Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehab før stamcelletransplantasjon ved multippelt myelom (MOTIVATE)

3. februar 2026 oppdatert av: University of Alberta

Multippelt myelomtreningsprehabilitering for individer som venter på en stamcelletransplantasjon (MOTIVAT): En randomisert kontrollert gjennomførbarhetsforsøk

Hovedformålet med denne studien er å se om personer med multippelt myelom er i stand til og interessert i å delta i et skreddersydd treningsprogram mens de gjennomgår cellegiftbehandlingen før en stamcelletransplantasjon. Vi håper også å finne ut om denne typen program, sammen med et fleksibelt leveringsformat (personlig og virtuelt), hjelper til med å opprettholde eller forbedre fysisk form, muskelmasse og styrke, og livskvalitet under cellegiftbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MOTIVATE er en randomisert gjennomføringsstudie med flere metoder. Vi vil rekruttere minimum 30 personer med myelomatose som gjennomgår kjemoterapi før en stamcelletransplantasjon. Studien vil bli gjennomført i to faser:

Fase I: Gjennomførbarhetsstudie Målet med denne fasen er å bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av en 10-ukers treningsintervensjon sammenlignet med fysisk aktivitetsrådgivning alene.

Fase II: Kvalitativ studie Målet med denne fasen er å evaluere akseptabiliteten av Healthy Eating Active Living (HEAL-ME) appdesign, programlevering/design og opplevd effektivitet av intervensjonen på deltakernivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Rekruttering
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret L. McNeely, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har en diagnose multippelt myelom
  2. Vær transplantasjonskvalifisert
  3. Gjennomgå kjemoterapi før en autolog stamcelletransplantasjon som en del av deres kreftbehandling
  4. Vær bosatt i Alberta
  5. Være ≥18 år
  6. Kunne lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deres sykdomsstatus/komorbiditet utelukker treningstesting eller deltakelse
  2. De er ikke i stand til å forplikte seg til det 10-ukers treningsprogrammet og/eller testøktene ved Cancer Rehabilitation Clinic ved University of Alberta
  3. De har ikke vanlig tilgang til internett og/eller en elektronisk enhet i hjemmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Deltakere i denne gruppen vil motta treningsveiledning i henhold til standard omsorg i 10 uker. Dette vil inkludere: (1) rådgivning om å forbli aktiv under kjemoterapi; (2) utdelinger om fordelene med trening under kjemoterapi, strategier for endring av treningsatferd og hvordan man trener trygt. Deltakerne vil bli oppfordret til å være så fysisk aktive som mulig. I henhold til retningslinjene fra American College of Sports Medicine 2019, vil deltakerne bli bedt om å delta i trening med moderat intensitet i totalt 90 minutter per uke.
Atferdsmessig: Standard Care
Deltakerne vil få standard behandling
Eksperimentell: Støttet treningsgruppe
Deltakere som er tildelt treningsgruppen vil delta i et 10-ukers treningsprogram levert personlig og gjennom HEAL-ME-appen. Programmet omfatter (1) minimum én overvåket økt (personlig eller virtuell gjennom en Zoom-plattform innebygd i HEAL-ME), (2) minimum én uavhengig treningsøkt i HEAL-ME-appen, og (3) utøve spesifikt undervisningsinnhold i henhold til standard omsorg.
Atferdsmessig: Støttet øvelse
Deltakerne vil ta del i et prehabiliterende treningsprogram før de gjennomgår en stamcelletransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studiegjennomføringsgrad
Tidsramme: 10 uker
Prosentandelen av deltakere som fullfører studien, inkludert intervensjon og oppfølgingsvurdering
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 18 måneder
Prosentandelen av deltakere som er kvalifisert og samtykker til å delta i studien.
18 måneder
Oppmøteprosent
Tidsramme: 18 måneder
Prosentandelen av gruppe- og individuelle treningsøkter fullført i løpet av de 10 ukene.
18 måneder
Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: 10 uker
Verktøy for å vurdere 11 symptomer relatert til kreft: høyere score reflekterer verre symptombyrde
10 uker
Funksjonell vurdering av kreftterapi multippelt myelom
Tidsramme: 10 uker
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet: høyere skår gjenspeiler bedre livskvalitet
10 uker
Funksjonell vurdering av kreftterapi: Fatigue Subscale (13-element)
Tidsramme: 10 uker
Tretthetsspørreskjema: høyere score reflekterer mindre tretthet
10 uker
Kroppsvekt
Tidsramme: 10 uker
Vekt målt i kilo
10 uker
Kroppshøyde
Tidsramme: 10 uker
Vekt målt i centimeter (til nærmeste 0,5 cm)
10 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 10 uker
Håndgrep målt i kilo ved hjelp av et dynamometer
10 uker
Leggmuskelstørrelse
Tidsramme: 10 uker
Leggomkrets målt i centimeter til nærmeste 0,1 cm
10 uker
Lårmuskeltykkelse
Tidsramme: 10 uker
Ultralydmåling av rectus femoris muskelens tverrsnittsareal
10 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 10 uker
Testen inkluderer 4 meter tidsbestemt gange, balanse og 5 repetisjoner å stå opp
10 uker
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 uker
Avstand tilbakelagt i meter (til nærmeste cm) på 6 minutter (gangen)
10 uker
Balanse på ett ben
Tidsramme: 10 uker
Tid stående på en fot (til maksimalt 45 sekunder)
10 uker
Skulderfleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: 10 uker
Fleksibilitet i øvre lemmer målt i grader
10 uker
Sitt og nå test
Tidsramme: 10 uker
Fleksibilitet for underekstremitet målt i cms (til nærmeste 0,5 cm)
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Studieleder: Chris Sellar, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-23-0220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data generert eller analysert under denne studien vil være tilgjengelig i University of Alberta Dataserve-depot

IPD-delingstidsramme

Data vil bli deponert ca ett år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere