Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности физических упражнений после операции по ламинопластике шейки матки

17 апреля 2026 г. обновлено: Sevtap Günay, Izmir Katip Celebi University

Оценка эффективности тренировок по стабилизирующим упражнениям после операции ламинопластики шейки матки: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — сравнить влияние программы стабилизирующих упражнений, применяемой после операции шейной ламинопластики, по сравнению со стандартными упражнениями на боль, дисфункцию, нормальное движение суставов, проприоцепцию, баланс, мышечную выносливость, выравнивание позы и связанные с ней факторы (кинезиофобия, осознанность). , качество жизни, инвалидность, уровень физической активности). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Влияет ли программа упражнений, применяемая после операции шейной ламинопластики, на боль, дисфункцию, нормальное движение суставов, проприоцепцию, баланс, мышечную выносливость, выравнивание позы и связанные с ней факторы (кинезиофобию, осознанность, качество жизни, инвалидность, уровень физической активности)?
  • Влияет ли программа стабилизирующих упражнений, применяемая после операции шейной ламинопластики, на боль, дисфункцию, нормальное движение суставов, проприоцепцию, баланс, мышечную выносливость, выравнивание позы и связанные с ней факторы (кинезиофобия, осознанность, качество жизни, инвалидность, уровень физической активности)?

Пациенты начнут свою первую тренировку в день выписки из больницы. Пациентам обеих групп упражнений будут обеспечены нормальные движения шейных суставов (ROM), осанка и обучение пациентов в день выписки. Им будет предложено выполнить упражнения для осанки и шеи под руководством физиотерапевта. Пациенты в группе стабилизирующих упражнений (эксперимент) будут проходить стабилизирующие упражнения под наблюдением физиотерапевта в дополнение к занятиям в группе стандартных упражнений. Обе группы будут выполнять программу разминки перед тренировкой и программу заминки после нее. Пациентам будет предложено выполнять упражнения лицом к лицу с физиотерапевтом 3 дня в неделю. Первые оценки будут проводиться в день обращения в поликлинику для осмотра перед операцией. Послеоперационные оценки будут проводиться регулярно после завершения программы упражнений, когда врач вызывает их на осмотр (6-я неделя).

Исследователи сравнит стандартную группу упражнений с группой стабилизирующих упражнений, чтобы определить, влияют ли боль, дисфункция, нормальное движение суставов, проприоцепция, баланс, мышечная выносливость, выравнивание позы и связанные с ними факторы (кинезиофобия, осознанность, качество жизни, инвалидность, уровень физической активности). разные.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым решено пройти операцию по ламинопластике шейки матки, приемлемость которых определяется в соответствии с критериями включения и исключения, и которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании, должны подписать форму информированного согласия до начала исследования. После получения согласия пациенты будут разделены на 2 группы: группу стандартных упражнений и группу стабилизирующих упражнений методом компьютерной рандомизации. В результате рандомизации эксперт не будет знать, к какой группе относятся пациенты. Оценки для всех групп; Оно будет проводиться дважды: в день обращения в поликлинику для предоперационного обследования и на 6-й неделе после операции, когда их регулярно вызывает врач на осмотр.

При первой оценке будут подвергаться сомнению социально-демографическая информация (возраст, пол, рост, вес, ИМТ, профессия, биографические данные, семейный анамнез), привычки, связанные со здоровьем (курение, алкоголь, физические упражнения), доминирующие верхние и нижние конечности. Интенсивность боли (ВАШ), дисфункция (оценка mJOA), нормальное движение суставов (цифровой инклинометр), проприоцепция (лазерный тест повторения углов), баланс (компьютеризированная платформа баланса), кинезиофобия (опросник по кинезиофобии Тампа), уровень осознанности (опросник по шее). ) будут оцениваться качество жизни (SF-12), инвалидность (индекс нарушения функции шеи), уровень физической активности (короткая форма IPAQ) и рентгенологические данные, касающиеся выравнивания осанки. Рентгенологические данные пациентов будут интерпретироваться в соответствии с результатами, полученными в ходе рутинных контрольных обследований до и после операции.

Пациенты, включенные в группу стандартных упражнений; Программа разминки и охлаждения, упражнения для осанки и упражнения для шеи будут применяться в течение 6 недель. Для пациентов группы стабилизирующих упражнений, помимо занятий в группе стандартных упражнений, будут выполняться тренировки глубоких сгибателей шеи со стабилизаторами и упражнения динамической стабилизации с эластичной лентой и эластичным мячом. Тренировки со стабилизатором будут применяться в течение 6 недель. Упражнения с эластичной лентой будут выполняться на 4-й неделе, а упражнения с эластичным мячом будут применяться с 6-й недели и до конца программы упражнений. «Группа стандартных упражнений» представляет собой контрольную группу исследования, а «группа стабилизирующих упражнений» представляет собой экспериментальную группу. Пациентам обеих групп будут предоставлены нормальные движения суставов шейного отдела позвоночника, осанка и обучение пациентов в день выписки из больницы. Первая тренировка также будет проведена в день выписки из больницы. Пациенты, которых не посетили в день выписки из больницы, должны начать программу физических упражнений как можно скорее (в течение первой недели после выписки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз патологий шейки матки, выявленный по клиническим симптомам и визуализации.
  • Пациенты, которым специалист по хирургии позвоночника назначил шейную ламинопластику.
  • Добровольное участие в исследовании
  • Стать грамотным на турецком языке

Критерий исключения:

  • Ранее перенесенная операция на позвоночнике
  • Наличие каких-либо неврологических, сердечно-легочных, ортопедических, метаболических, вестибулярных проблем, которые могут повлиять на оценку и выполнение упражнений.
  • Злокачественное новообразование или опухоль позвоночника
  • Инфекция позвоночника
  • Перелом или травматический подвывих шейных позвонков после хирургического вмешательства.
  • Сильная осевая боль или боль в конечностях после операции, наличие гиперестезии, затрудняющей активность, или паралич конечностей.
  • Непосещение 3 тренировок подряд или участие менее 80% в общей тренировке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений по стабилизации

В группе стабилизирующих упражнений, помимо выполняемых в стандартной группе упражнений, будет применяться тренировка глубоких мышц-сгибателей шеи со стабилизаторами и упражнения динамической стабилизации.

В программе стабилизирующих упражнений будут использоваться стабилизатор давления с биологической обратной связью, эластичные ленты сопротивления и эластичные мячи.

Упражнения, выполняемые с эластичной лентой, начинаются на 4-й неделе, а упражнения с эластичным мячом — на 6-й неделе, в зависимости от пригодности пациента.
Другой: Стабилизирующие упражнения
  • Устройство Stabilizer Pressure Biofeedback будет использоваться при тренировке глубоких сгибателей шеи. После определения стартового уровня тренировка будет проводиться с повышением давления на 2 мм рт. ст. до тех пор, пока целевое значение не достигнет 30 мм рт. ст.
  • Во время упражнений с эластичной лентой пациента просят перемещать ленту руками (разгибание шеи, боковое сгибание вправо-влево).
  • Во время упражнений с эластичным мячом вам будет предложено нажимать на мяч головой под углом 90 градусов (в 4 положениях).
  • Упражнения будут выполняться в 10 повторениях с сохранением сокращения мышц в течение 10 секунд. Упражнения будут выполняться как 1 подход по 10 повторений или 2 подхода по 10 повторений, в зависимости от переносимости пациента. При успешном выполнении 2 подходов цвет эластичной ленты сопротивления или уровень упражнения будут изменены и продолжены.
Другие имена:
  • Экспериментальная группа
Активный компаратор: Стандартная группа упражнений

В день выписки из больницы им будет проведено обучение нормальным движениям шейных суставов, тренировка пациента и осанки.

Затем начнется программа упражнений и будет проведено первое занятие. Пациентам будет предоставлена ​​5-минутная программа разминки перед началом упражнения и 5-минутная программа заминки в конце упражнения.

Сгибание, разгибание, боковое сгибание и ротация шейного отдела будут выполняться в рамках программы разминки и заминки. Затем будут выполнены упражнения на осанку и упражнения для шеи с эластичной лентой.
Другой: Стандартные упражнения
  • Сгибание, разгибание, боковое сгибание и ротация шейного отдела будут выполняться в рамках программы разминки и заминки. В раннем периоде движения шейки матки будут ограничены примерно 30 градусами.
  • В качестве упражнений на осанку вас попросят отводить лопатки и поворачивать плечи вперед и назад. В дополнение к этим движениям будут выполняться упражнения на растяжку грудной клетки, передней и задней капсулы.
  • Во время упражнений на шею будут использоваться эластичные ленты сопротивления. Пациентам будет предложено выполнить сгибание, разгибание и сгибание шеи вправо-влево против фиксированного бандажа.
  • Пациентам будет предложено продолжать каждое упражнение в течение 10 секунд. Упражнения будут выполняться как 1 подход по 10 повторений или 2 подхода по 10 повторений, в зависимости от переносимости пациента. Когда 2 подхода будут выполнены успешно, цвет эластичной ленты сопротивления изменится, и упражнение продолжится.
Другие имена:
  • Группа активного компаратора (управления)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). При оценке по ВАШ пациентам будет предложено отметить степень боли, которую они ощущают, на горизонтальной линии длиной 100 мм.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Дисфункция
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Он будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Японской ортопедической ассоциации (mJOA), модифицированной на основе шкалы Японской ортопедической ассоциации (JOA). Это шкала, по которой можно получить в общей сложности 18 баллов. По шкале mJOA 15–17 баллов определяют как легкую миелопатию, 12–14 — умеренную и 0–11 — тяжелую миелопатию. Скорость восстановления после операции рассчитывается по формуле [Степень заживления (%) = [(послеоперационный показатель JOA - предоперационный показатель JOA) / (18- предоперационный показатель JOA)] X 100]. Скорость восстановления; >75% считается отличным, 50-75% - хорошим, 25-50% - неудовлетворительным, <25% - плохим.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Совместный диапазон движений
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Активный диапазон движения будет автоматически рассчитан с помощью цифрового инклинометра ACUMAR™. Будут оцениваться сгибание, разгибание шейного отдела позвоночника, боковое сгибание вправо-влево и ротационные движения вправо-влево у пациентов.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Проприоцепция
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Будет применен «лазерный тест на повторение угла», который часто используется в клинике. Процесс повторяется для сгибания, разгибания, ротации вправо-влево и бокового сгибания вправо-влево. Расстояние ошибки будет записано и будет рассчитано значение загара.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Баланс
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Оценка баланса будет проводиться с использованием одноосной силовой платформы (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Италия) с частотой дискретизации 20 Гц и чувствительностью 0,1°. Будет оценено статическое равновесие (глаза открыты и закрыты) и предел устойчивости.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Выносливость мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Цифровой инклинометр будет прикреплен к боковой стороне головы с помощью липучки, чтобы можно было читать экран устройства. Во время обследования пациентов попросят поджать подбородок и сохранить это положение, удерживая голову в горизонтальном положении как можно дольше.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Выносливость мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Во время испытания цифровой инклинометр крепится к боковой стороне головы оценщика с помощью липучки. Пациентов попросят поднять голову примерно на 2,5 см (1 дюйм) над кроватью, потянув подбородок назад и к груди (как будто говоря да или нет). Пациентам будет предложено сохранять это положение как можно дольше.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Постуральное выравнивание
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Будут рассчитаны угловые значения, полученные на основе рутинных рентгенографических данных пациентов.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность о шее
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Это будет оцениваться с помощью опросника Fremantle Neck Awareness. Общий балл опроса составляет от 0 до 36. Более высокие баллы указывают на большую осведомленность шеи.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Качество жизни
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Для оценки будет использоваться шкала качества жизни SF-12. В то время как суммарная оценка физического компонента (PCS)-12 получается на основе подшкал общего состояния здоровья, физической функциональности, физической роли и боли в теле, сводная оценка психического компонента (MCS)-12 получается на основе социальной функциональности, эмоциональной роли, умственной активности. подшкалы здоровья и энергетики. . Баллы PCS-12 и MCS-12 варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл означает лучшее здоровье.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Инвалидность
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Это будет оцениваться с помощью индекса инвалидности шеи. Результат теста пациента определяется в соответствии с определенным диапазоном баллов: 0–4 (отсутствие инвалидности), 5–14 (легкая инвалидность), 15–24 (умеренная инвалидность), 25–34 (тяжелая инвалидность), 35 и выше (полная инвалидность). ).
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Уровень физической активности
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Он будет оцениваться с использованием Международного вопросника по физической активности. Подсчет общего балла включает сумму продолжительности (минут) и частоты (дней) ходьбы, умеренной активности и активной деятельности. При категориальной классификации населения выделяют три уровня физической активности: «неактивный», «минимально активный» и «очень активный» (физическая активность, улучшающая здоровье).
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Кинезиофобия
Временное ограничение: Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)
Его будут оценивать по «Тампаской шкале кинезиофобии». Человек получает общий балл от 17 до 68. Высокий балл по шкале указывает на то, что у человека также высок страх перед движением. Человек получает общую оценку от 17 до 68. Высокий балл по шкале указывает на то, что у человека высокий страх движения.
Предоперационная и послеоперационная 6-я неделя (в конце программы упражнений)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: Перед операцией
Социально-демографическая информация опрашиваемых пациентов включает возраст, пол, профессию, биографию и семейный анамнез.
Перед операцией
Социально-демографическая информация ИМТ
Временное ограничение: Перед операцией
Социально-демографическая информация опрашиваемых пациентов включает рост, вес, ИМТ,
Перед операцией
Привычки, связанные со здоровьем
Временное ограничение: Перед операцией
Привычки, связанные со здоровьем, которые следует подвергнуть сомнению, включают курение и употребление алкоголя, привычки к физическим упражнениям.
Перед операцией
Доминирующая сторона
Временное ограничение: Перед операцией
Его можно получить путем опроса пациентов о преимущественном использовании нижних и верхних конечностей во время определенных видов деятельности.
Перед операцией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Celebi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Katip Celebi University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться