Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van SkillTalk voor autistische jongvolwassenen

2 mei 2025 bijgewerkt door: dfusion Inc

SkillTalk: streaming video gebruiken voor jongvolwassenen met een autismespectrumstoornis om microvaardigheden op te bouwen en relaties te ontwikkelen en in stand te houden voor een gezonde en onafhankelijke levensspectrumstoornis

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van een Microskills videotrainingsbibliotheek voor jonge volwassenen in de leeftijd van 18-28 jaar met een autismespectrumstoornis (ASS) om hun vaardigheden in het ontwikkelen en onderhouden van gezonde relaties te verbeteren.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vergroot het gebruik van SkillTalk de vaardigheden van autistische jongvolwassenen op het gebied van de communicatieve vaardigheden die worden gedemonstreerd in het videocurriculum (vaardigheden: conflicten oplossen, compromissen sluiten, feedback geven)?
  • Verhoogt het gebruik van SkillTalk het gerapporteerde vertrouwen en de tevredenheid in communicatie- en relatievaardigheden?
  • Verhoogt het gebruik van SkillTalk de interpersoonlijke competentie?
  • Vergroot het gebruik van SkillTalk het vermogen om met afwijzing om te gaan?
  • Verbetert het gebruik van SkillTalk de geestelijke gezondheid en het welzijn?

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • Vul een enquête in aan het begin van het onderzoek, na een maand aan het einde van het onderzoek en na drie maanden follow-up
  • Neem deel aan opgenomen videogesprekken met projectmedewerkers, bestaande uit 2-3 korte rollenspelscenario's over relatievaardigheden aan het begin van het onderzoek, na een maand aan het einde van het onderzoek en bij de follow-up na 3 maanden
  • Bekijk minimaal 85% van de toegewezen video van 60 minuten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde project zal de effectiviteit aantonen van het gebruik van de online videotheek SkillTalk for Autistic Young Adults om de relatie- en communicatieve vaardigheden van jongvolwassenen in het autismespectrum te verbeteren. Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om de impact van het hulpmiddel op de demonstratie en het zelfvertrouwen van de deelnemers, de interpersoonlijke competentie, de geestelijke gezondheid en het welzijn te beoordelen. De deelnemers zijn jongvolwassenen in de leeftijd van 18 tot 28 jaar met ASS, met wederzijdse communicatieve vaardigheden en receptieve taalvaardigheden. Deelnemers met een gediagnosticeerde verstandelijke beperking worden van het onderzoek uitgesloten.

Deelnemers worden voornamelijk gerekruteerd met hulp van instanties/organisaties die mensen met ASS helpen, leden van de gemeenschaps- en professionele adviesraad en andere gemeenschapsnetwerken. Het is ook waarschijnlijk dat deelnemers de deelname van andere autistische jongvolwassenen zullen doorverwijzen.

Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn met pre- en post-evaluatie, en een follow-up-evaluatie van 3 maanden (4 maanden na aanvang van de studie), elk inclusief een enquête en een gefaciliteerd rollenspel via videogesprek. Na voltooiing van de basisactiviteiten wordt de helft (55) van de deelnemers willekeurig toegewezen aan de SkillTalk AYA-interventiegroep, die toegang krijgt tot de SkillTalk AYA-website. De controlegroep ontvangt schriftelijk materiaal met een vergelijkbare inhoud. Als uitgangspunt nemen de deelnemers een enquête en nemen ze deel aan een kort gefaciliteerd rollenspel van drie eenvoudige relatiescenario's, één op één met een projectmedewerker. Deelnemers aan de interventie hebben gedurende 1 maand toegang tot SkillTalk AYA. Aan het einde van de maandperiode zullen ze deelnemen aan een onmiddellijke posttest, die opnieuw een enquête en een gefaciliteerde rollenspelsessie zal omvatten. Drie maanden na het einde van de toegangsperiode zullen de deelnemers een enquête invullen en deelnemen aan een laatste rollenspelsessie. Aan het einde van de periode van vier maanden krijgen de deelnemers aan de controlegroep toegang tot het SkillTalk AYA-materiaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95060
        • Virtual Study

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten jonge volwassenen zijn, tussen 18 en 28 jaar oud, met ASS, met wederzijdse communicatieve vaardigheden en receptieve taalvaardigheden. Of u in aanmerking komt, wordt bepaald door het onderzoekspersoneel, waarbij screeningsvragen aan de deelnemers worden gesteld over hun leeftijd, ASS-status (zelfrapportage op basis van zelfbeschikking) en comfort bij de studieactiviteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zullen geen uitsluitingscriteria zijn op basis van geslacht of ras/etniciteit, maar tijdens de werving en inschrijving zal het personeel proberen ervoor te zorgen dat de demografische gegevens over ras/etniciteit die van de VS in het algemeen weerspiegelen, met een oversampling van 10% voor zwarte en Latinx-deelnemers, en de geslachtsverhouding is in evenwicht. Geïnteresseerde personen nemen deel aan een telefonische toestemmingsscreening, waarbij hen wordt gevraagd vier eenvoudige vragen te beantwoorden over de informatie die in het toestemmingsformulier wordt verstrekt. Deelnemers die deze vragen niet correct kunnen beantwoorden nadat ze hierom door het onderzoekspersoneel zijn gevraagd, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videotheekgroep
Deze arm zal de interventie ontvangen. Deze interventie geeft toegang tot de SkillTalk for AYA Microskills-videotheek, die ongeveer 60 minuten duurt. De bibliotheek bevat een curriculum dat vaardigheden omvat zoals het stellen van grenzen, het oplossen van conflicten en emotionele regulatie.
Ander: SkillTalk voor autistische jongvolwassenen
Een Microskills videotrainingsbibliotheek over communicatieve vaardigheden voor autistische jongvolwassenen.
Actieve vergelijker: Flyer Bibliotheekgroep
Tijdens de interventieperiode krijgt arm 2 flyers met informatie over relatievaardigheden. Deze tak zal de interventie ontvangen na voltooiing van vervolgonderzoeksactiviteiten.
Ander: Flyer-bibliotheek
Een verzameling bestaande online bronnen over relatievaardigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantoonbare vaardighedenscore in communicatievaardigheden.
Tijdsspanne: Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Gebaseerd op een rubriek die is gemaakt voor deze studie van de aantoonbare vaardigheden voor het gegeven opgenomen rollenspelgesprek. De punten die op de rubriek worden verdiend, worden opgeteld om een ​​totale score te maken. De schaal varieert van 0 tot 160 met een hogere score die een hoger gebruik van vaardigheden aangeeft.
Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen en tevredenheid van deelnemers in hun communicatievaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Op basis van een schaal die voor de studie is gemaakt, bestaat de score uit een reeks vragen over het vermogen om sociale situaties te navigeren met vrienden, partners en kennissen. De scores uit de vraag worden opgeteld om een ​​totale score te maken. Het scorebereik is 24 tot 120, met hogere scores die meer vertrouwen in bekwaamheid aangeven.
Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Interpersoonlijke competentiescore
Tijdsspanne: Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Gebaseerd op de ICQ; Buhrmester et al, 1988. Schaal van 40 items omvat subschalen: relaties initiëren, zelfonthulling, het beweren van ongenoegen met de acties van anderen, het bieden van emotionele ondersteuning en het beheren van interpersoonlijke conflicten. Respondenten gebruiken een 5-punts beoordelingsschaal om hun niveau van competentie en comfort aan te geven bij het hanteren van elk type situatie (van 1 = "Ik ben hier slecht in; ik zou me zo ongemakkelijk voelen en niet in staat zijn om deze situatie aan te kunnen, ik zou het vermijden als mogelijk" tot 5 = Ik ben hier extreem goed in; ik zou me zeer comfortabel voelen en deze situatie heel goed zou kunnen aanspreken "). De scores uit de vraag worden opgeteld om een ​​totale score te maken. Het scorebereik ligt tussen 40 en 200. Hogere waarden duiden op meer communicatiecompetentie.
Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Omgaan met afwijzing, jaloezie en relatie -angst
Tijdsspanne: Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Gebaseerd op een schaal van Rothman, Holmes et al 2022. De schaal van 16 items die beoordeelt hoe deelnemers afwijzing en jaloezie beheren. Respondenten gebruiken een 5-punts beoordelingsschaal om aan te geven in welke mate ze het met elke verklaring eens zijn. Punten toevoegen voor elk item om een ​​totale schaalscore te maken. Als een respondent nog twee items heeft overgeslagen, scoort niet. De score varieert tussen 16-80. Hogere scores duiden op een betere omgaan met jaloezie.
Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Promis Depression Scale T-Scores
Tijdsspanne: Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (PROMIS) depressie korte vorm. Deze volwassen maatregel is de korte vorm met een prome-depressie met 8 items die het pure domein van depressie beoordeelt bij personen van 18 jaar en ouder. Elk item op de maat wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak; en 5 = altijd) met een bereik in score van 8 tot 40 met hogere scores die een grotere ernst van depressie aangeven. Deze RAW-scores worden opgeteld en omgezet in een T-score. Voor de T-score duidt een hogere score op een grotere ernst van depressie. Over het algemeen wordt een T-score onder 55 als normaal beschouwd, 55-60 is mild, 60-70 is matig en 70 of hoger is ernstig. Promis t-scores zijn gestandaardiseerd tot een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10.
Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Beloof angstschaal
Tijdsspanne: Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Maatregel voor volwassenen is de korte vorm van 7-items angst die het zuivere domein van angst bij personen van 18 jaar en ouder beoordeelt. Elk item op de maat wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak; en 5 = altijd) met een bereik in score van 7 tot 35 met hogere scores die een grotere ernst van angst aangeven.
Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Promis Life Tevredenheid Schaal T-scores
Tijdsspanne: Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)
Promis (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System) Leventevredenheid Korte vorm is een 5-item, want dat beoordeelt iemands cognitieve evaluatie van levenservaringen en of men zijn/haar leven leuk vindt of niet. Elk item op de maat wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = nooit; 2 = zelden; 3 = soms; 4 = vaak; en 5 = altijd). De RAW-scores worden opgeteld en omgezet in de overeenkomstige T-score. Promis maakt gebruik van T-scores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10. Een hogere score vertegenwoordigt meer tevredenheid van het leven.
Baseline (T1), 1 maand (T2) en 4 maanden (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

dfusion Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90BISB0022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek wordt uitgevoerd in het kader van een Small Business Innovation Grant (SBIR) ter ondersteuning van de productontwikkeling en wordt beschouwd als eigendom van het bedrijf.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren