Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihoito ennen kantasolusiirtoa multippeli myeloomassa (MOTIVATE)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Multippeli myeloomaharjoituksen esikuntoutus kantasolusiirtoa odottaville henkilöille (MOTIVATE): satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö multippelia myeloomaa sairastavat henkilöt osallistumaan räätälöityyn harjoitusohjelmaan ja ovatko he kiinnostuneita siitä, kun he saavat kemoterapiaa ennen kantasolusiirtoa. Toivomme myös saavamme tietää, auttaako tämäntyyppinen ohjelma yhdessä joustavan toimitusmuodon (henkilökohtainen ja virtuaalinen) kanssa ylläpitämään tai parantamaan fyysistä kuntoa, lihasmassaa ja voimaa sekä elämänlaatua kemoterapian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MOTIVATE on monen menetelmän toteutettavuustutkimus, satunnaistettu. Rekrytoimme vähintään 30 multippeli myeloomaa sairastavaa henkilöä, jotka saavat kemoterapiaa ennen kantasolusiirtoa. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:

Vaihe I: Toteutettavuustutkimus Tämän vaiheen tavoitteena on selvittää 10 viikon harjoitusintervention toteutettavuus ja alustava tehokkuus verrattuna pelkkään liikuntaneuvontaan.

Vaihe II: Laadullinen tutkimus Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida Healthy Eating Active Living (HEAL-ME) -sovelluksen suunnittelun, ohjelman toimituksen/suunnittelun hyväksyttävyyttä ja intervention havaittua tehokkuutta osallistujan tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • Rekrytointi
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Margaret L. McNeely, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on multippeli myelooma-diagnoosi
  2. Ole siirtokelpoinen
  3. He saavat kemoterapiaa ennen autologista kantasolusiirtoa osana syövän hoitoa
  4. Ole Albertan asukas
  5. Ole ≥18-vuotias
  6. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heidän sairautensa/liitännäissairautensa estävät harjoittelutestauksen tai osallistumisen
  2. He eivät pysty sitoutumaan 10 viikon harjoitusohjelmaan ja/tai testausistuntoihin Albertan yliopiston Cancer Rehabilitation Clinicissä.
  3. Heillä ei ole säännöllistä pääsyä Internetiin ja/tai elektroniseen laitteeseen kotona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalihoidon mukaista liikuntaneuvontaa 10 viikon ajan. Tämä sisältää: (1) neuvonta aktiivisena pysymisestä kemoterapian aikana; (2) monisteet harjoituksen eduista kemoterapian aikana, harjoituskäyttäytymisen muutosstrategioista ja turvallisesta harjoittelusta. Osallistujia kannustetaan pysymään mahdollisimman aktiivisena. American College of Sports Medicine 2019 -ohjeiden mukaan osallistujia kehotetaan osallistumaan kohtalaisen intensiivisyyteen yhteensä 90 minuuttia viikossa.
Käyttäytyminen: Normaali hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa
Kokeellinen: Tuettu harjoitusryhmä
Harjoitusryhmään nimetyt osallistuvat 10 viikon harjoitusohjelmaan, joka toimitetaan henkilökohtaisesti ja HEAL-ME -sovelluksen kautta. Ohjelma sisältää (1) vähintään yhden ohjatun istunnon (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti HEAL-ME:hen upotetun Zoom-alustan kautta), (2) vähintään yhden itsenäisen harjoittelun HEAL-ME-sovelluksessa ja (3) harjoittaa erityistä koulutussisältöä tavallisen hoidon mukaisesti.
Käyttäytyminen: Tuettu harjoitus
Osallistujat osallistuvat esikuntoutusharjoitusohjelmaan ennen kantasolusiirtoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, mukaan lukien interventio- ja seurantaarviointi
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
18 kuukautta
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ryhmä- ja yksittäisten harjoitusten prosenttiosuus 10 viikon aikana.
18 kuukautta
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Työkalu 11 syöpään liittyvän oireen arvioimiseen: korkeammat pisteet heijastavat huonompaa oiretaakkaa
10 viikkoa
Multippelin myelooman syöpähoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely: korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua
10 viikkoa
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi: Väsymys-alaasteikko (13 kohtaa)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Väsymyskysely: korkeammat pisteet heijastavat vähemmän väsymystä
10 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Paino kilogrammoina mitattuna
10 viikkoa
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Paino mitattuna senttimetreinä (0,5 cm:n tarkkuudella)
10 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kädensija kiloissa dynamometrillä mitattuna
10 viikkoa
Pohkeen lihaksen koko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Pohkeen ympärysmitta mitattuna senttimetreinä 0,1 cm:n tarkkuudella
10 viikkoa
Reiden lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Rectus femoris -lihaksen poikkileikkausalan ultraäänimittaus
10 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Testi sisältää 4 metrin ajastetun kävelyn, tasapainon ja 5 toiston istumisesta seisomaan
10 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Etäisyys metreinä ( lähimpään senttimetriin) 6 minuutissa (käytävä)
10 viikkoa
Yhden jalan asennon tasapaino
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Yhdellä jalalla seisominen (enintään 45 sekuntia)
10 viikkoa
Olkapään taivutuksen liikealue
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Yläraajan joustavuus asteina mitattuna
10 viikkoa
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Alaraajan joustavuus mitattuna senttimetreinä (0,5 cm:n tarkkuudella)
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chris Sellar, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-23-0220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tuotetut tai analysoidut tiedot ovat saatavilla University of Alberta Dataserve -tietovarastossa

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tallennetaan noin vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa