Avaliação do SkillTalk para jovens adultos autistas
SkillTalk: usando streaming de vídeo para jovens adultos com transtorno do espectro do autismo para desenvolver microhabilidades para desenvolver e manter relacionamentos para um transtorno do espectro de vida saudável e independente
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do uso de uma videoteca de treinamento Microskills para jovens adultos, de 18 a 28 anos, com transtorno do espectro do autismo (TEA) para aprimorar suas habilidades no desenvolvimento e manutenção relacionamentos saudáveis.
As principais questões que pretende responder são:
- O uso do SkillTalk aumenta as habilidades dos jovens autistas nas habilidades de comunicação demonstradas no currículo em vídeo (habilidades: resolver conflitos, fazer concessões, dar feedback)?
- O uso do SkillTalk aumenta a confiança e a satisfação relatadas nas habilidades de comunicação e relacionamento?
- Usar o SkillTalk aumenta a competência interpessoal?
- Usar o SkillTalk aumenta a capacidade de lidar com a rejeição?
- O uso do SkillTalk melhora a saúde mental e o bem-estar?
Os participantes serão convidados a:
- Faça uma pesquisa no início do estudo, após um mês do final do estudo e no acompanhamento de 3 meses
- Participar de videochamadas gravadas com a equipe do projeto, compostas de 2 a 3 breves cenários de dramatização de habilidades de relacionamento no início do estudo, após um mês do final do estudo e no acompanhamento de 3 meses
- Assista a um mínimo de 85% dos 60 minutos de vídeo atribuídos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto proposto estabelecerá a eficácia do uso da videoteca on-line SkillTalk para Jovens Adultos Autistas para melhorar o relacionamento e as habilidades de comunicação de jovens adultos no espectro do autismo. Um ensaio clínico randomizado está sendo conduzido para avaliar o impacto do recurso na demonstração de habilidades e confiança dos participantes, competência interpessoal, saúde mental e bem-estar. Os participantes serão jovens adultos, com idades entre 18 e 28 anos, com TEA, com habilidades de comunicação recíproca e habilidades de linguagem receptiva. Os participantes com deficiência intelectual diagnosticada serão excluídos do estudo.
Os participantes estão sendo recrutados principalmente com a assistência de agências/organizações que atendem pessoas com TEA, membros de conselhos consultivos comunitários e profissionais e outras redes comunitárias. Também é provável que os participantes indiquem a participação de outros jovens autistas.
O desenho do estudo será um ensaio clínico randomizado com pré e pós-avaliação e uma avaliação de acompanhamento de 3 meses (4 meses após o início do estudo), cada um incluindo uma pesquisa e uma dramatização facilitada por videochamada. Depois de concluir as atividades básicas, metade (55) dos participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção SkillTalk AYA, que receberá acesso ao site SkillTalk AYA. O grupo controle receberá materiais escritos com conteúdo semelhante. Para a linha de base, os participantes responderão a uma pesquisa e participarão de uma breve dramatização facilitada de 3 cenários de relacionamento simples, um a um com um membro da equipe do projeto. Os participantes da intervenção terão acesso ao SkillTalk AYA por 1 mês. No final do período do mês, eles participarão de um pós-teste imediato que incluirá novamente uma pesquisa e uma sessão de dramatização facilitada. Três meses após a conclusão do período de acesso, os participantes responderão a uma pesquisa e participarão de uma sessão final de dramatização. Ao final do período de 4 meses, os participantes do grupo de controle terão acesso aos materiais do SkillTalk AYA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95060
- Virtual Study
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser jovens adultos, com idades entre 18 e 28 anos, com TEA, com habilidades de comunicação recíproca e habilidades de linguagem receptiva. A elegibilidade será determinada pela equipe do estudo com perguntas de triagem feitas aos participantes sobre sua idade, status de TEA (autorrelato baseado na autodeterminação) e conforto com as atividades do estudo.
Critério de exclusão:
- Não haverá critérios de exclusão baseados em gênero ou raça/etnia, no entanto, durante o recrutamento e inscrição, a equipe tentará garantir que os dados demográficos de raça/etnia reflitam os dos EUA de forma mais geral, com uma sobreamostragem de 10% para participantes negros e latinos, e a proporção de género é equilibrada. Os indivíduos interessados participam de uma chamada de triagem de consentimento, onde são solicitados a responder quatro perguntas simples sobre as informações fornecidas no formulário de consentimento. Os participantes que não conseguirem responder a essas perguntas corretamente após solicitação da equipe do estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de videoteca
Este braço receberá a intervenção.
Esta intervenção é o acesso à videoteca SkillTalk for AYA Microskills, com cerca de 60 minutos de duração.
A biblioteca inclui um currículo que abrange habilidades como estabelecimento de limites, resolução de conflitos e regulação emocional.
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Uma videoteca de treinamento Microskills sobre habilidades de comunicação para jovens adultos autistas.
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Comparador Ativo: Grupo de Biblioteca de Folhetos
Durante o período de intervenção, o braço 2 receberá folhetos com informações sobre habilidades de relacionamento.
Este braço receberá a intervenção após a conclusão das atividades de estudo de acompanhamento.
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Uma coleção de recursos online existentes sobre habilidades de relacionamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de habilidade demonstrada em habilidades de comunicação.
Prazo: Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Com base em uma rubrica criada para este estudo das habilidades demonstráveis para a conversa de roleplay registrada.
Os pontos ganhos na rubrica são somados para criar uma pontuação total.
A escala varia de 0 a 160 com uma pontuação mais alta, indicando maior uso de habilidades.
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Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança e satisfação do participante em suas habilidades de comunicação
Prazo: Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Com base em uma escala criada para o estudo, a pontuação é composta por uma série de perguntas sobre a capacidade de navegar em situações sociais com amigos, parceiros e conhecidos.
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
O intervalo de pontuação é de 24 a 120, com pontuações mais altas indicando mais confiança na capacidade.
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Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Pontuação de competência interpessoal
Prazo: Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Com base no ICQ; Buhrmester et al, 1988.
A escala de 40 itens inclui subescalas: iniciar relacionamentos, auto-divulgação, afirmar descontentamento com as ações de outras pessoas, fornecer apoio emocional e gerenciar conflitos interpessoais.
Os entrevistados usam uma escala de classificação de 5 pontos para indicar seu nível de competência e conforto em lidar com cada tipo de situação (de 1 = "Eu sou pobre nisso; me sentiria tão desconfortável e incapaz de lidar com essa situação, eu a evitaria se possível" a 5 = sou extremamente bom nisso; eu me sentiria muito confortável e poderia lidar muito bem com essa situação ").
As pontuações da pergunta são somadas para criar uma pontuação total.
A faixa de pontuação é entre 40 e 200.
Valores mais altos indicam mais competência de comunicação.
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Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Lidar com a rejeição, ciúme e ansiedade de relacionamento
Prazo: Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Com base em uma escala de Rothman, Holmes et al 2022.
A escala de 16 itens que avalia como os participantes gerenciam rejeição e ciúme.
Os entrevistados usam uma escala de classificação de 5 pontos para indicar o grau em que concordam com cada declaração.
Adicione pontos para cada item para criar uma pontuação total em escala.
Se um entrevistado pulou mais dois itens, não marque.
A pontuação varia entre 16-80.
Pontuações mais altas indicam melhor lidar com o ciúme.
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Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Promis Depression Scale Scores T
Prazo: Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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O paciente relatou a forma curta do sistema de informações de medição de resultados (PROMIS).
Essa medida adulta é a forma curta de depressão de promes de 8 itens que avalia o domínio puro da depressão em indivíduos com 18 anos ou mais.
Cada item da medida é classificado em uma escala de 5 pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; e 5 = sempre) com um intervalo de pontuação de 8 a 40 com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
Essas pontuações brutas são somadas e convertidas em uma escore T.
Para o escore T, uma pontuação mais alta indica maior gravidade da depressão.
Geralmente, um escore T abaixo de 55 é considerado normal, 55-60 é leve, 60-70 é moderado e 70 ou superior é grave.
Os escores T PROMIS são padronizados para uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
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Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Promessa escala de ansiedade
Prazo: Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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A medida adulta é a forma curta de ansiedade de 7 itens de 7 itens que avalia o domínio puro da ansiedade em indivíduos com 18 anos ou mais.
Cada item da medida é classificado em uma escala de 5 pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; e 5 = sempre) com um intervalo de pontuação de 7 a 35 com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Promis Life Satitation Scale Scores T
Prazo: Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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PROMIS (Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente) A forma curta da satisfação com a vida é de 5 itens, pois avalia a avaliação cognitiva de experiências de vida e se gosta ou não da sua vida.
Cada item da medida é classificado em uma escala de 5 pontos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = às vezes; 4 = frequentemente; e 5 = sempre).
As pontuações brutas são somadas e convertidas para o escore T correspondente.
O PROMIS usa escores T com uma média populacional de 50 e um desvio padrão de 10.
Uma pontuação mais alta representa mais satisfação com a vida.
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Linha de base (T1), 1 mês (T2) e 4 meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90BISB0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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