Utvärdering av SkillTalk för autistiska unga vuxna
SkillTalk: Använda strömmande video för unga vuxna med autismspektrumstörning för att bygga mikrofärdigheter för att utveckla och upprätthålla relationer för hälsosamt och oberoende levnadsspektrumstörning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av att använda ett Microskills videoträningsbibliotek för unga vuxna, 18-28 år, med autismspektrumstörning (ASD) för att förbättra deras färdigheter i att utveckla och upprätthålla sunda relationer.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar användningen av SkillTalk autistiska unga vuxnas färdigheter i kommunikationsförmågan som visas i videoläroplanen (färdigheter: lösa konflikter, kompromissa, ge feedback)?
- Ökar användningen av SkillTalk det rapporterade självförtroendet och tillfredsställelsen i kommunikations- och relationsförmåga?
- Ökar användningen av SkillTalk den interpersonella kompetensen?
- Ökar användningen av SkillTalk förmågan att hantera avslag?
- Förbättrar användningen av SkillTalk mental hälsa och välbefinnande?
Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Gör en enkät i början av studien, efter en månad i slutet av studien och vid 3 månaders uppföljning
- Delta i inspelade videosamtal med projektpersonal, som består av 2-3 korta rollspelsscenarier med relationsfärdigheter i början av studien, efter en månad i slutet av studien och efter 3 månaders uppföljning
- Titta på minst 85 % av de 60 minuters video som tilldelats
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet kommer att fastställa effektiviteten av att använda SkillTalk för autistiska unga vuxna onlinevideobibliotek för att förbättra relationen och kommunikationsförmågan hos unga vuxna inom autismspektrumet. En randomiserad kontrollerad studie genomförs för att bedöma effekten av resursen på deltagarnas förmåga att demonstrera och förtroende, interpersonell kompetens, mental hälsa och välbefinnande. Deltagarna kommer att vara unga vuxna, i åldern 18-28 år, med ASD, med ömsesidig kommunikationsförmåga och receptiva språkkunskaper. Deltagare med diagnostiserade intellektuella funktionsnedsättningar kommer att uteslutas från studien.
Deltagare rekryteras i första hand med hjälp av byråer/organisationer som betjänar personer med ASD, medlemmar i gemenskaps- och professionella rådgivande nämnder och andra nätverk. Det är också troligt att deltagarna kommer att hänvisa andra autistiska unga vuxnas deltagande.
Studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med för- och efterbedömning, och en 3-månaders uppföljningsbedömning (4 månader efter studiestart), var och en inklusive en undersökning och ett underlättat rollspel via videosamtal. Efter att ha slutfört baslinjeaktiviteterna kommer hälften (55) av deltagarna att slumpmässigt tilldelas SkillTalk AYA-interventionsgruppen som kommer att få tillgång till SkillTalk AYA-webbplatsen. Kontrollgruppen kommer att få skriftligt material med liknande innehåll. Som baslinje kommer deltagarna att ta en enkät och delta i ett kortfattat, underlättat rollspel av 3 enkla relationsscenarier, en på en med en projektanställd. Interventionsdeltagare kommer att ha tillgång till SkillTalk AYA i 1 månad. I slutet av månadsperioden kommer de att delta i ett omedelbart eftertest som återigen kommer att innehålla en enkätundersökning och en underlättad rollspelssession. Tre månader efter tillträdesperiodens slut kommer deltagarna att göra en undersökning och delta i en sista rollspelssession. Vid slutet av 4-månadersperioden kommer kontrollgruppsdeltagarna att få tillgång till SkillTalk AYA-materialet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95060
- Virtual Study
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste vara unga vuxna, 18-28 år, ha ASD, med ömsesidig kommunikationsförmåga och receptiva språkkunskaper. Behörighet kommer att bestämmas av studiepersonal med screenerfrågor som ställs till deltagarna om deras ålder, ASD-status (självrapport baserad på självbestämmande) och komfort med studieaktiviteterna.
Exklusions kriterier:
- Det kommer inte att finnas några uteslutningskriterier baserade på kön eller ras/etnicitet, men under rekrytering och registrering kommer personalen att försöka se till att ras/etnicitetsdemografin återspeglar dem i USA mer generellt, med 10 % översampling för deltagare från svarta och latinska länder, och könsförhållandet är balanserat. Intresserade personer deltar i ett samtyckesgranskningssamtal där de ombeds svara på fyra enkla frågor om informationen i samtyckesformuläret. Deltagare som inte kan svara korrekt på dessa frågor efter uppmaning från studiepersonalen exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videobiblioteksgrupp
Denna arm kommer att ta emot interventionen.
Denna intervention är åtkomst till SkillTalk för AYA Microskills videobibliotek, cirka 60 minuter lång.
Biblioteket innehåller en läroplan som täcker färdigheter som att sätta gränser, lösa konflikter och känslomässig reglering.
|
Ett Microskills videoträningsbibliotek om kommunikationsförmåga för autistiska unga vuxna.
|
|
Aktiv komparator: Flyer Library Group
Under interventionsperioden kommer arm 2 att få flygblad med information om relationskompetens.
Denna arm kommer att ta emot interventionen efter avslutad uppföljande studieverksamhet.
|
En samling befintliga onlineresurser om relationsfärdigheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demonstrerad kompetenspoäng i kommunikationsförmåga.
Tidsram: Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Baserat på en rubrik skapad för denna studie av de påvisbara färdigheterna för den givna inspelade rollspelkonversationen.
De punkter som tjänas på rubriken summeras för att skapa en total poäng.
Skalan sträcker sig från 0 till 160 med en högre poäng som indikerar högre färdighetsanvändning.
|
Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas förtroende och tillfredsställelse i sina kommunikationsförmågor
Tidsram: Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Baserat på en skala som skapats för studien består poängen av en serie frågor om förmåga att navigera i sociala situationer med vänner, partners och bekanta.
Poängen från frågan summeras för att skapa en total poäng.
Poängområdet är 24 till 120, med högre poäng som indikerar mer förtroende för förmågan.
|
Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
|
Interpersonell kompetenspoäng
Tidsram: Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Baserat på ICQ; Buhrmester et al, 1988.
40-artikels skala inkluderar underskalor: initierande relationer, självutlämnande, hävdar missnöje med andras handlingar, ger känslomässigt stöd och hantering av interpersonella konflikter.
Respondenterna använder en 5-punkts betygsskala för att indikera sin kompetensnivå och komfort vid hantering av varje typ av situation (från 1 = "Jag är dålig på det här; jag skulle känna mig så obekväm och oförmögen att hantera denna situation, jag skulle undvika det om möjligt" till 5 = Jag är extremt bra på det här; jag skulle känna mig väldigt bekväm och kunde hantera den här situationen mycket bra ").
Poängen från frågan summeras för att skapa en total poäng.
Poängområdet är mellan 40 och 200.
Högre värden indikerar mer kommunikationskompetens.
|
Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
|
Hantering av avslag, svartsjuka och ångest
Tidsram: Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Baserat på en skala av Rothman, Holmes et al 2022.
Den 16-artikels skalan som bedömer hur deltagarna hanterar avslag och svartsjuka.
De svarande använder en 5-punkts betygsskala för att indikera i vilken grad de håller med om varje uttalande.
Lägg till poäng för varje objekt för att skapa en total skalapoäng.
Om en respondent hoppade över ytterligare två artiklar, gör du inte.
Poängen varierar mellan 16-80.
Högre poäng indikerar bättre hantering med svartsjuka.
|
Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
|
Promis Depression Scale T-poäng
Tidsram: Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Depression Kort form.
Denna vuxna åtgärd är den korta formen för 8-artiklar Promis Depression som bedömer den rena depressionens domän hos individer 18 år och äldre.
Varje objekt på åtgärden är betygsatt på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = ofta; och 5 = alltid) med ett intervall i poäng från 8 till 40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression.
Dessa råa poäng summeras och konverteras till en T-poäng.
För T-poängen indikerar en högre poäng större svårighetsgrad av depression.
Generellt betraktas en T-poäng under 55 som normalt, 55-60 är mild, 60-70 är måttlig och 70 eller högre är allvarlig.
Promis T-poäng är standardiserade till ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
|
Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
|
Löfte ångestskala
Tidsram: Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Vuxenåtgärd är 7-artiklar Promis ångest kortform som bedömer den rena domänen för ångest hos individer 18 år och äldre.
Varje artikel på åtgärden är betygsatt på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = ofta; och 5 = alltid) med ett intervall i poäng från 7 till 35 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
|
Promis Life Nöjdhetsskala T-poäng
Tidsram: Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Promis (patientrapporterade resultat Mätningsinformationssystem) Livstillfredsställelse Kort form är en 5-artiklar för som bedömer ens kognitiva utvärdering av livsupplevelser och om man gillar hans/hennes liv eller inte.
Varje objekt på åtgärden är betygsatt på en 5-punkts skala (1 = aldrig; 2 = sällan; 3 = ibland; 4 = ofta; och 5 = alltid).
De råa poängen summeras och konverteras till motsvarande T-poäng.
Promis använder T-poäng med ett befolkningsmedelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
En högre poäng representerar mer livstillfredsställelse.
|
Baslinjen (T1), 1 månad (T2) och 4 månader (T3)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90BISB0022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .