자폐 청소년을 위한 SkillTalk 평가
SkillTalk: 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청년을 위한 스트리밍 비디오를 사용하여 건강하고 독립적인 생활 스펙트럼 장애를 위한 관계를 개발하고 유지하는 미세 기술 구축
이 임상 시험의 목표는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 18~28세의 젊은 성인을 대상으로 Microskills 비디오 교육 라이브러리를 사용하여 건강한 관계를 개발하고 유지하는 기술을 향상시키는 효과를 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- SkillTalk를 사용하면 비디오 커리큘럼에서 입증된 의사소통 기술(기술: 갈등 해결, 타협, 피드백 제공)에서 자폐 청년 성인의 기술이 향상됩니까?
- SkillTalk를 사용하면 의사소통 및 관계 기술에 대한 자신감과 만족도가 높아지나요?
- SkillTalk를 사용하면 대인관계 능력이 향상되나요?
- SkillTalk를 사용하면 거절에 대처하는 능력이 향상되나요?
- SkillTalk를 사용하면 정신 건강과 웰빙이 향상됩니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시, 연구 종료 후 1개월 후, 후속 조치 3개월 후에 설문조사에 참여하세요.
- 연구 시작 시, 연구 종료 후 1개월 후, 3개월 후속 조치 시 관계 기술에 대한 2~3개의 간단한 역할극 시나리오로 구성된 프로젝트 직원과의 녹화된 영상 통화에 참여합니다.
- 할당된 60분 분량의 동영상 중 최소 85%를 시청하세요.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 자폐 스펙트럼에 있는 청년들의 관계 및 의사소통 능력을 향상시키기 위해 자폐 청년들을 위한 SkillTalk 온라인 비디오 라이브러리의 효율성을 확립할 것입니다. 참가자 기술 시연 및 자신감, 대인 관계 능력, 정신 건강 및 복지에 대한 자원의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험이 수행되고 있습니다. 참가자는 ASD를 갖고 상호 의사소통 능력과 수용적 언어 능력을 갖춘 18~28세의 청년입니다. 지적 장애 진단을 받은 참가자는 연구에서 제외됩니다.
참가자는 주로 ASD, 지역사회 및 전문 자문위원회 구성원, 기타 지역사회 네트워크에 서비스를 제공하는 기관/조직의 지원을 받아 모집됩니다. 또한 참가자들은 다른 자폐 청소년 참여를 언급할 가능성이 높습니다.
연구 설계는 사전 및 사후 평가와 3개월 후속 평가(연구 시작 후 4개월)가 포함된 무작위 대조 시험으로, 각 평가에는 설문 조사와 영상 통화를 통한 촉진된 역할극이 포함됩니다. 기본 활동을 완료한 후 참가자 중 절반(55명)은 SkillTalk AYA 웹 사이트에 대한 액세스 권한을 받게 되는 SkillTalk AYA 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 통제 그룹은 유사한 내용을 담은 서면 자료를 받게 됩니다. 기준선을 위해 참가자는 설문 조사에 참여하고 프로젝트 직원과 일대일로 3가지 간단한 관계 시나리오에 대한 간단한 역할극에 참여합니다. 중재 참가자는 1개월 동안 SkillTalk AYA에 액세스할 수 있습니다. 한 달이 끝나면 설문 조사와 역할극 세션이 다시 포함되는 사후 테스트에 즉시 참여하게 됩니다. 액세스 기간 종료 후 3개월이 지나면 참가자는 설문조사에 참여하고 최종 역할극 세션에 참여하게 됩니다. 4개월 기간이 끝나면 통제 그룹 참가자에게는 SkillTalk AYA 자료에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Cruz, California, 미국, 95060
- Virtual Study
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 상호 의사소통 기술과 수용적인 언어 기술을 갖춘 ASD를 보유한 18~28세의 청년이어야 합니다. 자격은 참가자의 나이, ASD 상태(자기 결정에 따른 자기 보고) 및 연구 활동에 대한 편안함에 대해 참가자에게 제기된 선별 질문을 통해 연구 직원이 결정합니다.
제외 기준:
- 성별이나 인종/민족에 따른 배제 기준은 없습니다. 그러나 모집 및 등록 과정에서 직원은 인종/민족 인구통계가 흑인 및 라틴계 참가자에 대해 10% 오버샘플링을 통해 보다 일반적으로 미국 인구통계를 반영하도록 노력할 것입니다. 성별 비율이 균형을 이루고 있습니다. 관심 있는 개인은 동의서 양식에 제공된 정보에 대한 네 가지 간단한 질문에 답하도록 요청받는 동의 심사 통화에 참여합니다. 연구 직원의 지시를 받은 후 이러한 질문에 정확하게 대답할 수 없는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 라이브러리 그룹
이 팔이 개입을 받게 됩니다.
이 개입을 통해 AYA Microskills용 SkillTalk 비디오 라이브러리에 약 60분 동안 액세스할 수 있습니다.
도서관에는 경계 설정, 갈등 해결, 감정 조절과 같은 기술을 다루는 커리큘럼이 포함되어 있습니다.
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자폐 청소년을 위한 의사소통 기술에 관한 Microskills 비디오 교육 라이브러리입니다.
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활성 비교기: 전단지 도서관 그룹
개입 기간 동안 2군은 관계 기술에 대한 정보가 담긴 전단지를 받게 됩니다.
이 팔은 후속 연구 활동이 완료되면 중재를 받게 됩니다.
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관계 기술에 관한 기존 온라인 리소스 모음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 소통 기술에서 기술 점수를 보여줍니다.
기간: 기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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주어진 기록 된 역할극 대화를위한 명백한 기술에 대한이 연구를 위해 만들어진 루 브릭을 기반으로합니다.
루 브릭에서 얻은 포인트는 총 점수를 만들기 위해 합산됩니다.
스케일의 범위는 0에서 160 사이이며 점수가 높을수록 기술 사용량이 높아집니다.
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기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 소통 기술에 대한 참가자 자신감과 만족
기간: 기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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연구를 위해 생성 된 척도를 기반으로, 점수는 친구, 파트너 및 지인과 함께 사회적 상황을 탐색하는 능력에 대한 일련의 질문으로 구성됩니다.
질문의 점수는 총 점수를 만들기 위해 요약됩니다.
점수 범위는 24 ~ 120이며, 점수가 높을수록 능력에 대한 신뢰도가 높아집니다.
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기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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대인 관계 역량 점수
기간: 기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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ICQ를 기반으로합니다. Buhrmester et al, 1988.
40 항목 척도에는 하위 규모가 포함됩니다 : 관계 시작, 자기 공개, 다른 사람들의 행동에 대한 불만, 정서적 지원 제공, 대인 관계 갈등 관리.
응답자는 5 점 등급 척도를 사용하여 각 유형의 상황을 처리 할 때 자신의 역량 수준과 편안함을 나타냅니다 (1 = "나는 이것에 가난하고, 나는 너무 불편 하고이 상황을 처리 할 수 없을 것입니다. 가능하면 5 = 나는 이것에 대해 매우 편안 하고이 상황을 잘 처리 할 수 있습니다").
질문의 점수는 총 점수를 만들기 위해 요약됩니다.
점수 범위는 40에서 200 사이입니다.
더 높은 값은 더 많은 의사 소통 능력을 나타냅니다.
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기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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거부, 질투 및 관계 불안에 대처합니다
기간: 기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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Rothman의 척도를 기반으로 Holmes et al 2022.
참가자가 거절과 질투를 관리하는 방법을 평가하는 16 개 항목 척도.
응답자는 5 점 등급 척도를 사용하여 각 진술에 동의하는 정도를 나타냅니다.
각 항목에 대한 포인트를 추가하여 총 스케일 점수를 만듭니다.
응답자가 두 개의 항목을 더 건너 뛰면 점수를 매기지 마십시오.
점수는 16-80입니다.
점수가 높을수록 질투에 대처하는 것이 좋습니다.
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기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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PROMIS 우울증 척도 T- 점수
기간: 기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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환자는 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 우울증 짧은 형태를보고했습니다.
이 성인 측정은 18 세 이상의 개인의 순수한 우울증 영역을 평가하는 8 개 항목 Promis 우울증 짧은 형태입니다.
측정 값의 각 항목은 5 점 척도 (1 = never; 2 = 드물게; 3 = 때때로; 4 = 자주; 5 = 항상)로 평가됩니다.
이 원시 점수는 합산되어 T- 점수로 변환됩니다.
T- 점수의 경우 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 큽니다.
일반적으로 55 미만의 T- 점수는 정상으로 간주되고, 55-60은 경증이며, 60-70은 중간이며, 70 이상은 심각합니다.
PROMIS T- 점수는 평균 50과 표준 편차 10으로 표준화됩니다.
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기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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약속 불안 척도
기간: 기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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성인 측정은 18 세 이상의 개인의 순수한 불안 영역을 평가하는 7 개 항목 약속 불안 짧은 형태입니다.
측정 값의 각 항목은 5 점 척도 (1 = never; 2 = 드물게; 3 = 가끔; 4 = 자주; 5 = 항상)로 평가됩니다.
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기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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PROMIS LIFE 만족도 척도 T- 스코어
기간: 기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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PROMIS (환자보고 결과 측정 정보 시스템) 수명 만족도 짧은 형태는 삶의 경험에 대한인지 적 평가와 자신의 삶을 좋아하는지 여부를 평가하는 5 가지 항목입니다.
측정 값의 각 항목은 5 점 척도로 평가됩니다 (1 = never; 2 = 드물게; 3 = 가끔; 4 = 자주; 5 = 항상).
원시 점수는 합산되어 해당 T- 점수로 변환됩니다.
PROMIS는 모집단 평균이 50이고 표준 편차가 10 인 T- 점수를 사용합니다.
점수가 높을수록 더 많은 삶의 만족도를 나타냅니다.
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기준선 (T1), 1 개월 (T2) 및 4 개월 (T3)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90BISB0022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스