Examen de la eficacia del entrenamiento con ejercicios después de la cirugía de laminoplastia cervical
Evaluación de la eficacia del entrenamiento con ejercicios de estabilización después de la cirugía de laminoplastia cervical: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos del programa de ejercicios de estabilización aplicado después de la cirugía de laminoplastia cervical en comparación con el ejercicio estándar sobre el dolor, la disfunción, el movimiento normal de las articulaciones, la propiocepción, el equilibrio, la resistencia muscular, la alineación postural y factores relacionados (kinesiofobia, conciencia , calidad de vida, discapacidad, nivel de actividad física). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de ejercicios aplicado después de la cirugía de laminoplastia cervical tiene efecto sobre el dolor, la disfunción, el movimiento normal de las articulaciones, la propiocepción, el equilibrio, la resistencia muscular, la alineación postural y factores relacionados (cinesiofobia, conciencia, calidad de vida, discapacidad, nivel de actividad física)?
- ¿El programa de ejercicios de estabilización aplicado después de la cirugía de laminoplastia cervical tiene algún efecto sobre el dolor, la disfunción, el movimiento normal de las articulaciones, la propiocepción, el equilibrio, la resistencia muscular, la alineación postural y los factores relacionados (cinesiofobia, conciencia, calidad de vida, discapacidad, nivel de actividad física)?
Los pacientes comenzarán su primera sesión de ejercicio el día que les darán el alta del hospital. Los pacientes de ambos grupos de ejercicio recibirán movimiento de las articulaciones cervicales normales (ROM), postura y educación del paciente el día del alta. Se les pedirá que realicen ejercicios posturales y de cuello bajo la dirección de un fisioterapeuta. Los pacientes del grupo de ejercicios de estabilización (experimento) se someterán a ejercicios de estabilización bajo la supervisión de un fisioterapeuta, además de las prácticas en el grupo de ejercicios estándar. Ambos grupos realizarán un programa de calentamiento antes del ejercicio y un programa de enfriamiento después. Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios cara a cara con un fisioterapeuta 3 días a la semana. Las primeras evaluaciones se realizarán el día que acudan al ambulatorio para ser examinados antes de la cirugía. Las evaluaciones posquirúrgicas se realizarán de forma rutinaria una vez finalizado el programa de ejercicios, cuando sean llamados por el médico para un chequeo (6ta semana).
Los investigadores compararán el grupo de ejercicio estándar con el grupo de ejercicio de estabilización para ver si dolor, disfunción, movimiento normal de las articulaciones, propiocepción, equilibrio, resistencia muscular, alineación postural y factores relacionados (cinesiofobia, conciencia, calidad de vida, discapacidad, nivel de actividad física) son diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que decidan someterse a una cirugía de laminoplastia cervical, cuya elegibilidad se determine según los criterios de inclusión y exclusión, y que voluntariamente acepten participar en el estudio firmarán un formulario de consentimiento informado antes de que comience el estudio. Una vez obtenido el consentimiento, los pacientes se dividirán en 2 grupos, grupo de ejercicio estándar y grupo de ejercicio de estabilización, mediante método de aleatorización asistido por computadora. Como resultado de la aleatorización, el evaluador no sabrá a qué grupo pertenecen los pacientes. Evaluaciones para todos los grupos; Se realizará dos veces, el día que acuden al policlínico para el examen prequirúrgico, y la sexta semana después de la cirugía, cuando son llamados rutinariamente por el médico para un chequeo.
En la primera evaluación se cuestionará información sociodemográfica (edad, sexo, altura, peso, IMC, ocupación, currículum vitae, antecedentes familiares), hábitos relacionados con la salud (tabaco, alcohol, hábitos de ejercicio), extremidad superior e inferior dominante. Intensidad del dolor (EVA), disfunción (puntuación mJOA), movimiento articular normal (inclinómetro digital), propiocepción (Prueba de repetición de ángulo asistida por láser), equilibrio (plataforma de equilibrio computarizada), kinesiofobia (Cuestionario de kinesiofobia de Tampa), nivel de conciencia (Cuestionario de conciencia del cuello). ) calidad de vida (SF-12), discapacidad (Índice de discapacidad del cuello), nivel de actividad física (forma abreviada IPAQ) y Se evaluarán los hallazgos radiológicos relacionados con la alineación postural. Los hallazgos radiográficos de los pacientes se interpretarán de acuerdo con los resultados obtenidos de las evaluaciones de control de rutina antes y después de la cirugía.
Pacientes incluidos en el grupo de ejercicio estándar; Se aplicará un programa de calentamiento y enfriamiento, ejercicios posturales y ejercicios de cuello durante 6 semanas. Para los pacientes del grupo de ejercicios de estabilización, además de las prácticas en el grupo de ejercicios estándar, se realizará entrenamiento de flexores profundos del cuello con estabilizadores y ejercicios de estabilización dinámica con banda elástica de resistencia y pelota elástica. Se aplicará entrenamiento con estabilizador durante 6 semanas. Los ejercicios con bandas elásticas de resistencia se realizarán en la 4ª semana y se aplicarán ejercicios con pelota elástica a partir de la 6ª semana hasta el final del programa de ejercicios. El "grupo de ejercicio estándar" constituye el grupo de control del estudio y el "grupo de ejercicio de estabilización" constituye el grupo experimental. A los pacientes de ambos grupos se les dará el movimiento normal de las articulaciones cervicales, la postura y la educación del paciente el día que serán dados de alta del hospital. La primera sesión de ejercicio también se realizará el día que le den el alta del hospital. Los pacientes que no sean atendidos el día del alta del hospital comenzarán un programa de ejercicios lo antes posible (dentro de la primera semana después del alta).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de patologías cervicales identificadas mediante síntomas clínicos e imágenes.
- Pacientes que estén indicados para someterse a laminoplastia cervical por un especialista en cirugía de columna
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Alfabetizarse en turco
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una cirugía de columna previa
- Tener algún problema neurológico, cardiopulmonar, ortopédico, metabólico, vestibular que pueda afectar la evaluación y aplicación del ejercicio.
- Malignidad o tumor espinal
- infección de la columna
- Fractura o subluxación traumática de vértebras cervicales tras procedimiento quirúrgico.
- Dolor severo axial o en las extremidades después de la cirugía, presencia de hiperestesia que dificulta la actividad o parálisis de las extremidades.
- No asistir a 3 sesiones de ejercicio consecutivas o participar menos del 80% en la sesión total de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de estabilización
En el grupo de ejercicios de estabilización, además de los realizados en el grupo de ejercicios estándar, se aplicará el entrenamiento de los músculos flexores profundos del cuello con estabilizadores y ejercicios de estabilización dinámica. En el programa de ejercicios de estabilización se utilizarán unidades de biorretroalimentación de presión estabilizadora, bandas elásticas de resistencia y pelotas elásticas. Los ejercicios realizados con banda elástica de resistencia se iniciarán en la 4ª semana y los ejercicios realizados con pelota elástica se iniciarán en la 6ª semana, dependiendo de la idoneidad del paciente. |
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicio estándar
El día que serán dados de alta del hospital, se les brindará entrenamiento sobre el movimiento normal de las articulaciones cervicales, el paciente y la postura. Luego comenzará el programa de ejercicios y se realizará la primera sesión. Los pacientes recibirán un programa de calentamiento de 5 minutos antes de comenzar el ejercicio y un programa de enfriamiento de 5 minutos al final del ejercicio. Los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical se realizarán dentro del alcance del programa de calentamiento y enfriamiento. Luego se realizarán ejercicios posturales y ejercicios de cuello con banda elástica de resistencia. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Mientras evalúan con EVA, se pedirá a los pacientes que marquen el grado de dolor que sienten en una línea horizontal de 100 mm.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Disfunción
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Se evaluará utilizando la puntuación de la Asociación Ortopédica Japonesa Modificada (mJOA), modificada de la puntuación de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA).
Es una escala en la que se pueden obtener un total de 18 puntos.
Según la puntuación mJOA, 15-17 se define como mielopatía leve, 12-14 como moderada y 0-11 como mielopatía grave.
La tasa de recuperación después de la cirugía se calcula mediante la fórmula [Tasa de curación (%) = [(puntuación JOA postoperatoria - puntuación JOA preoperatoria) / (18 - puntuación JOA preoperatoria)] X 100].
Índice de recuperación; >75% se considera excelente, 50-75% se considera bueno, 25-50% es inadecuado y <25% se considera deficiente.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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El rango de movimiento activo se calculará automáticamente utilizando el inclinómetro digital ACUMAR™.
Se evaluarán los movimientos de flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha-izquierda y rotación derecha-izquierda de los pacientes.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Se aplicará la 'Prueba de repetición de ángulos asistida por láser', que se utiliza con frecuencia en la clínica.
El proceso se repetirá para la flexión, extensión, rotación derecha-izquierda y flexión lateral derecha-izquierda del cuello uterino.
Se registrará la distancia de error y se calculará el valor de bronceado.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Balance
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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La evaluación del equilibrio se realizará utilizando una plataforma de fuerza uniaxial (ProKin 252, Tecnobody, Dalmine, Italia) con una frecuencia de muestreo de 20 Hz y una sensibilidad de 0,1 °.
Se evaluará el equilibrio estático (ojos abiertos y cerrados) y el límite de estabilidad.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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El inclinómetro digital se fijará al lateral de la cabeza con velcro para que se pueda leer la pantalla del dispositivo.
Durante la evaluación, se pedirá a los pacientes que metan la barbilla hacia adentro y mantengan la posición manteniendo la cabeza en alineación horizontal durante el mayor tiempo posible.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Resistencia de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Durante la prueba, el inclinómetro digital se fijará al lado lateral de la cabeza del evaluador con velcro.
Se pedirá a los pacientes que levanten la cabeza aproximadamente 2,5 cm (1 pulgada) de la cama tirando de la barbilla hacia atrás y hacia el pecho (como si hiciera sí o no).
Se pedirá a los pacientes que mantengan la posición el mayor tiempo posible.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Alineación postural
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Se calcularán los valores angulares obtenidos de los hallazgos radiográficos de rutina de los pacientes.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia del cuello
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Se evaluará con el Cuestionario de conciencia del cuello de Fremantle.
La puntuación total de la encuesta está entre 0-36.
Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia del cuello.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Para la evaluación se utilizará la escala de Calidad de Vida SF-12.
Mientras que la puntuación del componente físico resumen (PCS)-12 se obtiene de las subescalas de salud general, funcionalidad física, rol físico y dolor corporal, la puntuación del componente mental resumen (MCS)-12 se obtiene de las subescalas de funcionalidad social, rol emocional, subescalas de salud y energía. .
Tanto el puntaje PCS-12 como el MCS-12 varían de 0 a 100, y un puntaje más alto representa una mejor salud.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Se evaluará con el Índice de Discapacidad del Cuello.
La puntuación de la prueba del paciente se determina de acuerdo con ciertos rangos de puntuación: 0-4 (sin discapacidad), 5-14 (discapacidad leve), 15-24 (discapacidad moderada), 25-34 (discapacidad grave), 35 y más (discapacidad completa). ).
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
El cálculo de la puntuación total incluye la suma de la duración (minutos) y la frecuencia (días) de la caminata, la actividad moderada y la actividad vigorosa.
Hay tres niveles de actividad física identificados al clasificar categóricamente a las poblaciones: 'inactivas', 'mínimamente activas' y 'muy activas' (actividad física que mejora la salud).
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Se evaluará con la 'Escala de Kinesiofobia de Tampa'.
La persona recibe una puntuación total entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica que el miedo de la persona al movimiento también es alto.
La persona recibe una puntuación total entre 17 y 68.
Una puntuación alta en la escala indica que la persona tiene un gran miedo al movimiento.
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Preoperatorio y postoperatorio 6ª semana (al final del programa de ejercicios)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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La información sociodemográfica de los pacientes a encuestar incluye edad, sexo, ocupación, CV y antecedentes familiares.
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Pre-cirugía
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Información sociodemográfica IMC
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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La información sociodemográfica de los pacientes a encuestar incluye talla, peso, IMC,
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Pre-cirugía
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Hábitos relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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Los hábitos relacionados con la salud que deben cuestionarse incluyen el consumo de tabaco y alcohol y los hábitos de ejercicio.
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Pre-cirugía
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Lado dominante
Periodo de tiempo: Pre-cirugía
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Se obtendrá cuestionando el uso dominante de los pacientes de sus extremidades inferiores y superiores durante actividades específicas.
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Pre-cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevtap GUNAY UCURUM, Assoc. Dr., Izmir Katip Celebi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Katip Celebi University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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