다발성 골수종의 줄기세포 이식 전 사전치료 (MOTIVATE)
2026년 2월 3일 업데이트: University of Alberta
줄기 세포 이식을 기다리는 개인을 위한 다발성 골수종 운동 사전 재활(MOTIVATE): 무작위 대조 타당성 시험
이 연구의 주요 목적은 다발성 골수종 환자가 줄기 세포 이식 전에 화학 요법을 받는 동안 맞춤형 운동 프로그램에 참여할 수 있고 관심이 있는지 확인하는 것입니다.
또한 이러한 유형의 프로그램과 유연한 전달 형식(대면 및 가상)이 화학 요법 중 체력, 근육량 및 근력, 삶의 질을 유지하거나 개선하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
MOTIVATE는 다중 방법 타당성 무작위 시험입니다. 우리는 줄기세포 이식에 앞서 화학요법을 받고 있는 다발성 골수종 환자를 최소 30명 모집할 것입니다. 연구는 두 단계로 진행됩니다:
1단계: 타당성 연구 이 단계의 목표는 신체 활동 상담만 사용한 것과 비교하여 10주 운동 중재의 타당성과 예비 효과를 결정하는 것입니다.
2단계: 질적 연구 이 단계의 목표는 건강한 식습관 활동적 생활(HEAL-ME) 앱 디자인, 프로그램 전달/설계 및 참가자 수준에서 인지된 중재 효과의 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Margaret L McNeely, PhD
- 전화번호: 7802890972
- 이메일: mmcneely@ualberta.ca
연구 장소
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G4
- 모병
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Margaret L. McNeely, PhD
-
연락하다:
- Margaret McNeely, PhD
- 전화번호: 780-248-1531
- 이메일: mmcneely@ualberta.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종 진단을 받으십시오.
- 이식 자격이 있어야 함
- 암 치료의 일환으로 자가 줄기 세포 이식 전에 화학 요법을 받고 있어야 합니다.
- 앨버타 주민이 되세요
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 질병 상태/동반 질환으로 인해 운동 테스트 또는 참여가 불가능합니다.
- 앨버타 대학교 암 재활 클리닉의 10주 운동 프로그램 및/또는 테스트 세션에 참여할 수 없는 경우
- 그들은 집에서 인터넷 및/또는 전자 기기에 정기적으로 접속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 그룹의 참가자는 10주 동안 표준 관리에 따라 운동 상담을 받게 됩니다.
여기에는 다음이 포함됩니다: (1) 화학 요법 중에 활동적인 상태를 유지하는 것에 대한 상담; (2) 화학 요법 중 운동의 이점, 운동 행동 변화 전략, 안전한 운동 방법에 대한 유인물.
참가자들은 가능한 한 신체적으로 활동적인 상태를 유지하도록 권장됩니다.
American College of Sports Medicine 2019 지침에 따라 참가자는 주당 총 90분 동안 중간 강도의 운동에 참여하도록 권장됩니다.
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참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 지원되는 운동 그룹
운동 그룹에 배정된 참가자는 HEAL-ME 앱을 통해 직접 제공되는 10주 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 (1) 최소 1회의 감독 세션(HEAL-ME에 내장된 Zoom 플랫폼을 통한 직접 또는 가상), (2) HEAL-ME 앱 내에서 최소 1회의 독립적인 운동 운동, (3) 표준 진료에 따라 구체적인 교육 내용을 실행합니다.
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참가자들은 줄기세포 이식을 받기 전에 사전 재활 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 완료율
기간: 10주
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중재 및 후속 평가를 포함하여 연구를 완료한 참가자의 비율
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 18개월
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연구에 참여할 자격이 있고 동의한 참가자의 비율입니다.
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18개월
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출석률
기간: 18개월
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10주 동안 완료된 그룹 및 개인 운동 세션의 비율입니다.
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18개월
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에드먼턴 증상 평가 시스템
기간: 10주
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암과 관련된 11가지 증상을 평가하는 도구: 점수가 높을수록 증상 부담이 더 심함을 나타냄
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10주
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암 치료 다발성 골수종의 기능적 평가
기간: 10주
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건강 관련 삶의 질 설문지: 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냄
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10주
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암 치료의 기능적 평가: 피로 하위척도(13개 항목)
기간: 10주
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피로 설문지: 점수가 높을수록 피로도가 낮음을 반영합니다.
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10주
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체중
기간: 10주
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킬로그램으로 측정된 무게
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10주
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신체 높이
기간: 10주
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센티미터 단위로 측정된 무게(0.5cm 단위까지)
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10주
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그립 강도
기간: 10주
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동력계를 사용하여 킬로그램 단위로 측정한 손 그립
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10주
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종아리 근육 크기
기간: 10주
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종아리 둘레는 센티미터 단위로 0.1cm 단위까지 측정됩니다.
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10주
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허벅지 근육 두께
기간: 10주
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대퇴직근 근육 단면적의 초음파 측정
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10주
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 10주
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테스트에는 4m 시간 제한 걷기, 균형 유지 및 앉았다 일어서기 5회 반복이 포함됩니다.
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10주
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6분 걷기 테스트
기간: 10주
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6분 동안 이동한 거리(미터 단위)(가장 가까운 cm 단위)(복도)
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10주
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한쪽 다리 스탠스 밸런스
기간: 10주
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한 발로 서 있는 시간(최대 45초)
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10주
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어깨 굴곡 운동 범위
기간: 10주
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각도로 측정한 상지 유연성
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10주
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앉아서 손 닿기 테스트
기간: 10주
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Cms 단위로 측정한 하지 유연성(가장 가까운 0.5cm)
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chris Sellar, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HREBA.CC-23-0220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 생성되거나 분석된 데이터는 University of Alberta Dataserve 저장소에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 약 1년 후에 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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