Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​træning efter cervikal Laminoplastikkirurgi

17. april 2026 opdateret af: Sevtap Günay, Izmir Katip Celebi University

Evaluering af effektiviteten af ​​stabiliseringstræning efter cervikal Laminoplastikkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af stabiliseringstræningsprogrammet anvendt efter cervikal laminoplastikoperation sammenlignet med standardtræning på smerter, dysfunktion, normal ledbevægelse, proprioception, balance, muskeludholdenhed, postural justering og relaterede faktorer (kinesiofobi, bevidsthed). , livskvalitet, handicap, fysisk aktivitetsniveau). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Har træningsprogrammet efter cervikal laminoplastik en effekt på smerter, dysfunktion, normal ledbevægelse, proprioception, balance, muskeludholdenhed, postural alignment og relaterede faktorer (kinesiofobi, bevidsthed, livskvalitet, handicap, fysisk aktivitetsniveau)?
  • Har stabiliseringstræningsprogrammet, der anvendes efter cervikal laminoplastik, en effekt på smerter, dysfunktion, normal ledbevægelse, proprioception, balance, muskeludholdenhed, postural alignment og relaterede faktorer (kinesiofobi, bevidsthed, livskvalitet, handicap, fysisk aktivitetsniveau)?

Patienterne starter deres første træningspas den dag, de bliver udskrevet fra hospitalet. Patienter i begge træningsgrupper vil blive forsynet med cervikal normal ledbevægelse (ROM), kropsholdning og patientuddannelse på udskrivelsesdagen. De vil blive bedt om at lave holdningsøvelser og nakkeøvelser under vejledning af en fysioterapeut. Patienter i stabiliseringstræningsgruppen (forsøg) vil gennemgå stabiliseringsøvelser under supervision af en fysioterapeut, udover praksis i standardtræningsgruppen. Begge grupper vil lave et opvarmningsprogram før træning og et nedkølingsprogram bagefter. Patienterne vil blive bedt om at udføre øvelserne ansigt til ansigt med en fysioterapeut 3 dage om ugen. De første vurderinger vil blive foretaget den dag, de kommer i ambulatoriet til undersøgelse inden operation. Post-kirurgiske evalueringer vil blive foretaget rutinemæssigt efter træningsprogrammet er afsluttet, når de tilkaldes af lægen til kontrol (6. uge).

Forskere vil sammenligne standardtræningsgruppen med stabiliseringstræningsgruppen for at se, om smerte, dysfunktion, normal ledbevægelse, proprioception, balance, muskulær udholdenhed, postural tilpasning og relaterede faktorer (kinesiofobi, bevidsthed, livskvalitet, handicap, fysisk aktivitetsniveau) er forskellige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der besluttes at gennemgå en cervikal laminoplastikoperation, hvis berettigelse bestemmes i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, og som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en informeret samtykkeerklæring, før undersøgelsen begynder. Efter at samtykke er indhentet, vil patienter blive opdelt i 2 grupper, standardtræningsgruppe og stabiliseringstræningsgruppe, ved computerassisteret randomiseringsmetode. Som følge af randomiseringen vil evaluator ikke vide, hvilken gruppe patienterne tilhører. Evalueringer for alle grupper; Det vil blive udført to gange, den dag, de kommer til poliklinikken til prækirurgisk undersøgelse, og den 6. uge efter operationen, hvor de rutinemæssigt bliver tilkaldt af lægen til kontrol.

I den første evaluering vil der blive stillet spørgsmålstegn ved sociodemografiske oplysninger (alder, køn, højde, vægt, BMI, erhverv, curriculum vitae, familiehistorie), sundhedsrelaterede vaner (rygning, alkohol, motionsvaner), dominerende over- og underekstremitet. Smerteintensitet (VAS), dysfunktion (mJOA-score), normal ledbevægelse (digitalt inklinometer), proprioception (Laser Assisted Angle Repetition Test), balance (computeriseret balanceplatform), kinesiofobi (Tampa Kinesiophobia Questionnaire), bevidsthedsniveau (Neck Awareness Questionnaire) ) Livskvalitet (SF-12), handicap (Neck Disability Index), fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-kortform) og radiografiske fund vedrørende postural alignment vil blive evalueret. Radiografiske fund af patienterne vil blive fortolket i overensstemmelse med resultaterne opnået fra rutinekontrolevalueringer før og efter operationen.

Patienter inkluderet i standardtræningsgruppen; opvarmning og nedkølingsprogram, holdningsøvelser og nakkeøvelser vil blive anvendt i 6 uger. For patienter i stabiliseringstræningsgruppen vil der udover praksis i standardtræningsgruppen blive udført dyb nakkebøjertræning med stabilisatorer og dynamiske stabiliseringsøvelser med elastisk modstandsbånd og elastikbold. Træning med stabilisator vil blive anvendt i 6 uger. Der udføres øvelser med elastisk modstandsbånd i 4. uge, og øvelser med en elastisk bold vil blive anvendt fra 6. uge til slutningen af ​​træningsprogrammet. 'Standardøvelsesgruppen' udgør undersøgelsens kontrolgruppe og 'stabiliseringsøvelsesgruppen' udgør forsøgsgruppen. Patienter i begge grupper vil få cervikal normal ledbevægelse, kropsholdning og patientuddannelse den dag, de udskrives fra hospitalet. Det første træningspas afholdes også den dag, du bliver udskrevet fra hospitalet. Patienter, der ikke ses på udskrivelsesdagen fra sygehuset, starter et træningsprogram hurtigst muligt (inden for den første uge efter udskrivelsen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af cervikale patologier identificeret ved kliniske symptomer og billeddannelse
  • Patienter, der er indiceret til at gennemgå cervikal laminoplastik af en specialist i rygsøjlekirurgi
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At blive læsefærdig på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere været opereret i rygsøjlen
  • Har nogen neurologiske, kardiopulmonale, ortopædiske, metaboliske, vestibulære problemer, der kan påvirke evaluering og træningsapplikation
  • Malignitet eller spinal tumor
  • Rygsøjleinfektion
  • Brud eller traumatisk subluksation af halshvirvler efter kirurgisk indgreb
  • Alvorlige aksiale eller ekstremitetssmerter efter operation, tilstedeværelse af hyperæstesi, der gør aktivitet vanskelig, eller ekstremitetslammelse
  • Ikke at deltage i 3 på hinanden følgende træningspas eller deltage mindre end 80 % i den samlede træningssession

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stabiliseringsøvelsesgruppe

I stabiliseringstræningsgruppen vil der udover dem, der udføres i standardtræningsgruppen, blive anvendt træning af dybe nakkebøjningsmuskler med stabilisatorer og dynamiske stabiliseringsøvelser.

Stabilizer Pressure Biofeedback forener, elastiske modstandsbånd og elastiske bolde vil blive brugt i stabiliseringstræningsprogrammet.

Øvelser udført med elastisk modstandsbånd påbegyndes i 4. uge, og øvelser udført med elastikbold påbegyndes i 6. uge afhængig af patientens egnethed.
Andet: Stabiliseringsøvelser
  • Stabilizer Pressure Biofeedback-enhed vil blive brugt i dybe nakkebøjertræning. Når startniveauet er bestemt, vil træningen blive udført med 2 mmHg trykstigninger, indtil målværdien er 30 mmHg.
  • Under øvelserne udført med det elastiske modstandsbånd, vil patienten blive bedt om at bevæge båndet med hænderne (nakkeforlængelse, højre-venstre lateral fleksion).
  • Under øvelserne med den elastiske bold vil du blive bedt om at trykke hovedet på bolden i 90 graders vinkler (i 4 positioner).
  • Øvelser vil blive udført i 10 gentagelser ved at opretholde muskelsammentrækning i 10 sekunder. Øvelser vil blive udført som 1 sæt af 10 gentagelser eller 2 sæt af 10 gentagelser, afhængig af patientens tolerance. Når 2 sæt er gennemført med succes, ændres farven på det elastiske modstandsbånd eller træningsniveauet og fortsættes.
Andre navne:
  • Forsøgsgruppe
Aktiv komparator: Standard træningsgruppe

Den dag de bliver udskrevet fra hospitalet, vil der blive givet livmoderhalskræft normal ledbevægelse, patient- og holdningstræning.

Derefter starter træningsprogrammet og den første session afholdes. Patienterne vil få et 5-minutters opvarmningsprogram, før træningen påbegyndes, og et 5-minutters nedkølingsprogram i slutningen af ​​øvelsen.

Cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser vil blive udført inden for rammerne af opvarmnings- og nedkølingsprogrammet. Derefter udføres holdningsøvelser og nakkeøvelser med elastisk modstandsbånd.
Andet: Standard øvelser
  • Cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser vil blive udført inden for rammerne af opvarmnings- og nedkølingsprogrammet. Cervikale bevægelser vil være begrænset til cirka 30 grader i den tidlige periode.
  • Som holdningsøvelser vil du blive bedt om at lave skulderbladsretraktion og dreje dine skuldre frem og tilbage. Ud over disse bevægelser vil der blive udført pectoral stretching, anterior og posterior kapsel stretching øvelser.
  • Elastiske modstandsbånd vil blive brugt under nakkeøvelser. Patienterne vil blive bedt om at udføre cervikal fleksion, ekstension og højre-venstre lateral fleksionsbevægelser mod det faste bånd.
  • Patienterne vil blive bedt om at fortsætte hver øvelse i 10 sekunder. Øvelser vil blive udført som 1 sæt af 10 gentagelser eller 2 sæt af 10 gentagelser, afhængig af patientens tolerance. Når 2 sæt er gennemført med succes, ændres farven på det elastiske modstandsbånd, og øvelsen skrider frem.
Andre navne:
  • Aktiv komparator (kontrol) gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Under evaluering med VAS vil patienter blive bedt om at markere graden af ​​smerte, de føler på en 100 mm vandret linje.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Dysfunktion
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Det vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede japanske ortopædiske forening (mJOA) score, modificeret fra den japanske ortopædiske forening (JOA) score. Det er en skala, hvor der i alt kan opnås 18 point. Baseret på mJOA-scoren er 15-17 defineret som mild, 12-14 som moderat og 0-11 som svær myelopati. Restitutionsraten efter operationen beregnes ved formlen [Healingsrate (%) = [(post-op JOA score - pre-op JOA score) / (18- pre-op JOA score)] X 100]. Inddrivelsesrate; >75% anses for fremragende, 50-75% betragtes som god, 25-50% er utilstrækkelig, og <25% anses for dårlig.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Joint Range of Motion
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Aktivt bevægelsesområde beregnes automatisk ved hjælp af det digitale ACUMAR™-hældningsmåler. Cervikal fleksion, ekstension, højre-venstre lateral fleksion og højre-venstre rotationsbevægelser af patienterne vil blive evalueret.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Proprioception
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
'Laser Assisted Angle Repetition Test', som ofte bruges i klinikken, vil blive anvendt. Processen vil blive gentaget for cervikal fleksion, ekstension, højre-venstre rotation og højre-venstre lateral fleksion. Fejlafstanden vil blive registreret, og tan-værdien vil blive beregnet.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Balance
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Balancevurdering vil blive udført ved hjælp af en enakset kraftplatform (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italien) med en samplingshastighed på 20 Hz og følsomhed på 0,1°. Statisk balance (øjne åbne og lukkede) og grænse for stabilitet vil blive evalueret.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Nakkeforlænger muskeludholdenhed
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Det digitale hældningsmåler vil blive fastgjort til den laterale side af hovedet med velcro, så skærmen på enheden kan aflæses. Under evalueringen vil patienterne blive bedt om at stikke hagen ind og fastholde stillingen ved at holde hovedet vandret så længe som muligt.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Nakkebøjningsmusklers udholdenhed
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Under testen vil det digitale hældningsmåler blive fastgjort til den laterale side af evaluatorens hoved med velcro. Patienterne vil blive bedt om at løfte hovedet ca. 2,5 cm (1 tomme) fra sengen ved at trække hagen tilbage og mod brystet (som om de gør ja eller nej). Patienterne vil blive bedt om at bevare stillingen så længe som muligt.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Postural justering
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Vinkelværdier opnået fra rutinemæssige radiografiske fund af patienterne vil blive beregnet.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halsbevidsthed
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Det vil blive evalueret med Fremantle Neck Awareness Questionnaire. Den samlede score for undersøgelsen er mellem 0-36. Højere score indikerer større nakkebevidsthed.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Livskvalitet
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
SF-12 livskvalitetsskala vil blive brugt til evaluering. Mens den fysiske komponentresumé (PCS) -12-score er opnået fra underskalaerne for generel sundhed, fysisk funktionalitet, fysisk rolle og kropssmerter, opnås den mentale komponentresumé (MCS) -12 fra social funktionalitet, følelsesmæssig rolle, mental sundhed og energi underskalaer. . Både PCS-12- og MCS-12-scorerne varierer fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre helbred.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Handicap
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Det vil blive evalueret med Neck Disability Index. Patientens testscore bestemmes i henhold til visse scoreintervaller: 0-4 (ingen handicap), 5-14 (mildt handicap), 15-24 (moderat handicap), 25-34 (alvorligt handicap), 35 og derover (fuldstændig handicap). ).
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Det vil blive evalueret ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire. Beregning af den samlede score inkluderer summen af ​​varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gåture, moderat aktivitet og kraftig aktivitet. Der er tre niveauer af fysisk aktivitet identificeret ved kategorisering af populationer: 'inaktiv', 'minimal aktiv' og 'meget aktiv' (fysisk aktivitet, der forbedrer sundheden).
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Kinesiofobi
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)
Det vil blive evalueret med 'Tampa Kinesiophobia Scale'. Personen får en samlet score mellem 17-68. En høj score på skalaen indikerer, at personens frygt for bevægelse også er høj. Personen får en samlet score mellem 17 og 68. En høj score på skalaen indikerer, at personen har en høj frygt for bevægelse.
Præoperativ og postoperativ 6. uge (ved slutningen af ​​træningsprogrammet)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk information
Tidsramme: Før operation
De sociodemografiske oplysninger om de patienter, der skal udspørges, omfatter alder, køn, erhverv, CV og familiehistorie.
Før operation
Sociodemografisk information BMI
Tidsramme: Før operation
Den sociodemografiske information om de patienter, der skal udspørges, omfatter højde, vægt, BMI,
Før operation
Sundhedsrelaterede vaner
Tidsramme: Før operation
Sundhedsrelaterede vaner, der skal stilles spørgsmålstegn ved, omfatter rygning og alkoholbrug, motionsvaner.
Før operation
Dominerende side
Tidsramme: Før operation
Det vil blive opnået ved at stille spørgsmålstegn ved patienternes dominerende brug af deres under- og overekstremiteter under specifikke aktiviteter.
Før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Studieleder: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Çelebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Katip Celebi University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner