Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehab före stamcellstransplantation vid multipelt myelom (MOTIVATE)

3 februari 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Träningsprehabilitering för multipelt myelom för individer som väntar på en stamcellstransplantation (MOTIV): En randomiserad kontrollerad genomförbarhetsprövning

Det primära syftet med denna studie är att se om individer med multipelt myelom kan och är intresserade av att delta i ett skräddarsytt träningsprogram samtidigt som de genomgår sin kemoterapi innan en stamcellstransplantation. Vi hoppas också få veta om den här typen av program, tillsammans med ett flexibelt leveransformat (personligt och virtuellt), hjälper till att bibehålla eller förbättra fysisk kondition, muskelmassa och styrka samt livskvalitet under kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MOTIVATE är en randomiserad genomförbarhetsstudie med flera metoder. Vi kommer att rekrytera minst 30 personer med multipelt myelom som genomgår kemoterapi innan en stamcellstransplantation. Studien kommer att genomföras i två faser:

Fas I: Genomförbarhetsstudie Syftet med denna fas är att fastställa genomförbarheten och preliminär effektivitet av en 10-veckors träningsintervention jämfört med enbart fysisk aktivitetsrådgivning.

Fas II: Kvalitativ studie Syftet med denna fas är att utvärdera acceptansen av appen Healthy Eating Active Living (HEAL-ME), programleverans/design och upplevd effektivitet av interventionen på deltagarnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • Rekrytering
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Margaret L. McNeely, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har diagnosen multipelt myelom
  2. Vara transplantationsberättigad
  3. Genomgå kemoterapi innan en autolog stamcellstransplantation som en del av sin cancerbehandling
  4. Var bosatt i Alberta
  5. Vara ≥18 år
  6. Kunna läsa och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Deras sjukdomsstatus/komorbiditeter utesluter träningstestning eller deltagande
  2. De kan inte förbinda sig till 10-veckors träningsprogram och/eller testsessioner på Cancer Rehabilitation Clinic vid University of Alberta
  3. De har inte regelbunden tillgång till internet och/eller en elektronisk enhet i hemmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvård
Deltagarna i denna grupp kommer att få träningsrådgivning enligt standardvård under 10 veckor. Detta kommer att innefatta: (1) rådgivning om att förbli aktiv under kemoterapi; (2) utdelningar om fördelarna med träning under kemoterapi, strategier för förändring av träningsbeteende och hur man tränar säkert. Deltagarna kommer att uppmuntras att förbli så fysiskt aktiva som möjligt. Enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine 2019 kommer deltagarna att rekommenderas att delta i träning med måttlig intensitet i totalt 90 minuter per vecka.
Beteende: Standardvård
Deltagarna kommer att få standardvård
Experimentell: Stöds träningsgrupp
Deltagare som tilldelats träningsgruppen kommer att delta i ett 10-veckors träningsprogram som levereras personligen och via HEAL-ME-appen. Programmet omfattar (1) minst en övervakad session (personlig eller virtuell via en Zoom-plattform inbäddad i HEAL-ME), (2) minst ett oberoende träningspass i HEAL-ME-appen, och (3) utöva specifikt utbildningsinnehåll enligt standardvård.
Beteende: Stöd övning
Deltagarna kommer att delta i ett prehabiliteringsprogram innan de genomgår en stamcellstransplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförandegrad av studier
Tidsram: 10 veckor
Andelen deltagare som slutför studien, inklusive interventionen och uppföljningsbedömningen
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 18 månader
Andelen deltagare som är berättigade och samtycker till att delta i studien.
18 månader
Närvarofrekvens
Tidsram: 18 månader
Andelen grupp- och individuella träningspass som genomförts under de 10 veckorna.
18 månader
Edmonton symtombedömningssystem
Tidsram: 10 veckor
Verktyg för att bedöma 11 symtom relaterade till cancer: högre poäng återspeglar sämre symptombörda
10 veckor
Funktionell bedömning av cancerterapi Multipelt myelom
Tidsram: 10 veckor
Hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet: högre poäng återspeglar bättre livskvalitet
10 veckor
Funktionell bedömning av cancerterapi: Fatigue Subscale (13-poster)
Tidsram: 10 veckor
Trötthetsenkät: högre poäng återspeglar mindre trötthet
10 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: 10 veckor
Vikt mätt i kilogram
10 veckor
Kroppshöjd
Tidsram: 10 veckor
Vikt mätt i centimeter (till närmaste 0,5 cm)
10 veckor
Greppstyrka
Tidsram: 10 veckor
Handgrepp mätt i kilogram med hjälp av en dynamometer
10 veckor
Vadmuskelstorlek
Tidsram: 10 veckor
Vadomkrets mätt i centimeter till närmaste 0,1 cm
10 veckor
Lårmuskeltjocklek
Tidsram: 10 veckor
Ultraljudsmätning av rectus femoris-muskelns tvärsnittsarea
10 veckor
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 10 veckor
Testet inkluderar 4-meters gång, balans och 5-repetitioner sitt-och-stå
10 veckor
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 10 veckor
Tillryggalagd sträcka i meter (till närmaste cm) på 6 minuter (korridoren)
10 veckor
Balans med ett ben
Tidsram: 10 veckor
Tid att stå på en fot (till maximalt 45 sekunder)
10 veckor
Axelböjning av rörelseomfång
Tidsram: 10 veckor
Övre extremiteternas flexibilitet mätt i grader
10 veckor
Sitt och nå test
Tidsram: 10 veckor
Flexibilitet i nedre extremiteter mätt i cms (till närmaste 0,5 cm)
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Studierektor: Chris Sellar, PhD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-23-0220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som genereras eller analyseras under denna studie kommer att finnas tillgänglig i University of Alberta Dataserve-arkiv

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att deponeras cirka ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera