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检查颈椎椎板成形术后运动训练的有效性

2026年4月17日 更新者：Sevtap Günay、Izmir Katip Celebi University

颈椎椎板成形术术后稳定运动训练效果的评估：一项随机对照研究

该临床试验的目的是比较颈椎椎板成形术术后应用的稳定运动计划与标准运动相比对疼痛、功能障碍、正常关节运动、本体感觉、平衡、肌肉耐力、姿势对齐和相关因素（运动恐惧症、意识）的影响。 、生活质量、残疾、身体活动水平）。 它旨在回答的主要问题是：

  • 颈椎椎板成形术后应用的锻炼计划对疼痛、功能障碍、正常关节运动、本体感觉、平衡、肌肉耐力、姿势调整和相关因素（运动恐惧症、意识、生活质量、残疾、体力活动水平）有影响吗？
  • 颈椎椎板成形术后应用的稳定性锻炼计划对疼痛、功能障碍、正常关节运动、本体感觉、平衡、肌肉耐力、姿势调整和相关因素（运动恐惧症、意识、生活质量、残疾、体力活动水平）有影响吗？

患者将在出院当天开始第一次锻炼。 两个运动组的患者将在出院当天接受颈椎正常关节运动（ROM）、姿势和患者教育。 他们会被要求在物理治疗师的指导下进行姿势练习和颈部练习。 除了标准运动组的练习外，稳定运动组（实验）的患者还将在物理治疗师的监督下进行稳定性运动。 两组人都会在运动前进行热身计划，并在运动后进行放松计划。 患者将被要求每周 3 天与物理治疗师面对面进行练习。 第一次评估将在他们术前来到门诊进行检查的当天进行。 运动计划完成后，医生将定期进行术后评估（第 6 周）。

研究人员将标准运动组与稳定运动组进行比较，看看是否存在疼痛、功能障碍、正常关节运动、本体感觉、平衡、肌肉耐力、姿势调整和相关因素（运动恐惧症、意识、生活质量、残疾、体力活动水平）是不同的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

决定接受颈椎椎板成形术手术的患者，根据纳入和排除标准确定其资格，并自愿同意参加研究的患者将在研究开始前签署知情同意书。 获得同意后，通过计算机辅助随机化方法将患者分为2组，即标准运动组和稳定运动组。 由于随机化，评估人员将不知道患者属于哪一组。 对所有组的评价；它将进行两次，一次是在他们来综合诊所进行术前检查的当天，以及在手术后的第六周，当他们被医生例行叫去进行检查时。

在第一次评估中，社会人口统计信息（年龄、性别、身高、体重、BMI、职业、简历、家族史）、健康相关习惯（吸烟、饮酒、运动习惯）、优势上肢和下肢将受到质疑。 疼痛强度 (VAS)、功能障碍（mJOA 评分）、正常关节运动（数字倾斜仪）、本体感觉（激光辅助角度重复测试）、平衡（计算机化平衡平台）、运动恐惧症（坦帕运动恐惧症问卷）、意识水平（颈部意识问卷） ) 将评估生活质量 (SF-12)、残疾（颈部残疾指数）、体力活动水平（IPAQ-简表）和有关姿势调整的放射线检查结果。 患者的放射线检查结果将根据手术前后常规控制评估获得的结果进行解释。

患者纳入标准运动组；热身和放松计划、姿势练习和颈部练习将持续六周。 稳定练习组患者除标准练习组的练习外，还进行稳定器的深层颈屈肌训练以及弹力阻力带和弹力球的动态稳定练习。 使用稳定器进行的训练将持续 6 周。 第4周进行弹力阻力带练习，第6周开始进行弹力球练习直至练习计划结束。 “标准运动组”构成研究的对照组，“稳定运动组”构成实验组。 两组患者出院当天都会接受颈椎正常关节运动、姿势和患者教育。 第一次锻炼也将在您出院当天进行。 出院当天未就诊的患者将尽快（出院后第一周内）开始锻炼计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Izmir、土耳其（türkiye）
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 通过临床症状和影像学检查确诊宫颈病变
  • 由脊柱外科专家指示接受颈椎椎板成形术的患者
  • 自愿参加研究
  • 学会土耳其语

排除标准：

  • 之前接受过脊柱手术
  • 患有任何可能影响评估和运动应用的神经、心肺、骨科、代谢、前庭问题
  • 恶性肿瘤或脊柱肿瘤
  • 脊柱感染
  • 手术后颈椎骨折或外伤性半脱位
  • 术后出现严重的轴痛或四肢疼痛、感觉过敏导致活动困难或四肢瘫痪
  • 未连续参加3次锻炼或参加总锻炼次数低于80%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：稳定练习组

稳定练习组除标准练习组外，还采用稳定器颈深屈肌训练和动态稳定练习。

稳定器压力生物反馈单元、弹性阻力带和弹性球将用于稳定锻炼计划。

第4周开始弹力阻力带练习，第6周开始弹力球练习，具体取决于患者的适合程度。
其他：稳定练习
  • 稳定压力生物反馈装置将用于深层颈屈肌训练。 一旦确定起始水平，将以 2 mmHg 压力增加进行训练，直至目标值达到 30 mmHg。
  • 在使用弹性阻力带进行练习时，患者将被要求用手移动阻力带（颈部伸展、左右侧屈）。
  • 在使用弹力球进行练习时，您将被要求以 90 度角（4 个位置）将头压在球上。
  • 练习将重复 10 次，保持肌肉收缩 10 秒。 练习将进行 1 组 10 次重复或 2 组 10 次重复，具体取决于患者的耐受性。 当成功完成2组后，弹性阻力带的颜色或练习的级别将改变并继续。
其他名称：
  • 实验组
有源比较器：标准运动组

出院当天，将进行颈椎正常关节活动、病人及姿势训练。

随后将开始演习计划并举行第一节。 患者将在开始锻炼前进行 5 分钟的热身计划，并在锻炼结束时进行 5 分钟的放松计划。

颈椎前屈、后伸、侧屈和旋转动作将在热身和放松程序的范围内进行。 然后进行姿势练习和弹力阻力带颈部练习。
其他：标准练习
  • 颈椎前屈、后伸、侧屈和旋转动作将在热身和放松程序的范围内进行。 早期颈椎活动度会被限制在30度左右。
  • 作为姿势练习，您将被要求进行肩胛骨后缩以及前后转动肩膀。 除了这些动作外，还将进行胸肌伸展、前后囊伸展练习。
  • 颈部锻炼时将使用弹性阻力带。 患者将被要求对抗固定带进行颈椎屈曲、伸展和左右侧屈运动。
  • 患者将被要求继续每个练习 10 秒钟。 练习将进行 1 组 10 次重复或 2 组 10 次重复，具体取决于患者的耐受性。 当成功完成2组后，弹性阻力带颜色将会改变，练习将会进行。
其他名称：
  • 有源比较器（控制）组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。 在使用 VAS 进行评估时，患者将被要求在 100 毫米水平线上标记他们感受到的疼痛程度。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
功能障碍
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
将使用日本骨科协会 (JOA) 评分的改良日本骨科协会 (mJOA) 评分进行评估。 这是一个总共可以获得18分的量表。 根据 mJOA 评分，15-17 被定义为轻度，12-14 为中度，0-11 为重度脊髓病。 术后恢复率计算公式为[愈合率(%)=[(术后JOA评分-术前JOA评分)/(18-术前JOA评分)]×100]。 恢复率; >75%为优秀，50-75%为良好，25-50%为不合格，<25%为差。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
关节活动范围
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
主动运动范围将使用 ACUMAR™ 数字倾斜仪自动计算。 将评估患者的颈椎屈曲、伸展、左右侧屈和左右旋转运动。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
本体感觉
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
将应用临床上常用的“激光辅助角度重复测试”。 对于颈椎屈曲、伸展、左右旋转和左右侧屈，将重复该过程。 将记录误差距离并计算 tan 值。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
平衡
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
平衡评估将使用单轴力平台（ProKin 252，Tecnobody，达尔米内，意大利）进行，采样率为 20 Hz，灵敏度为 0.1°。 将评估静态平衡（睁眼和闭眼）和稳定性极限。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
颈伸肌耐力
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
数字倾斜仪将用尼龙搭扣固定在头部的侧面，以便可以读取设备的屏幕。 在评估过程中，患者将被要求收起下巴并尽可能长时间地保持头部水平以保持该位置。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
颈部屈肌耐力
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
测试时，将数字倾斜仪用尼龙搭扣固定在评估者头部的侧面。 患者将被要求将下巴向后拉向胸部，将头抬离床约 2.5 厘米（1 英寸）（就像在做“是”或“否”一样）。 将要求患者尽可能长时间地保持该姿势。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
姿势调整
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
将计算从患者的常规放射检查结果获得的角度值。
术前和术后第6周（运动计划结束时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈部意识
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
它将通过弗里曼特尔颈部意识问卷进行评估。 调查总分在0-36之间。 分数越高表明颈部意识越强。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
生活品质
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
将使用SF-12生活质量量表进行评估。 身体成分总结 (PCS)-12 分数是从一般健康、身体功能、身体角色和身体疼痛等子量表中获得的，而精神成分总结 (MCS)-12 分数是从社会功能、情绪角色、精神角色等维度获得的。健康和能源分量表。 。 PCS-12和MCS-12分数范围都是从0到100，分数越高代表健康状况越好。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
失能
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
它将通过颈部残疾指数进行评估。 患者的测试分数根据一定的分数范围确定：0-4（无残疾）、5-14（轻度残疾）、15-24（中度残疾）、25-34（重度残疾）、35及以上（完全残疾） ）。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
身体活动水平
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
将使用国际身体活动问卷进行评估。 总分的计算包括步行、中等活动和剧烈活动的持续时间（分钟）和频率（天）之和。 对人群进行分类时，将身体活动分为三个级别：“不活动”、“最低限度活动”和“非常活跃”（增强健康的身体活动）。
术前和术后第6周（运动计划结束时）
运动恐惧症
大体时间：术前和术后第6周（运动计划结束时）
它将用“坦帕运动恐惧量表”进行评估。 该人的总分在 17-68 之间。 量表得分高表明该人对运动的恐惧程度也很高。 此人的总分在 17 到 68 之间。 量表得分高表明此人对运动有高度恐惧。
术前和术后第6周（运动计划结束时）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口信息
大体时间：术前
接受询问的患者的社会人口统计信息包括年龄、性别、职业、简历和家族史。
术前
社会人口信息BMI
大体时间：术前
接受询问的患者的社会人口统计信息包括身高、体重、BMI、
术前
与健康相关的习惯
大体时间：术前
受到质疑的健康相关习惯包括吸烟、饮酒、运动习惯。
术前
主导方
大体时间：术前
它将通过询问患者在特定活动期间主要使用下肢和上肢来获得。
术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Izmir Katip Celebi University

调查人员

  • 研究主任：Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr.、Izmir Katip Celebi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月5日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月19日

研究注册日期

首次提交

2024年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Katip Celebi University

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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