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Préadaptation avant la transplantation de cellules souches dans le myélome multiple (MOTIVATE)

3 février 2026 mis à jour par: University of Alberta

Prééducation par exercice pour le myélome multiple pour les personnes en attente d'une greffe de cellules souches (MOTIVATE) : un essai de faisabilité contrôlé randomisé

L'objectif principal de cette étude est de voir si les personnes atteintes de myélome multiple sont capables et intéressées à participer à un programme d'exercices sur mesure tout en subissant leur chimiothérapie avant une greffe de cellules souches. Nous espérons également savoir si ce type de programme, associé à un format de prestation flexible (en personne et virtuel), aide à maintenir ou à améliorer la forme physique, la masse et la force musculaires, ainsi que la qualité de vie pendant la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MOTIVATE est un essai randomisé de faisabilité multi-méthodes. Nous recruterons au moins 30 personnes atteintes de myélome multiple qui subissent une chimiothérapie avant une greffe de cellules souches. L'étude se déroulera en deux phases :

Phase I : Étude de faisabilité Le but de cette phase est de déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention d'exercice de 10 semaines par rapport au conseil en activité physique seul.

Phase II : Étude qualitative Le but de cette phase est d'évaluer l'acceptabilité de la conception de l'application Healthy Eating Active Living (HEAL-ME), de la prestation/conception du programme et de l'efficacité perçue de l'intervention au niveau du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Recrutement
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Margaret L. McNeely, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir un diagnostic de myélome multiple
  2. Être éligible à la transplantation
  3. Suivre une chimiothérapie avant une greffe de cellules souches autologues dans le cadre de leur traitement contre le cancer
  4. Être un résident de l'Alberta
  5. Être âgé de ≥18 ans
  6. Être capable de lire et de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Leur état pathologique/comorbidités empêchent les tests d’effort ou la participation
  2. Ils ne peuvent pas s'engager à suivre un programme d'exercices de 10 semaines et/ou des séances de tests à la clinique de réadaptation en oncologie de l'Université de l'Alberta.
  3. Ils n’ont pas régulièrement accès à Internet et/ou à un appareil électronique à la maison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les participants de ce groupe recevront des conseils en matière d'exercice selon les soins standard pendant 10 semaines. Cela comprendra : (1) des conseils sur la façon de rester actif pendant la chimiothérapie ; (2) des documents sur les avantages de l'exercice pendant la chimiothérapie, les stratégies de changement de comportement en matière d'exercice et la façon de faire de l'exercice en toute sécurité. Les participants seront encouragés à rester aussi actifs physiquement que possible. Conformément aux directives 2019 de l'American College of Sports Medicine, il sera conseillé aux participants de participer à des exercices d'intensité modérée pendant un total de 90 minutes par semaine.
Comportemental: Soins standards
Les participants recevront des soins standard
Expérimental: Groupe d'exercices pris en charge
Les participants affectés au groupe d'exercices participeront à un programme d'exercices de 10 semaines dispensé en personne et via l'application HEAL-ME. Le programme comprend (1) au moins une séance supervisée (en personne ou virtuelle via une plateforme Zoom intégrée dans HEAL-ME), (2) au moins un entraînement d'exercice indépendant dans l'application HEAL-ME, et (3) exercer un contenu éducatif spécifique selon les soins standard.
Comportemental: Exercice pris en charge
Les participants participeront à un programme d'exercices de pré-rééducation avant de subir une greffe de cellules souches.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’achèvement des études
Délai: 10 semaines
Le pourcentage de participants qui terminent l'étude, y compris l'intervention et l'évaluation de suivi
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 18 mois
Le pourcentage de participants éligibles et consentants à participer à l'étude.
18 mois
Taux de participation
Délai: 18 mois
Le pourcentage de séances d'exercices de groupe et individuelles effectuées au cours des 10 semaines.
18 mois
Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 10 semaines
Outil pour évaluer 11 symptômes liés au cancer : des scores plus élevés reflètent une charge de symptômes plus importante
10 semaines
Évaluation fonctionnelle du myélome multiple thérapeutique contre le cancer
Délai: 10 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé : des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie
10 semaines
Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse : sous-échelle de fatigue (13 éléments)
Délai: 10 semaines
Questionnaire sur la fatigue : des scores plus élevés reflètent moins de fatigue
10 semaines
Poids
Délai: 10 semaines
Poids mesuré en kilogrammes
10 semaines
Taille du corps
Délai: 10 semaines
Poids mesuré en centimètres (au 0,5 cm près)
10 semaines
Force de préhension
Délai: 10 semaines
Poignée mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre
10 semaines
Taille des muscles du mollet
Délai: 10 semaines
Circonférence du mollet mesurée en centimètres à 0,1 cm près
10 semaines
Épaisseur des muscles de la cuisse
Délai: 10 semaines
Mesure échographique de la section transversale du muscle droit fémoral
10 semaines
Batterie à performances physiques courtes
Délai: 10 semaines
Le test comprend une marche chronométrée de 4 mètres, un équilibre et une position assise-debout de 5 répétitions
10 semaines
Test de marche de six minutes
Délai: 10 semaines
Distance parcourue en mètres (au cm près) en 6 minutes (couloir)
10 semaines
Équilibre sur une jambe
Délai: 10 semaines
Temps passé debout sur un pied (jusqu'à un maximum de 45 secondes)
10 semaines
Amplitude de mouvement de flexion de l'épaule
Délai: 10 semaines
Flexibilité des membres supérieurs mesurée en degrés
10 semaines
Test de position assise et d'atteinte
Délai: 10 semaines
Flexibilité des membres inférieurs mesurée en cm (au 0,5 cm près)
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chris Sellar, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-23-0220

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données générées ou analysées au cours de cette étude seront disponibles dans le référentiel Dataserve de l'Université de l'Alberta.

Délai de partage IPD

Les données seront déposées environ un an après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Accès ouvert

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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