Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehab voorafgaand aan stamceltransplantatie bij multipel myeloom (MOTIVATE)

3 februari 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Prehabilitatie van multipel myeloomoefeningen voor personen die wachten op een stamceltransplantatie (MOTIVATE): een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie

Het primaire doel van deze studie is om te zien of personen met multipel myeloom in staat en geïnteresseerd zijn om deel te nemen aan een op maat gemaakt oefenprogramma terwijl ze hun chemotherapie ondergaan voorafgaand aan een stamceltransplantatie. We hopen ook te leren of dit soort programma, samen met een flexibel leveringsformat (persoonlijk en virtueel), helpt bij het behouden of verbeteren van de fysieke fitheid, spiermassa en kracht, en de kwaliteit van leven tijdens chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MOTIVATE is een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie met meerdere methoden. We zullen minimaal 30 personen met multipel myeloom rekruteren die chemotherapie ondergaan voorafgaand aan een stamceltransplantatie. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd:

Fase I: Haalbaarheidsstudie Het doel van deze fase is het bepalen van de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een 10 weken durende bewegingsinterventie in vergelijking met alleen fysieke activiteitstherapie.

Fase II: Kwalitatief onderzoek Het doel van deze fase is om de aanvaardbaarheid van het Healthy Eating Active Living (HEAL-ME) app-ontwerp, de levering/ontwerp van het programma en de waargenomen effectiviteit van de interventie op het niveau van de deelnemer te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G4
        • Werving
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margaret L. McNeely, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Als u de diagnose multipel myeloom heeft
  2. Kom in aanmerking voor transplantatie
  3. chemotherapie ondergaan voorafgaand aan een autologe stamceltransplantatie als onderdeel van hun kankerbehandeling
  4. Wees een inwoner van Alberta
  5. ≥18 jaar oud zijn
  6. Engels kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Hun ziektestatus/comorbiditeiten sluiten inspanningstesten of deelname uit
  2. Ze kunnen zich niet binden aan het 10 weken durende oefenprogramma en/of testsessies in de Cancer Rehabilitation Clinic van de Universiteit van Alberta
  3. Zij hebben geen reguliere toegang tot internet en/of een elektronisch apparaat in huis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 10 weken bewegingsadvies volgens de standaardzorg. Dit omvat: (1) advies over actief blijven tijdens chemotherapie; (2) hand-outs over de voordelen van lichaamsbeweging tijdens chemotherapie, strategieën voor gedragsverandering en hoe u veilig kunt oefenen. Deelnemers worden aangemoedigd om zo fysiek mogelijk actief te blijven. Volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine 2019 wordt deelnemers geadviseerd om in totaal 90 minuten per week aan matige intensiteitsoefeningen deel te nemen.
Gedragsmatig: Standaard zorg
Deelnemers krijgen standaardzorg
Experimenteel: Ondersteunde oefengroep
Deelnemers die aan de oefengroep zijn toegewezen, nemen deel aan een oefenprogramma van 10 weken dat persoonlijk en via de HEAL-ME-app wordt gegeven. Het programma omvat (1) minimaal één begeleide sessie (persoonlijk of virtueel via een Zoom-platform ingebed in HEAL-ME), (2) minimaal één onafhankelijke trainingstraining binnen de HEAL-ME-app, en (3) specifieke onderwijsinhoud uitoefenen volgens de standaardzorg.
Gedragsmatig: Ondersteunde oefening
Deelnemers zullen deelnemen aan een oefenprogramma voorafgaand aan het ondergaan van een stamceltransplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van de studie
Tijdsspanne: 10 weken
Het percentage deelnemers dat het onderzoek voltooit, inclusief de interventie en het vervolgonderzoek
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage deelnemers dat in aanmerking komt en instemt met deelname aan het onderzoek.
18 maanden
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
Het percentage groeps- en individuele oefensessies dat gedurende de 10 weken is voltooid.
18 maanden
Edmonton symptoombeoordelingssysteem
Tijdsspanne: 10 weken
Hulpmiddel om 11 symptomen gerelateerd aan kanker te beoordelen: hogere scores weerspiegelen een slechtere symptoomlast
10 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie Multipel myeloom
Tijdsspanne: 10 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst: hogere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven
10 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie: subschaal vermoeidheid (13 items)
Tijdsspanne: 10 weken
Vermoeidheidsvragenlijst: hogere scores weerspiegelen minder vermoeidheid
10 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 10 weken
Gewicht gemeten in kilogram
10 weken
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 10 weken
Gewicht gemeten in centimeters (tot dichtstbijzijnde 0,5 cm)
10 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: 10 weken
Handgreep gemeten in kilogram met behulp van een rollenbank
10 weken
Grootte van de kuitspier
Tijdsspanne: 10 weken
Kuitomtrek gemeten in centimeters tot op 0,1 cm nauwkeurig
10 weken
Dikte van de dijspier
Tijdsspanne: 10 weken
Echografiemeting van het dwarsdoorsnedegebied van de rectus femoris-spier
10 weken
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 10 weken
De test omvat 4 meter getimed lopen, balans en 5 herhalingen van zit naar stand
10 weken
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 10 weken
Afgelegde afstand in meters (tot dichtstbijzijnde cm) in 6 minuten (gang)
10 weken
Balans in één beenstand
Tijdsspanne: 10 weken
Tijd op één voet staan ​​(tot maximaal 45 seconden)
10 weken
Bewegingsbereik van schouderflexie
Tijdsspanne: 10 weken
Flexibiliteit van de bovenste ledematen gemeten in graden
10 weken
Zit- en reiktest
Tijdsspanne: 10 weken
Flexibiliteit van de onderste ledematen gemeten in cms (tot op 0,5 cm nauwkeurig)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chris Sellar, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-23-0220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die tijdens dit onderzoek worden gegenereerd of geanalyseerd, zullen beschikbaar zijn in de Dataserve-repository van de Universiteit van Alberta

IPD-tijdsbestek voor delen

Ongeveer een jaar na afronding van het onderzoek worden de gegevens gedeponeerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren