Examinando a eficácia do treinamento físico após cirurgia de laminoplastia cervical
Avaliação da eficácia do treinamento físico de estabilização após cirurgia de laminoplastia cervical: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos do programa de exercícios de estabilização aplicado após a cirurgia de laminoplastia cervical em comparação com o exercício padrão na dor, disfunção, movimento articular normal, propriocepção, equilíbrio, resistência muscular, alinhamento postural e fatores relacionados (cinesiofobia, consciência , qualidade de vida, incapacidade, nível de atividade física). As principais questões que pretende responder são:
- O programa de exercícios aplicado após a cirurgia de laminoplastia cervical tem efeito na dor, disfunção, movimento articular normal, propriocepção, equilíbrio, resistência muscular, alinhamento postural e fatores relacionados (cinesiofobia, consciência, qualidade de vida, incapacidade, nível de atividade física)?
- O programa de exercícios de estabilização aplicado após a cirurgia de laminoplastia cervical tem efeito na dor, disfunção, movimento articular normal, propriocepção, equilíbrio, resistência muscular, alinhamento postural e fatores relacionados (cinesiofobia, consciência, qualidade de vida, incapacidade, nível de atividade física)?
Os pacientes iniciarão a primeira sessão de exercícios no dia da alta hospitalar. Os pacientes em ambos os grupos de exercícios receberão movimento articular cervical normal (ADM), postura e educação do paciente no dia da alta. Eles serão solicitados a fazer exercícios de postura e pescoço sob orientação de um fisioterapeuta. Os pacientes do grupo de exercícios de estabilização (experimento) serão submetidos a exercícios de estabilização sob supervisão de um fisioterapeuta, além das práticas do grupo de exercícios padrão. Ambos os grupos farão um programa de aquecimento antes do exercício e um programa de relaxamento depois. Os pacientes serão solicitados a fazer os exercícios pessoalmente com um fisioterapeuta, 3 dias por semana. As primeiras avaliações serão feitas no dia da chegada ao ambulatório para exame antes da cirurgia. As avaliações pós-cirúrgicas serão feitas rotineiramente após o término do programa de exercícios, quando são chamados pelo médico para check-up (6ª semana).
Os pesquisadores compararão o grupo de exercícios padrão com o grupo de exercícios de estabilização para verificar se há dor, disfunção, movimento articular normal, propriocepção, equilíbrio, resistência muscular, alinhamento postural e fatores relacionados (cinesiofobia, consciência, qualidade de vida, deficiência, nível de atividade física) são diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que decidirem se submeter à cirurgia de laminoplastia cervical, cuja elegibilidade é determinada de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e que concordarem voluntariamente em participar do estudo assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido antes do início do estudo. Após a obtenção do consentimento, os pacientes serão divididos em 2 grupos, grupo de exercícios padrão e grupo de exercícios de estabilização, por método de randomização assistida por computador. Como resultado da randomização, o avaliador não saberá a qual grupo os pacientes pertencem. Avaliações para todos os grupos; Será realizado duas vezes, no dia da chegada à policlínica para exame pré-cirúrgico, e na 6ª semana após a cirurgia, quando são chamados rotineiramente pelo médico para um check-up.
Na primeira avaliação serão questionadas informações sociodemográficas (idade, sexo, altura, peso, IMC, ocupação, curriculum vitae, histórico familiar), hábitos relacionados à saúde (tabagismo, álcool, prática de exercícios), membros superiores e inferiores dominantes. Intensidade da dor (VAS), disfunção (pontuação mJOA), movimento articular normal (inclinômetro digital), propriocepção (Teste de Repetição de Ângulo Assistido por Laser), equilíbrio (Plataforma de equilíbrio computadorizada), cinesiofobia (Questionário de Kinesiofobia de Tampa), nível de consciência (Questionário de Consciência do Pescoço ) qualidade de vida (SF-12), incapacidade (Índice de Incapacidade do Pescoço), nível de atividade física (forma abreviada do IPAQ) e achados radiográficos em relação ao alinhamento postural serão avaliados. Os achados radiográficos dos pacientes serão interpretados de acordo com os resultados obtidos nas avaliações de controle de rotina antes e após a cirurgia.
Pacientes incluídos no grupo de exercício padrão; programa de aquecimento e resfriamento, exercícios de postura e exercícios para pescoço serão aplicados durante 6 semanas. Para os pacientes do grupo de exercícios de estabilização, além das práticas do grupo de exercícios padrão, serão realizados treinamento de flexores profundos do pescoço com estabilizadores e exercícios de estabilização dinâmica com faixa elástica de resistência e bola elástica. O treinamento com estabilizador será aplicado por 6 semanas. Os exercícios com faixa elástica de resistência serão realizados na 4ª semana, e os exercícios com bola elástica serão aplicados a partir da 6ª semana até o final do programa de exercícios. O 'grupo de exercícios padrão' constitui o grupo controle do estudo e o 'grupo de exercícios de estabilização' constitui o grupo experimental. Os pacientes de ambos os grupos receberão movimento articular cervical normal, postura e educação do paciente no dia em que receberão alta hospitalar. A primeira sessão de exercícios também será realizada no dia da alta hospitalar. Os pacientes que não forem atendidos no dia da alta hospitalar iniciarão um programa de exercícios o mais rápido possível (na primeira semana após a alta).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de patologias cervicais identificadas por sintomas clínicos e exames de imagem
- Pacientes com indicação de laminoplastia cervical por especialista em cirurgia de coluna
- Voluntariado para participar do estudo
- Alfabetizando-se em turco
Critério de exclusão:
- Ter feito uma cirurgia anterior na coluna
- Ter quaisquer problemas neurológicos, cardiopulmonares, ortopédicos, metabólicos, vestibulares que possam afetar a avaliação e a aplicação de exercícios
- Malignidade ou tumor espinhal
- Infecção na coluna
- Fratura ou subluxação traumática de vértebras cervicais após procedimento cirúrgico
- Dor intensa axial ou nas extremidades após a cirurgia, presença de hiperestesia que dificulta a atividade ou paralisia das extremidades
- Não frequentar 3 sessões consecutivas de exercícios ou participar menos de 80% do total da sessão de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de estabilização
No grupo de exercícios de estabilização, além daqueles realizados no grupo de exercícios padrão, será aplicado treinamento dos músculos flexores profundos do pescoço com estabilizadores e exercícios de estabilização dinâmica. Estabilizador de Pressão Biofeedback unido, faixas elásticas de resistência e bolas elásticas serão utilizadas no programa de exercícios de estabilização. Os exercícios realizados com faixa elástica de resistência serão iniciados na 4ª semana, e os exercícios realizados com bola elástica serão iniciados na 6ª semana, dependendo da aptidão do paciente. |
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios padrão
No dia da alta hospitalar, será realizado movimento articular cervical normal, paciente e treinamento postural. Em seguida, terá início o programa de exercícios e será realizada a primeira sessão. Os pacientes receberão um programa de aquecimento de 5 minutos antes de iniciar o exercício e um programa de desaquecimento de 5 minutos no final do exercício. Os movimentos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação cervical serão realizados no âmbito do programa de aquecimento e desaquecimento. Em seguida, serão realizados exercícios de postura e exercícios para pescoço com faixa elástica de resistência. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Durante a avaliação com VAS, os pacientes serão solicitados a marcar o grau de dor que sentem em uma linha horizontal de 100 mm.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Disfunção
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Será avaliado usando a pontuação modificada da Associação Ortopédica Japonesa (mJOA), modificada da pontuação da Associação Ortopédica Japonesa (JOA).
É uma escala na qual se pode obter um total de 18 pontos.
Com base na pontuação mJOA, 15-17 é definido como mielopatia leve, 12-14 como moderada e 0-11 como mielopatia grave.
A taxa de recuperação após a cirurgia é calculada pela fórmula [Taxa de cura (%) = [(pontuação JOA pós-operatória - pontuação JOA pré-operatória) / (18- pontuação JOA pré-operatória)] X 100].
Taxa de recuperação; >75% é considerado excelente, 50-75% é considerado bom, 25-50% é inadequado e <25% é considerado ruim.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Amplitude de movimento articular
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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A amplitude de movimento ativa será calculada automaticamente usando o inclinômetro digital ACUMAR™.
Serão avaliados os movimentos de flexão cervical, extensão, flexão lateral direita-esquerda e rotação direita-esquerda dos pacientes.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Propriocepção
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Será aplicado o 'Teste de Repetição de Ângulo Assistido por Laser', frequentemente utilizado na clínica.
O processo será repetido para flexão cervical, extensão, rotação direita-esquerda e flexão lateral direita-esquerda.
A distância de erro será registrada e o valor tan será calculado.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Equilíbrio
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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A avaliação do equilíbrio será realizada por meio de plataforma de força uniaxial (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Itália) com taxa de amostragem de 20 Hz e sensibilidade de 0,1°.
Serão avaliados o equilíbrio estático (olhos abertos e fechados) e o limite de estabilidade.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Resistência muscular extensora do pescoço
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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O inclinômetro digital será fixado na lateral da cabeça com velcro para que a tela do aparelho possa ser lida.
Durante a avaliação, os pacientes serão solicitados a contrair o queixo e manter a posição, mantendo a cabeça alinhada horizontalmente pelo maior tempo possível.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Resistência dos músculos flexores do pescoço
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Durante o teste, o inclinômetro digital será fixado na lateral da cabeça do avaliador com velcro.
Os pacientes serão solicitados a levantar a cabeça aproximadamente 2,5 cm (1 polegada) da cama, puxando o queixo para trás e em direção ao peito (como se estivessem fazendo sim ou não).
Os pacientes serão solicitados a manter a posição pelo maior tempo possível.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Alinhamento Postural
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Valores angulares obtidos a partir de achados radiográficos de rotina dos pacientes serão calculados.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consciência do Pescoço
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Será avaliado com o Questionário de Conscientização do Pescoço Fremantle.
A pontuação total da pesquisa está entre 0-36.
Pontuações mais altas indicam maior consciência do pescoço.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Qualidade de vida
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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A escala de qualidade de vida SF-12 será usada para avaliação.
Enquanto a pontuação do resumo do componente físico (PCS) -12 é obtida a partir das subescalas de saúde geral, funcionalidade física, função física e dor corporal, a pontuação do resumo do componente mental (MCS) -12 é obtida a partir da funcionalidade social, papel emocional, mental subescalas saúde e energia. .
As pontuações do PCS-12 e do MCS-12 variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta representa melhor saúde.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Incapacidade
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Será avaliado com o Índice de Incapacidade do Pescoço.
A pontuação do teste do paciente é determinada de acordo com certas faixas de pontuação: 0-4 (sem incapacidade), 5-14 (incapacidade leve), 15-24 (incapacidade moderada), 25-34 (incapacidade grave), 35 e acima (incapacidade completa). ).
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Nível de atividade física
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Será avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física.
O cálculo da pontuação total inclui a soma da duração (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa.
Existem três níveis de actividade física identificados ao classificar categoricamente as populações: 'inactivos', 'minimamente activos' e 'muito activos' (actividade física que melhora a saúde).
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Cinesiofobia
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Será avaliado com a 'Escala de Cinesiofobia de Tampa'.
A pessoa recebe uma pontuação total entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica que o medo de movimento da pessoa também é alto.
A pessoa recebe uma pontuação total entre 17 e 68.
Uma pontuação alta na escala indica que a pessoa tem um grande medo de movimento.
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Pré-operatório e pós-operatório 6ª semana (no final do programa de exercícios)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sociodemográficas
Prazo: Pré-cirurgia
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A informação sociodemográfica dos pacientes a interrogar inclui idade, sexo, ocupação, CV e antecedentes familiares.
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Pré-cirurgia
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Informações sociodemográficas IMC
Prazo: Pré-cirurgia
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As informações sociodemográficas dos pacientes a serem questionados incluem altura, peso, IMC,
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Pré-cirurgia
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Hábitos relacionados à saúde
Prazo: Pré-cirurgia
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Os hábitos relacionados à saúde a serem questionados incluem tabagismo e uso de álcool, hábitos de exercício.
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Pré-cirurgia
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Lado Dominante
Prazo: Pré-cirurgia
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Será obtido questionando o uso dominante dos pacientes das extremidades inferiores e superiores durante atividades específicas.
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Pré-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Katip Celebi University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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