Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prehab őssejt-transzplantáció előtt myeloma multiplexben (MOTIVATE)

2026. február 3. frissítette: University of Alberta

Myeloma multiplex gyakorlati prehabilitáció olyan egyének számára, akik őssejt-transzplantációra várnak (MOTIVATE): Randomizált, kontrollált megvalósíthatósági próba

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy a myeloma multiplexben szenvedő egyének képesek-e és érdeklődnek-e egy személyre szabott edzésprogramban, miközben az őssejt-transzplantációt megelőzően kemoterápián vesznek részt. Reméljük azt is megtudjuk, hogy ez a fajta program a rugalmas (személyes és virtuális) szállítási formátummal együtt segít-e a fizikai erőnlét, az izomtömeg és -erő, valamint az életminőség megőrzésében vagy javításában a kemoterápia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MOTIVATE egy többmódszeres megvalósíthatósági randomizált próba. Minimum 30 myeloma multiplexben szenvedő személyt veszünk fel, akik kemoterápián esnek át az őssejt-átültetés előtt. A tanulmány két szakaszban zajlik majd:

I. fázis: Megvalósíthatósági tanulmány Ennek a szakasznak a célja egy 10 hetes gyakorlati beavatkozás megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának meghatározása a kizárólag fizikai aktivitási tanácsadással összehasonlítva.

II. fázis: Kvalitatív vizsgálat Ennek a szakasznak az a célja, hogy értékelje a Healthy Eating Active Living (HEAL-ME) alkalmazásterv, programleadás/tervezés elfogadhatóságát és a beavatkozás észlelt hatékonyságát a résztvevő szintjén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • Toborzás
        • University of Alberta/ Cross Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Margaret L. McNeely, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Myeloma multiplex diagnózisa van
  2. Legyen jogosult transzplantációra
  3. A rákkezelés részeként autológ őssejt-transzplantációt megelőzően kemoterápiában kell részesülniük
  4. Legyél Alberta lakos
  5. ≥18 évesnek kell lenni
  6. Tudjon olvasni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegségi állapotuk/komorbiditásuk kizárja a terheléses vizsgálatot vagy a részvételt
  2. Nem tudnak elköteleződni a 10 hetes edzésprogram és/vagy tesztek mellett az Albertai Egyetem Rák Rehabilitációs Klinikáján
  3. Nem rendelkeznek rendszeres internet-hozzáféréssel és/vagy otthoni elektronikus eszközzel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care
Ennek a csoportnak a résztvevői 10 hetes gyakorlati tanácsadásban részesülnek a szokásos ellátás szerint. Ez a következőket foglalja magában: (1) tanácsadás a kemoterápia alatti aktív tartásról; (2) szóróanyagok a kemoterápia során végzett testmozgás előnyeiről, a gyakorlati viselkedés megváltoztatási stratégiáiról és a biztonságos testmozgásról. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy maradjanak a lehető legaktívabbak. Az American College of Sports Medicine 2019 irányelvei szerint a résztvevőknek azt tanácsolják, hogy heti 90 percet mérsékelt intenzitású testmozgásban vegyenek részt.
Viselkedési: Standard Care
A résztvevők normál ellátásban részesülnek
Kísérleti: Támogatott gyakorlatcsoport
Az edzéscsoportba beosztott résztvevők egy 10 hetes edzésprogramban vesznek részt személyesen és a HEAL-ME alkalmazáson keresztül. A program tartalmaz (1) legalább egy felügyelt edzést (személyesen vagy virtuálisan a HEAL-ME-be ágyazott Zoom platformon keresztül), (2) legalább egy független edzést a HEAL-ME alkalmazáson belül, és (3) speciális oktatási tartalmat gyakoroljon a szokásos ellátás szerint.
Viselkedési: Támogatott gyakorlat
A résztvevők egy prehabilitációs edzésprogramban vesznek részt az őssejt-transzplantáció előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányok befejezésének aránya
Időkeret: 10 hetes
Azon résztvevők százalékos aránya, akik befejezték a vizsgálatot, beleértve a beavatkozást és a nyomon követési értékelést
10 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: 18 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik jogosultak és beleegyeznek a vizsgálatba.
18 hónap
Részvételi arány
Időkeret: 18 hónap
A 10 hét alatt teljesített csoportos és egyéni gyakorlatok százalékos aránya.
18 hónap
Edmonton Tünetértékelő Rendszer
Időkeret: 10 hét
Eszköz 11 rákkal kapcsolatos tünet felmérésére: a magasabb pontszámok rosszabb tünetterhelést jeleznek
10 hét
A rákterápiás myeloma multiplex funkcionális értékelése
Időkeret: 10 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív: a magasabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek
10 hét
A rákterápia funkcionális értékelése: fáradtság alskála (13 tétel)
Időkeret: 10 hét
Fáradtság kérdőív: a magasabb pontszámok kevesebb fáradtságot tükröznek
10 hét
Testsúly
Időkeret: 10 hét
Súly kilogrammban mérve
10 hét
Testmagasság
Időkeret: 10 hét
Súly centiméterben (0,5 cm pontossággal)
10 hét
Markolat erőssége
Időkeret: 10 hét
A markolat kilogrammban, dinamométerrel mérve
10 hét
A vádli izom mérete
Időkeret: 10 hét
A vádli kerülete centiméterben mérve 0,1 cm pontossággal
10 hét
Comb izom vastagsága
Időkeret: 10 hét
A rectus femoris izom keresztmetszeti területének ultrahangos mérése
10 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 10 hét
A teszt 4 méteres időzített gyaloglásból, egyensúlyozásból és 5 ismétlésből álló ülésből áll
10 hét
Hat perces séta teszt
Időkeret: 10 hét
Megtett távolság méterben (cm-re) 6 perc alatt (folyosón)
10 hét
Egy lábtartás egyensúlya
Időkeret: 10 hét
Egy lábon állás idő (maximum 45 másodperc)
10 hét
Vállhajlítási mozgástartomány
Időkeret: 10 hét
A felső végtag rugalmassága fokban mérve
10 hét
Ülj és nyúlj teszt
Időkeret: 10 hét
Az alsó végtag rugalmassága cm-ben mérve (0,5 cm pontossággal)
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chris Sellar, PhD, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC-23-0220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány során generált vagy elemzett adatok elérhetőek lesznek a University of Alberta Dataserve adattárában

IPD megosztási időkeret

Az adatokat körülbelül egy évvel a vizsgálat befejezése után helyezik el

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel