정도의 활동, 격렬한 활동의 지속 시간(분)과 빈도(일)의 합이 포함됩니다.
인구를 범주적으로 분류할 때 식별되는 신체 활동에는 '비활동', '최소 활동', '매우 활동'(건강을 향상시키는 신체 활동)의 세 가지 수준이 있습니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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운동공포증
기간: 수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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'Tampa Kinesiophobia Scale'로 평가하게 됩니다.
그 사람은 17-68 사이의 총점을 받습니다.
척도에서 높은 점수는 그 사람의 움직임에 대한 두려움도 높다는 것을 나타냅니다.
그 사람은 17에서 68 사이의 총점을 받습니다.
척도의 높은 점수는 그 사람이 움직임에 대한 두려움이 높다는 것을 나타냅니다.
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수술 전, 수술 후 6주차(운동 프로그램 종료 시)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구통계학적 정보
기간: 수술 전
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질문 대상 환자의 사회인구학적 정보에는 연령, 성별, 직업, 이력서, 가족력 등이 포함됩니다.
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수술 전
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사회인구학적 정보 BMI
기간: 수술 전
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질문할 환자의 사회인구학적 정보에는 키, 몸무게, BMI,
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수술 전
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건강 관련 습관
기간: 수술 전
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건강 관련 습관에 대해 의문을 제기하는 것은 흡연과 음주, 운동 습관 등입니다.
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수술 전
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지배적인 측면
기간: 수술 전
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이는 특정 활동 중에 환자가 하지와 상지를 주로 사용하는지 질문함으로써 얻을 수 있습니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., İzmir Katip Çelebi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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