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Examen de l'efficacité de l'entraînement physique après une chirurgie de laminoplastie cervicale

17 avril 2026 mis à jour par: Sevtap Günay, Izmir Katip Celebi University

Évaluation de l'efficacité de l'entraînement aux exercices de stabilisation après une chirurgie de laminoplastie cervicale : une étude contrôlée randomisée

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets du programme d'exercices de stabilisation appliqué après une chirurgie de laminoplastie cervicale par rapport à l'exercice standard sur la douleur, le dysfonctionnement, les mouvements articulaires normaux, la proprioception, l'équilibre, l'endurance musculaire, l'alignement postural et facteurs associés (kinésiophobie, conscience , qualité de vie, handicap, niveau d'activité physique). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le programme d'exercices appliqué après une chirurgie de laminoplastie cervicale a-t-il un effet sur la douleur, le dysfonctionnement, les mouvements articulaires normaux, la proprioception, l'équilibre, l'endurance musculaire, l'alignement postural et les facteurs associés (kinésiophobie, conscience, qualité de vie, handicap, niveau d'activité physique) ?
  • Le programme d'exercices de stabilisation appliqué après une chirurgie de laminoplastie cervicale a-t-il un effet sur la douleur, le dysfonctionnement, les mouvements articulaires normaux, la proprioception, l'équilibre, l'endurance musculaire, l'alignement postural et les facteurs associés (kinésiophobie, conscience, qualité de vie, handicap, niveau d'activité physique) ?

Les patients commenceront leur première séance d'exercices le jour de leur sortie de l'hôpital. Les patients des deux groupes d'exercices bénéficieront d'un mouvement articulaire cervical normal (ROM), d'une posture et d'une éducation du patient le jour de leur sortie. Il leur sera demandé de faire des exercices de posture et des exercices du cou sous la direction d'un physiothérapeute. Les patients du groupe d'exercices de stabilisation (expérience) subiront des exercices de stabilisation sous la supervision d'un physiothérapeute, en plus des pratiques du groupe d'exercices standard. Les deux groupes suivront un programme d'échauffement avant l'exercice et un programme de récupération après. Il sera demandé aux patients de faire les exercices face à face avec un physiothérapeute 3 jours par semaine. Les premières évaluations seront faites le jour de leur arrivée à la clinique externe pour un examen avant l'intervention chirurgicale. Des évaluations post-chirurgicales seront effectuées systématiquement une fois le programme d'exercices terminé, lorsqu'ils seront appelés par le médecin pour un contrôle (6ème semaine).

Les chercheurs compareront le groupe d'exercices standard avec le groupe d'exercices de stabilisation pour voir si la douleur, le dysfonctionnement, les mouvements articulaires normaux, la proprioception, l'équilibre, l'endurance musculaire, l'alignement postural et les facteurs associés (kinésiophobie, conscience, qualité de vie, handicap, niveau d'activité physique) sont différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui décident de subir une chirurgie de laminoplastie cervicale, dont l'éligibilité est déterminée selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et qui acceptent volontairement de participer à l'étude signeront un formulaire de consentement éclairé avant le début de l'étude. Une fois le consentement obtenu, les patients seront divisés en 2 groupes, groupe d'exercices standard et groupe d'exercices de stabilisation, par méthode de randomisation assistée par ordinateur. En raison de la randomisation, l'évaluateur ne saura pas à quel groupe appartiennent les patients. Évaluations pour tous les groupes ; Elle sera réalisée deux fois, le jour de leur venue à la polyclinique pour un examen pré-chirurgical, et la 6ème semaine après l'intervention chirurgicale, lorsqu'ils sont systématiquement appelés par le médecin pour un contrôle.

Lors de la première évaluation, les informations sociodémographiques (âge, sexe, taille, poids, IMC, profession, curriculum vitae, antécédents familiaux), les habitudes liées à la santé (tabagisme, alcool, habitudes d'exercice), les membres supérieurs et inférieurs dominants seront interrogés. Intensité de la douleur (EVA), dysfonctionnement (score mJOA), mouvements articulaires normaux (inclinomètre numérique), proprioception (test de répétition d'angle assisté par laser), équilibre (plateforme d'équilibre informatisée), kinésiophobie (questionnaire Tampa Kinesiophobia), niveau de conscience (questionnaire de sensibilisation au cou). ) qualité de vie (SF-12), handicap (Neck Disability Index), niveau d'activité physique (IPAQ-forme abrégée) et les résultats radiographiques concernant l'alignement postural seront évalués. Les résultats radiographiques des patients seront interprétés en fonction des résultats obtenus à partir des évaluations de contrôle de routine avant et après la chirurgie.

Patients inclus dans le groupe d'exercice standard ; Un programme d'échauffement et de récupération, des exercices de posture et des exercices du cou seront appliqués pendant 6 semaines. Pour les patients du groupe d'exercices de stabilisation, en plus des pratiques du groupe d'exercices standard, un entraînement des fléchisseurs profonds du cou avec stabilisateurs et des exercices de stabilisation dynamique avec bande de résistance élastique et balle élastique seront effectués. L'entraînement avec stabilisateur sera appliqué pendant 6 semaines. Des exercices avec bande élastique de résistance seront effectués au cours de la 4ème semaine, et des exercices avec une balle élastique seront appliqués à partir de la 6ème semaine jusqu'à la fin du programme d'exercices. Le « groupe d'exercices standard » constitue le groupe témoin de l'étude et le « groupe d'exercices de stabilisation » constitue le groupe expérimental. Les patients des deux groupes recevront des mouvements normaux des articulations cervicales, une posture et une éducation du patient le jour de leur sortie de l'hôpital. La première séance d’exercices aura également lieu le jour de votre sortie de l’hôpital. Les patients qui ne sont pas vus le jour de leur sortie de l'hôpital commenceront un programme d'exercices dès que possible (dans la première semaine suivant leur sortie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Izmir, Turquie (Türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de pathologies cervicales identifiées par les symptômes cliniques et l'imagerie
  • Patients pour lesquels une laminoplastie cervicale est indiquée par un spécialiste en chirurgie de la colonne vertébrale
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Devenir alphabétisé en turc

Critère d'exclusion:

  • Ayant déjà subi une opération à la colonne vertébrale
  • Avoir des problèmes neurologiques, cardiopulmonaires, orthopédiques, métaboliques ou vestibulaires pouvant affecter l'évaluation et l'application de l'exercice.
  • Tumeur maligne ou tumeur de la colonne vertébrale
  • Infection de la colonne vertébrale
  • Fracture ou subluxation traumatique des vertèbres cervicales après intervention chirurgicale
  • Douleur sévère axiale ou aux extrémités après une intervention chirurgicale, présence d'une hyperesthésie rendant l'activité difficile ou paralysie des extrémités
  • Ne pas assister à 3 séances d'exercices consécutives ou participer à moins de 80 % à la séance d'exercice totale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice de stabilisation

Dans le groupe d'exercices de stabilisation, en plus de ceux effectués dans le groupe d'exercices standard, un entraînement des muscles fléchisseurs profonds du cou avec des stabilisateurs et des exercices de stabilisation dynamiques seront appliqués.

Le biofeedback de pression stabilisatrice s'unit, des bandes de résistance élastiques et des balles élastiques seront utilisées dans le programme d'exercices de stabilisation.

Les exercices réalisés avec une bande élastique de résistance débuteront à la 4ème semaine, et les exercices réalisés avec une balle élastique débuteront à la 6ème semaine, en fonction de l'aptitude du patient.
Autre: Exercices de stabilisation
  • Le dispositif de biofeedback de pression stabilisatrice sera utilisé dans l'entraînement des fléchisseurs profonds du cou. Une fois le niveau de départ déterminé, l'entraînement sera effectué avec des augmentations de pression de 2 mmHg jusqu'à ce que la valeur cible soit de 30 mmHg.
  • Lors des exercices réalisés avec la bande élastique de résistance, il sera demandé au patient de déplacer la bande avec ses mains (extension du cou, flexion latérale droite-gauche).
  • Lors des exercices avec le ballon élastique, il vous sera demandé d'appuyer votre tête sur le ballon à un angle de 90 degrés (dans 4 positions).
  • Les exercices seront effectués en 10 répétitions en maintenant la contraction musculaire pendant 10 secondes. Les exercices seront effectués en 1 série de 10 répétitions ou 2 séries de 10 répétitions, selon la tolérance du patient. Lorsque 2 séries sont terminées avec succès, la couleur de la bande élastique de résistance ou le niveau de l'exercice sera modifié et continué.
Autres noms:
  • Groupe expérimental
Comparateur actif: Groupe d'exercices standard

Le jour de leur sortie de l'hôpital, des mouvements normaux des articulations cervicales, une formation au patient et à la posture seront dispensés.

Ensuite, le programme d'exercices commencera et la première séance aura lieu. Les patients recevront un programme d'échauffement de 5 minutes avant de commencer l'exercice et un programme de récupération de 5 minutes à la fin de l'exercice.

Des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation cervicale seront effectués dans le cadre du programme d'échauffement et de récupération. Ensuite, des exercices de posture et des exercices du cou avec bande élastique de résistance seront effectués.
Autre: Exercices standards
  • Des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation cervicale seront effectués dans le cadre du programme d'échauffement et de récupération. Les mouvements cervicaux seront limités à environ 30 degrés au début.
  • Comme exercices de posture, il vous sera demandé de faire une rétraction scapulaire et de tourner vos épaules vers l’avant et vers l’arrière. En plus de ces mouvements, des exercices d'étirements pectoraux, d'étirements des capsules antérieures et postérieures seront réalisés.
  • Des bandes élastiques de résistance seront utilisées lors des exercices du cou. Il sera demandé aux patients d'effectuer des mouvements de flexion cervicale, d'extension et de flexion latérale droite-gauche contre la bande fixe.
  • Il sera demandé aux patients de continuer chaque exercice pendant 10 secondes. Les exercices seront effectués en 1 série de 10 répétitions ou 2 séries de 10 répétitions, selon la tolérance du patient. Lorsque 2 séries sont terminées avec succès, la couleur de la bande élastique de résistance sera modifiée et l'exercice progressera.
Autres noms:
  • Groupe de comparaison active (contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Lors de l'évaluation avec l'EVA, il sera demandé aux patients de marquer le degré de douleur qu'ils ressentent sur une ligne horizontale de 100 mm.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Dysfonctionnement
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Il sera évalué à l'aide du score modifié de la Japanese Orthopaedic Association (mJOA), modifié à partir du score de la Japanese Orthopaedic Association (JOA). Il s'agit d'une échelle dans laquelle un total de 18 points peut être obtenu. Sur la base du score mJOA, 15-17 est défini comme une myélopathie légère, 12-14 comme modérée et 0-11 comme une myélopathie sévère. Le taux de récupération après chirurgie est calculé par la formule [Taux de guérison (%) = [(score JOA post-opératoire - score JOA pré-opératoire) / (score JOA 18- pré-opératoire)] X 100]. Taux de récupération; > 75 % est considéré comme excellent, 50 à 75 % est considéré comme bon, 25 à 50 % est inadéquat et < 25 % est considéré comme mauvais.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Amplitude de mouvement articulaire
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
L'amplitude de mouvement active sera automatiquement calculée à l'aide de l'inclinomètre numérique ACUMAR™. Les mouvements de flexion cervicale, d'extension, de flexion latérale droite-gauche et de rotation droite-gauche des patients seront évalués.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Proprioception
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Le « test de répétition d'angle assisté par laser », qui est fréquemment utilisé en clinique, sera appliqué. Le processus sera répété pour la flexion cervicale, l'extension, la rotation droite-gauche et la flexion latérale droite-gauche. La distance d'erreur sera enregistrée et la valeur de bronzage sera calculée.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Équilibre
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
L'évaluation de l'équilibre sera réalisée à l'aide d'une plateforme de force uniaxiale (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italie) avec un taux d'échantillonnage de 20 Hz et une sensibilité de 0,1°. L'équilibre statique (yeux ouverts et fermés) et la limite de stabilité seront évalués.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Endurance musculaire extenseur du cou
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
L'inclinomètre numérique sera fixé sur le côté latéral de la tête avec du velcro afin que l'écran de l'appareil puisse être lu. Lors de l'évaluation, il sera demandé aux patients de rentrer leur menton et de maintenir la position en gardant la tête dans un alignement horizontal le plus longtemps possible.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Endurance des muscles fléchisseurs du cou
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Pendant le test, l'inclinomètre numérique sera fixé sur le côté latéral de la tête de l'évaluateur avec du velcro. Il sera demandé aux patients de lever la tête à environ 2,5 cm (1 pouce) du lit en tirant leur menton vers l'arrière et vers leur poitrine (comme s'ils faisaient oui ou non). Il sera demandé aux patients de conserver leur position le plus longtemps possible.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Alignement postural
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Les valeurs angulaires obtenues à partir des résultats radiographiques de routine des patients seront calculées.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conscience du cou
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Il sera évalué avec le questionnaire de sensibilisation au Fremantle Neck. Le score total de l'enquête est compris entre 0 et 36. Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience du cou.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Qualité de vie
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
L'échelle de qualité de vie SF-12 sera utilisée pour l'évaluation. Alors que le score du résumé de la composante physique (PCS)-12 est obtenu à partir des sous-échelles de santé générale, de fonctionnalité physique, de rôle physique et de douleur corporelle, le score du résumé de la composante mentale (MCS)-12 est obtenu à partir de la fonctionnalité sociale, du rôle émotionnel, du rôle mental. sous-échelles santé et énergie. . Les scores PCS-12 et MCS-12 vont de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure santé.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Invalidité
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Il sera évalué avec le Neck Disability Index. Le score du patient au test est déterminé selon certaines plages de scores : 0-4 (aucun handicap), 5-14 (handicap léger), 15-24 (handicap modéré), 25-34 (handicap sévère), 35 et plus (handicap complet). ).
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Niveau d'activité physique
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Il sera évalué à l'aide du Questionnaire international sur l'activité physique. Le calcul du score total inclut la somme de la durée (minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, de l'activité modérée et de l'activité vigoureuse. Il existe trois niveaux d'activité physique identifiés lors de la classification catégorique des populations : « inactif », « peu actif » et « très actif » (activité physique qui améliore la santé).
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Kinésiophobie
Délai: 6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)
Il sera évalué avec la « Tampa Kinesiophobia Scale ». La personne reçoit un score total compris entre 17 et 68. Un score élevé sur l'échelle indique que la peur du mouvement de la personne est également élevée. La personne reçoit un score total compris entre 17 et 68. Un score élevé sur l’échelle indique que la personne a une grande peur du mouvement.
6ème semaine préopératoire et postopératoire (à la fin du programme d'exercices)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques
Délai: Pré-chirurgie
Les informations sociodémographiques des patients à interroger comprennent l'âge, le sexe, la profession, le CV et les antécédents familiaux.
Pré-chirurgie
Informations sociodémographiques IMC
Délai: Pré-chirurgie
Les informations sociodémographiques des patients à interroger comprennent la taille, le poids, l'IMC,
Pré-chirurgie
Habitudes liées à la santé
Délai: Pré-chirurgie
Les habitudes liées à la santé à remettre en question comprennent le tabagisme et la consommation d'alcool, ainsi que les habitudes d'exercice.
Pré-chirurgie
Côté dominant
Délai: Pré-chirurgie
Elle sera obtenue en questionnant l'utilisation dominante par les patients de leurs membres inférieurs et supérieurs lors d'activités spécifiques.
Pré-chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Celebi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Katip Celebi University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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