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Untersuchung der Wirksamkeit von Bewegungstraining nach einer zervikalen Laminoplastik

17. April 2026 aktualisiert von: Sevtap Günay, Izmir Katip Celebi University

Bewertung der Wirksamkeit des Stabilisierungsübungstrainings nach einer zervikalen Laminoplastik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen des Stabilisierungsübungsprogramms nach einer zervikalen Laminoplastie im Vergleich zu Standardübungen auf Schmerzen, Funktionsstörungen, normale Gelenkbewegung, Propriozeption, Gleichgewicht, Muskelausdauer, Haltungsausrichtung und verwandte Faktoren (Kinesiophobie, Bewusstsein) zu vergleichen , Lebensqualität, Behinderung, körperliche Aktivität). Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Hat das nach einer Laminoplastie des Gebärmutterhalses angewendete Trainingsprogramm Auswirkungen auf Schmerzen, Funktionsstörungen, normale Gelenkbewegungen, Propriozeption, Gleichgewicht, Muskelausdauer, Haltungsausrichtung und damit verbundene Faktoren (Kinesiophobie, Bewusstsein, Lebensqualität, Behinderung, körperliche Aktivität)?
  • Hat das Stabilisierungsübungsprogramm, das nach einer zervikalen Laminoplastie angewendet wird, Auswirkungen auf Schmerzen, Funktionsstörungen, normale Gelenkbewegung, Propriozeption, Gleichgewicht, Muskelausdauer, Haltungsausrichtung und damit verbundene Faktoren (Kinesiophobie, Bewusstsein, Lebensqualität, Behinderung, körperliche Aktivität)?

Die Patienten beginnen ihre erste Trainingseinheit am Tag ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus. Patienten in beiden Übungsgruppen werden am Tag der Entlassung mit normaler Gelenkbewegung (ROM), Körperhaltung und Patientenaufklärung der Halswirbelsäule versorgt. Sie werden gebeten, unter Anleitung eines Physiotherapeuten Haltungsübungen und Nackenübungen durchzuführen. Patienten in der Stabilisierungsübungsgruppe (Experiment) werden zusätzlich zu den Übungen in der Standardübungsgruppe Stabilisierungsübungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten absolvieren. Beide Gruppen absolvieren vor dem Training ein Aufwärmprogramm und danach ein Abkühlprogramm. Die Patienten werden gebeten, die Übungen an drei Tagen in der Woche persönlich mit einem Physiotherapeuten durchzuführen. Die ersten Untersuchungen erfolgen an dem Tag, an dem sie zur Untersuchung vor der Operation in die Ambulanz kommen. Postoperative Untersuchungen werden routinemäßig nach Abschluss des Trainingsprogramms durchgeführt, wenn sie vom Arzt zu einer Kontrolluntersuchung gerufen werden (6. Woche).

Die Forscher werden die Standardübungsgruppe mit der Stabilisierungsübungsgruppe vergleichen, um festzustellen, ob Schmerzen, Funktionsstörungen, normale Gelenkbewegung, Propriozeption, Gleichgewicht, Muskelausdauer, Haltungsausrichtung und damit verbundene Faktoren (Kinesiophobie, Bewusstsein, Lebensqualität, Behinderung, körperliche Aktivität) vorliegen. sind anders.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich für eine Laminoplastie des Gebärmutterhalses entscheiden, deren Eignung anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien bestimmt wird und die freiwillig einer Teilnahme an der Studie zustimmen, unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung. Nachdem die Einwilligung eingeholt wurde, werden die Patienten durch eine computergestützte Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt: eine Standardübungsgruppe und eine Stabilisierungsübungsgruppe. Aufgrund der Randomisierung weiß der Gutachter nicht, zu welcher Gruppe die Patienten gehören. Auswertungen für alle Gruppen; Sie wird zweimal durchgeführt, am Tag, an dem sie zur präoperativen Untersuchung in die Poliklinik kommen, und in der 6. Woche nach der Operation, wenn sie routinemäßig vom Arzt zu einer Kontrolluntersuchung gerufen werden.

In der ersten Auswertung werden soziodemografische Informationen (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Beruf, Lebenslauf, Familiengeschichte), gesundheitsbezogene Gewohnheiten (Rauchen, Alkohol, Bewegungsgewohnheiten) sowie die dominante obere und untere Extremität abgefragt. Schmerzintensität (VAS), Dysfunktion (mJOA-Score), normale Gelenkbewegung (digitaler Neigungsmesser), Propriozeption (Laser Assisted Angle Repetition Test), Gleichgewicht (computerisierte Gleichgewichtsplattform), Kinesiophobie (Tampa Kinesiophobia Questionnaire), Bewusstseinsgrad (Neck Awareness Questionnaire). ) Lebensqualität (SF-12), Behinderung (Neck Disability Index), körperliche Aktivität (IPAQ-Kurzform) und radiologische Befunde bezüglich der Haltungsausrichtung werden ausgewertet. Die radiologischen Befunde der Patienten werden anhand der Ergebnisse der routinemäßigen Kontrolluntersuchungen vor und nach der Operation interpretiert.

Patienten, die zur Standardübungsgruppe gehören; 6 Wochen lang werden Aufwärm- und Abkühlprogramme, Haltungsübungen und Nackenübungen durchgeführt. Für Patienten in der Stabilisierungsübungsgruppe werden zusätzlich zu den Übungen in der Standardübungsgruppe ein tiefes Nackenbeugetraining mit Stabilisatoren und dynamische Stabilisierungsübungen mit elastischem Widerstandsband und elastischem Ball durchgeführt. Das Training mit Stabilisator wird 6 Wochen lang durchgeführt. In der 4. Woche werden Übungen mit elastischen Widerstandsbändern durchgeführt und ab der 6. Woche bis zum Ende des Trainingsprogramms werden Übungen mit einem elastischen Ball durchgeführt. Die „Standardübungsgruppe“ bildet die Kontrollgruppe der Studie und die „Stabilisierungsübungsgruppe“ bildet die Versuchsgruppe. Patienten in beiden Gruppen erhalten am Tag ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine normale Beweglichkeit der Halswirbelsäule, eine normale Haltung und eine Patientenaufklärung. Die erste Übungseinheit findet ebenfalls am Tag Ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus statt. Patienten, die am Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus nicht gesehen werden, beginnen so bald wie möglich (innerhalb der ersten Woche nach der Entlassung) mit einem Trainingsprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose zervikaler Pathologien, identifiziert durch klinische Symptome und Bildgebung
  • Patienten, bei denen eine zervikale Laminoplastik durch einen Spezialisten für Wirbelsäulenchirurgie indiziert ist
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Türkisch lesen und schreiben lernen

Ausschlusskriterien:

  • Hatte bereits eine Wirbelsäulenoperation hinter sich
  • Sie haben neurologische, kardiopulmonale, orthopädische, metabolische oder vestibuläre Probleme, die sich auf die Beurteilung und Durchführung der Übungen auswirken können
  • Malignität oder Wirbelsäulentumor
  • Wirbelsäuleninfektion
  • Fraktur oder traumatische Subluxation der Halswirbel nach einem chirurgischen Eingriff
  • Starke Achsen- oder Extremitätenschmerzen nach der Operation, Vorhandensein einer Hyperästhesie, die die Aktivität erschwert, oder Extremitätenlähmung
  • An drei aufeinanderfolgenden Trainingseinheiten nicht teilnehmen oder an der gesamten Trainingseinheit weniger als 80 % teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stabilisierungsübungsgruppe

In der Stabilisierungsübungsgruppe werden zusätzlich zu den in der Standardübungsgruppe durchgeführten Übungen die tiefen Nackenbeugemuskeln mit Stabilisatoren und dynamische Stabilisierungsübungen trainiert.

Stabilisator-Druck-Biofeedback vereint, elastische Widerstandsbänder und elastische Bälle werden im Stabilisierungsübungsprogramm verwendet.

Je nach Eignung des Patienten wird in der 4. Woche mit Übungen mit einem elastischen Widerstandsband und in der 6. Woche mit Übungen mit einem elastischen Ball begonnen.

  • Das Stabilisator-Druck-Biofeedback-Gerät wird beim Training der tiefen Nackenbeuger eingesetzt. Sobald das Ausgangsniveau festgelegt ist, wird mit Drucksteigerungen von 2 mmHg trainiert, bis der Zielwert 30 mmHg beträgt.
  • Bei den Übungen mit dem elastischen Widerstandsband wird der Patient aufgefordert, das Band mit den Händen zu bewegen (Nackenstreckung, Rechts-Links-Lateralflexion).
  • Bei den Übungen mit dem elastischen Ball werden Sie aufgefordert, Ihren Kopf im 90-Grad-Winkel (in 4 Positionen) auf den Ball zu drücken.
  • Die Übungen werden in 10 Wiederholungen durchgeführt, wobei die Muskelkontraktion 10 Sekunden lang aufrechterhalten wird. Die Übungen werden je nach Verträglichkeit des Patienten als 1 Satz mit 10 Wiederholungen oder als 2 Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Wenn 2 Sätze erfolgreich absolviert wurden, wird die Farbe des elastischen Widerstandsbandes oder das Niveau der Übung geändert und fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Aktiver Komparator: Standardübungsgruppe

Am Tag ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus werden die normale Beweglichkeit der Halswirbelsäule, der Patient und die Körperhaltung geschult.

Dann beginnt das Übungsprogramm und die erste Sitzung findet statt. Die Patienten erhalten vor Beginn der Übung ein 5-minütiges Aufwärmprogramm und am Ende der Übung ein 5-minütiges Abkühlprogramm.

Im Rahmen des Aufwärm- und Abkühlprogramms werden Halsbeugungs-, Streckungs-, Seitwärtsbeugungs- und Rotationsbewegungen durchgeführt. Anschließend werden Haltungsübungen und Nackenübungen mit elastischem Widerstandsband durchgeführt.

  • Im Rahmen des Aufwärm- und Abkühlprogramms werden Halsbeugungs-, Streckungs-, Seitwärtsbeugungs- und Rotationsbewegungen durchgeführt. Die Halsbewegungen werden in der Anfangsphase auf etwa 30 Grad begrenzt.
  • Als Haltungsübungen werden Sie aufgefordert, das Schulterblatt zurückzuziehen und Ihre Schultern nach vorne und hinten zu drehen. Zusätzlich zu diesen Bewegungen werden Brustdehnungsübungen sowie Übungen zur Dehnung der vorderen und hinteren Kapsel durchgeführt.
  • Bei Nackenübungen kommen elastische Widerstandsbänder zum Einsatz. Die Patienten werden gebeten, Halsbeugungs-, Streckungs- und seitliche Rechts-Links-Flexionsbewegungen gegen das fixierte Band durchzuführen.
  • Die Patienten werden gebeten, jede Übung 10 Sekunden lang fortzusetzen. Die Übungen werden je nach Verträglichkeit des Patienten als 1 Satz mit 10 Wiederholungen oder als 2 Sätze mit 10 Wiederholungen durchgeführt. Wenn 2 Sätze erfolgreich abgeschlossen wurden, ändert sich die Farbe des elastischen Widerstandsbandes und die Übung wird fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Aktive Komparatorgruppe (Kontrolle).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Bei der Beurteilung mit VAS werden die Patienten gebeten, den Grad des Schmerzes, den sie empfinden, auf einer horizontalen Linie von 100 mm zu markieren.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Funktionsstörung
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Es wird anhand des modifizierten Scores der Japanese Orthopaedic Association (mJOA) bewertet, der vom Score der Japanese Orthopaedic Association (JOA) modifiziert wurde. Es handelt sich um eine Skala, bei der insgesamt 18 Punkte erreicht werden können. Basierend auf dem mJOA-Score werden 15–17 als leichte, 12–14 als mittelschwere und 0–11 als schwere Myelopathie definiert. Die Erholungsrate nach der Operation wird nach der Formel [Heilungsrate (%) = [(postoperativer JOA-Score – präoperativer JOA-Score) / (18-präoperativer JOA-Score)] x 100] berechnet. Erholungsrate; >75 % gelten als ausgezeichnet, 50–75 % gelten als gut, 25–50 % gelten als unzureichend und <25 % gelten als schlecht.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Gemeinsamer Bewegungsbereich
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Der aktive Bewegungsbereich wird automatisch mithilfe des digitalen Neigungsmessers ACUMAR™ berechnet. Zervikale Flexion, Extension, Rechts-Links-Lateralflexion und Rechts-Links-Rotationsbewegungen der Patienten werden ausgewertet.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Propriozeption
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Es kommt der in der Klinik häufig eingesetzte „Laser Assisted Angle Repetition Test“ zum Einsatz. Der Vorgang wird für die Halsbeugung, Streckung, Rechts-Links-Rotation und Rechts-Links-Lateralflexion wiederholt. Der Fehlerabstand wird aufgezeichnet und der tan-Wert berechnet.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Die Gleichgewichtsbewertung wird unter Verwendung einer einachsigen Kraftplattform (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italien) mit einer Abtastrate von 20 Hz und einer Empfindlichkeit von 0,1° durchgeführt. Das statische Gleichgewicht (offene und geschlossene Augen) und die Stabilitätsgrenze werden bewertet.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Ausdauer der Nackenstreckermuskulatur
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Der digitale Neigungsmesser wird mit einem Klettverschluss seitlich am Kopf befestigt, sodass der Bildschirm des Geräts abgelesen werden kann. Während der Untersuchung werden die Patienten gebeten, ihr Kinn anzuziehen und die Position beizubehalten, indem sie ihren Kopf so lange wie möglich in einer horizontalen Ausrichtung halten.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Ausdauer der Nackenbeugemuskulatur
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Während des Tests wird der digitale Neigungsmesser mit einem Klettverschluss seitlich am Kopf des Prüfers befestigt. Die Patienten werden gebeten, ihren Kopf etwa 2,5 cm (1 Zoll) vom Bett abzuheben, indem sie ihr Kinn nach hinten und in Richtung Brust ziehen (als ob sie „Ja“ oder „Nein“ sagen würden). Die Patienten werden gebeten, die Position so lange wie möglich beizubehalten.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Haltungsausrichtung
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Winkelwerte aus routinemäßigen Röntgenbefunden der Patienten werden berechnet.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbewusstsein
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Es wird mit dem Fremantle Neck Awareness Questionnaire ausgewertet. Die Gesamtpunktzahl der Umfrage liegt zwischen 0 und 36. Höhere Werte weisen auf eine größere Nackenwahrnehmung hin.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Lebensqualität
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Zur Bewertung wird die SF-12-Lebensqualitätsskala verwendet. Während der PCS-12-Score (Physical Component Summary) aus den Subskalen allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionalität, körperliche Rolle und Körperschmerz ermittelt wird, wird der MCS-12-Score (Mental Component Summary) aus den Subskalen soziale Funktionalität, emotionale Rolle und mentale Funktion ermittelt Subskalen Gesundheit und Energie. . Sowohl der PCS-12- als auch der MCS-12-Wert liegen zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert für eine bessere Gesundheit steht.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Behinderung
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Es wird mit dem Neck Disability Index bewertet. Der Testwert des Patienten wird anhand bestimmter Punktebereiche ermittelt: 0–4 (keine Behinderung), 5–14 (leichte Behinderung), 15–24 (mittelschwere Behinderung), 25–34 (schwere Behinderung), 35 und höher (vollständige Behinderung). ).
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Die Auswertung erfolgt anhand des International Physical Activity Questionnaire. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl umfasst die Summe aus Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, mäßiger Aktivität und starker Aktivität. Bei der Kategorisierung von Bevölkerungsgruppen werden drei Stufen körperlicher Aktivität identifiziert: „inaktiv“, „geringfügig aktiv“ und „sehr aktiv“ (körperliche Aktivität, die die Gesundheit fördert).
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Kinesiophobie
Zeitfenster: Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)
Es wird mit der „Tampa Kinesiophobia Scale“ bewertet. Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Angst der Person vor Bewegung ebenfalls groß ist. Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Person eine große Angst vor Bewegung hat.
Präoperative und postoperative 6. Woche (am Ende des Übungsprogramms)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Vor der Operation
Zu den soziodemografischen Informationen der zu befragenden Patienten gehören Alter, Geschlecht, Beruf, Lebenslauf und Familiengeschichte.
Vor der Operation
Soziodemografische Informationen BMI
Zeitfenster: Vor der Operation
Zu den soziodemografischen Informationen der zu befragenden Patienten gehören Größe, Gewicht, BMI,
Vor der Operation
Gesundheitsbezogene Gewohnheiten
Zeitfenster: Vor der Operation
Zu den zu hinterfragenden Gesundheitsgewohnheiten gehören Rauchen und Alkoholkonsum sowie Bewegungsgewohnheiten.
Vor der Operation
Dominante Seite
Zeitfenster: Vor der Operation
Dies wird durch die Befragung der dominanten Nutzung der unteren und oberen Extremitäten durch die Patienten bei bestimmten Aktivitäten ermittelt.
Vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Katip Celebi University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stabilisierungsübungen

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