多发性骨髓瘤干细胞移植前的预康复 (MOTIVATE)
2026年2月3日 更新者：University of Alberta
等待干细胞移植的个体的多发性骨髓瘤运动预康复（MOTIVATE）：随机对照可行性试验
这项研究的主要目的是了解多发性骨髓瘤患者在干细胞移植前接受化疗的同时是否能够并且有兴趣参加量身定制的锻炼计划。
我们还希望了解这种类型的计划以及灵活的交付形式（面对面和虚拟）是否有助于维持或改善化疗期间的身体健康、肌肉质量和力量以及生活质量。
研究概览
详细说明
MOTIVATE 是一项多方法可行性随机试验。 我们将招募至少 30 名在干细胞移植前接受化疗的多发性骨髓瘤患者。 该研究将分两个阶段进行：
第一阶段：可行性研究 该阶段的目的是确定与单独的身体活动咨询相比，为期 10 周的运动干预的可行性和初步效果。
第二阶段：定性研究 此阶段的目的是评估健康饮食积极生活 (HEAL-ME) 应用程序设计、计划交付/设计的可接受性，以及参与者层面的干预措施的感知有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Margaret L McNeely, PhD
- 电话号码：7802890972
- 邮箱：mmcneely@ualberta.ca
学习地点
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-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2G4
- 招聘中
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
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首席研究员：
- Margaret L. McNeely, PhD
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接触：
- Margaret McNeely, PhD
- 电话号码：780-248-1531
- 邮箱：mmcneely@ualberta.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为多发性骨髓瘤
- 符合移植资格
- 作为癌症治疗的一部分，在自体干细胞移植之前接受化疗
- 成为艾伯塔省居民
- 年龄≥18岁
- 能够阅读和理解英语。
排除标准：
- 他们的疾病状况/合并症妨碍了运动测试或参与
- 他们无法承诺在阿尔伯塔大学癌症康复诊所进行为期 10 周的锻炼计划和/或测试课程
- 他们无法定期访问互联网和/或家中的电子设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理
该组的参与者将按照标准护理接受为期 10 周的运动咨询。
这将包括：（1）关于在化疗期间保持活跃的咨询； (2) 关于化疗期间运动的好处、运动行为改变策略以及如何安全运动的讲义。
我们将鼓励参与者尽可能保持身体活跃。
根据美国运动医学学院 2019 年指南，建议参与者每周参加总计 90 分钟的中等强度运动。
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参与者将接受标准护理
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实验性的：支持的运动组
分配到锻炼组的参与者将通过 HEAL-ME 应用程序亲自参加为期 10 周的锻炼计划。
该计划包括 (1) 至少一次受监督的课程（面对面或通过 HEAL-ME 中嵌入的 Zoom 平台进行虚拟），(2) 在 HEAL-ME 应用程序中至少进行一次独立锻炼，以及 (3)根据标准护理进行特定的教育内容。
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参与者将在接受干细胞移植之前参加预康复锻炼计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习完成率
大体时间：10周
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完成研究（包括干预和后续评估）的参与者百分比
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：18个月
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有资格并同意参与研究的参与者的百分比。
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18个月
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出席率
大体时间：18个月
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10 周内完成的团体和个人锻炼课程的百分比。
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18个月
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埃德蒙顿症状评估系统
大体时间：10周
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评估与癌症相关的 11 种症状的工具：分数越高反映症状负担越重
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10周
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癌症治疗多发性骨髓瘤的功能评估
大体时间：10周
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健康相关生活质量问卷：分数越高反映生活质量越好
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10周
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癌症治疗的功能评估：疲劳分量表（13 项）
大体时间：10周
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疲劳问卷：分数越高反映疲劳程度越低
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10周
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体重
大体时间：10周
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重量以公斤为单位
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10周
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身高
大体时间：10周
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重量以厘米为单位（精确到 0.5 厘米）
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10周
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握力
大体时间：10周
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使用测力计测量握力（以千克为单位）
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10周
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小腿肌肉大小
大体时间：10周
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小腿围以厘米为单位测量，精确到 0.1 厘米
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10周
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大腿肌肉厚度
大体时间：10周
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超声测量股直肌横截面积
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10周
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短期物理性能电池
大体时间：10周
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测试包括 4 米定时步行、平衡和重复 5 次坐站起来
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10周
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六分钟步行测试
大体时间：10周
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6 分钟内所走的距离（以米为单位（精确到厘米））（走廊）
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10周
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单腿站立平衡
大体时间：10周
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单脚站立时间（最多 45 秒）
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10周
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肩部屈曲活动范围
大体时间：10周
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上肢灵活性以度为单位
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10周
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坐姿和伸展测试
大体时间：10周
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下肢灵活性以厘米为单位测量（精确到 0.5 厘米）
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chris Sellar, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月6日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HREBA.CC-23-0220
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究期间生成或分析的数据将在阿尔伯塔大学数据服务器存储库中提供
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后大约一年保存
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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