Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av SkillTalk for autistiske unge voksne

2. mai 2025 oppdatert av: dfusion Inc

SkillTalk: Bruk av streaming video for unge voksne med autismespektrumforstyrrelse for å bygge mikroferdigheter for å utvikle og opprettholde relasjoner for en sunn og uavhengig livsstil Spektrumforstyrrelse

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av å bruke et Microskills videotreningsbibliotek for unge voksne, i alderen 18-28, med autismespektrumforstyrrelse (ASD) for å forbedre ferdighetene deres i å utvikle og opprettholde sunne relasjoner.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker bruk av SkillTalk autistiske unge voksne ferdigheter i kommunikasjonsferdighetene som demonstreres i videopensum (ferdigheter: løse konflikter, inngå kompromisser, gi tilbakemelding)?
  • Øker bruk av SkillTalk rapportert tillit og tilfredshet med kommunikasjons- og relasjonsferdigheter?
  • Øker bruk av SkillTalk mellommenneskelig kompetanse?
  • Øker bruk av SkillTalk evnen til å takle avvisning?
  • Forbedrer bruk av SkillTalk mental helse og velvære?

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Ta en undersøkelse i begynnelsen av studien, etter en måned slutten av studien, og ved 3 måneders oppfølging
  • Delta i innspilte videosamtaler med prosjektmedarbeidere, bestående av 2-3 korte rollespillscenarier med relasjonsferdigheter ved begynnelsen av studien, etter en måned ved slutten av studien og ved 3-måneders oppfølging
  • Se minimum 85 % av de tildelte 60 minuttene med video

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet vil fastslå effektiviteten av å bruke SkillTalk for autistiske unge voksne online videobibliotek for å forbedre forholdet og kommunikasjonsferdighetene til unge voksne på autismespekteret. En randomisert kontrollert studie gjennomføres for å vurdere effekten av ressursen på deltakernes ferdighetsdemonstrasjon og selvtillit, mellommenneskelig kompetanse, mental helse og velvære. Deltakerne vil være unge voksne, i alderen 18-28 år, med ASD, med gjensidige kommunikasjonsevner og mottakelige språkferdigheter. Deltakere med diagnostisert utviklingshemming vil bli ekskludert fra studien.

Deltakerne rekrutteres primært med bistand fra byråer/organisasjoner som betjener de med ASD, medlemmer av lokalsamfunn og profesjonelle rådgivende styremedlemmer og andre samfunnsnettverk. Det er også sannsynlig at deltakerne vil henvise andre autistiske unge voksne til deltakelse.

Studiedesignet vil være en randomisert kontrollert studie med før- og ettervurdering, og en 3-måneders oppfølgingsvurdering (4 måneder etter studiestart), hver med en undersøkelse og et tilrettelagt rollespill via videosamtale. Etter å ha fullført basisaktivitetene, vil halvparten (55) av deltakerne bli tilfeldig tildelt SkillTalk AYA-intervensjonsgruppen som vil få tilgang til SkillTalk AYA-nettstedet. Kontrollgruppen vil motta skriftlig materiale med lignende innhold. For baseline vil deltakerne ta en spørreundersøkelse og delta i et kort tilrettelagt rollespill med 3 enkle relasjonsscenarier, én til én med en prosjektmedarbeider. Intervensjonsdeltakere vil ha tilgang til SkillTalk AYA i 1 måned. Ved avslutningen av månedsperioden vil de delta i en umiddelbar posttest som igjen vil inkludere en spørreundersøkelse og en tilrettelagt rollespilløkt. Tre måneder etter avslutningen av tilgangsperioden vil deltakerne ta en spørreundersøkelse og delta i en siste rollespilløkt. Ved avslutningen av 4-månedersperioden vil kontrollgruppedeltakerne få tilgang til SkillTalk AYA-materialet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95060
        • Virtual Study

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være unge voksne i alderen 18-28 år, ha ASD, med gjensidige kommunikasjonsevner og mottakelige språkferdigheter. Kvalifisering vil bli bestemt av studiepersonell med screener-spørsmål stilt til deltakerne om deres alder, ASD-status (selvrapportering basert på selvbestemmelse) og komfort med studieaktivitetene.

Ekskluderingskriterier:

  • Det vil ikke være noen eksklusjonskriterier basert på kjønn eller rase/etnisitet, men under rekruttering og påmelding vil personalet forsøke å sikre at rase/etnisitetsdemografien gjenspeiler dem i USA mer generelt, med en oversampling på 10 % for svarte og latinske deltakere, og kjønnsforholdet er balansert. Interesserte personer deltar i en samtykkescreening hvor de blir bedt om å svare på fire enkle spørsmål om informasjonen som er gitt i samtykkeskjemaet. Deltakere som ikke er i stand til å svare riktig på disse spørsmålene etter oppfordring fra studiepersonell, ekskluderes fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videobibliotekgruppe
Denne armen vil motta intervensjonen. Denne intervensjonen er tilgang til SkillTalk for AYA Microskills videobibliotek, omtrent 60 minutter i varighet. Biblioteket inkluderer en læreplan som dekker ferdigheter som å sette grenser, løse konflikter og følelsesmessig regulering.
Annen: SkillTalk for autistiske unge voksne
Et Microskills videoopplæringsbibliotek om kommunikasjonsferdigheter for autistiske unge voksne.
Aktiv komparator: Flyer bibliotekgruppe
I intervensjonsperioden vil arm 2 motta flyers med informasjon om relasjonsferdigheter. Denne armen vil motta intervensjonen etter fullføring av oppfølgingsstudieaktiviteter.
Annen: Flyer bibliotek
En samling av eksisterende nettressurser om relasjonsferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrert ferdighetspoeng i kommunikasjonsevner.
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Basert på en rubrikk opprettet for denne studien av de påviselige ferdighetene for den gitte innspilte rollespillsamtalen. Poengene som er opptjent på rubrikken summeres for å skape en total poengsum. Skalaen varierer fra 0 til 160 med høyere poengsum som indikerer høyere ferdighetsbruk.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes tillit og tilfredshet i sine kommunikasjonsevner
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Basert på en skala opprettet for studien, består poengsummen av en serie spørsmål om evne til å navigere i sosiale situasjoner med venner, partnere og bekjente. Resultatene fra spørsmålet oppsummeres for å skape en total poengsum. Poengområdet er 24 til 120, med høyere score som indikerer mer tillit til evne.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Mellommenneskelig kompetansescore
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Basert på ICQ; BuhrMester et al, 1988. 40-elementskala inkluderer underskalaer: initierende forhold, selvutlevering, hevde misnøye med andres handlinger, gi emosjonell støtte og håndtere mellommenneskelige konflikter. Respondentene bruker en 5-punkts vurderingsskala for å indikere deres kompetanse og komfort med å håndtere hver type situasjon (fra 1 = "Jeg er dårlig på dette; jeg ville føle meg så ukomfortabel og ikke kunne håndtere denne situasjonen, jeg vil unngå den om mulig" til 5 = Jeg er ekstremt god på dette; jeg ville føle meg veldig komfortabel og kunne takle denne situasjonen veldig bra "). Resultatene fra spørsmålet oppsummeres for å skape en total poengsum. Poengområdet er mellom 40 og 200. Høyere verdier indikerer mer kommunikasjonskompetanse.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Takle avvisning, sjalusi og angst for forhold
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Basert på en skala av Rothman, Holmes et al 2022. Skalaen på 16 elementer som vurderer hvordan deltakerne håndterer avvisning og sjalusi. Respondentene bruker en 5-punkts vurderingsskala for å indikere i hvilken grad de er enige i hver uttalelse til. Legg til poeng for hvert element for å lage en total skala. Hvis en respondent hoppet over to varer til, ikke score. Poengsummen varierer mellom 16-80. Høyere score indikerer bedre å takle sjalusi.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
PROMIS Depression Scale T-Scores
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Pasient rapporterte utfall måleinformasjonssystem (PROMIS) depresjon kort form. Dette voksne tiltaket er 8-elementet promis depresjon kort form som vurderer det rene depresjonsdomenet hos individer 18 år og eldre. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1 = aldri; 2 = sjelden; 3 = noen ganger; 4 = ofte; og 5 = alltid) med et område i score fra 8 til 40 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Disse rå score blir summert og konvertert til en T-poengsum. For T-score indikerer en høyere poengsum større alvorlighetsgrad av depresjon. Generelt anses en T-poengsum under 55 som normal, 55-60 er mild, 60-70 er moderat og 70 eller høyere er alvorlig. Promis T-Scores er standardisert til et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Lover angstskala
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
Voksen tiltak er 7-elementet promis angst kort form som vurderer det rene domenet til angst hos individer 18 år og eldre. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1 = aldri; 2 = sjelden; 3 = noen ganger; 4 = ofte; og 5 = alltid) med et område i score fra 7 til 35 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
PROMIS LIFE SULITIONSKALE T-SCORES
Tidsramme: Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)
PROMIS (pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem) Livstilfredshet Kort form er et 5-element for som vurderer ens kognitive evaluering av livserfaringer og om man liker livet hans eller ikke. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (1 = aldri; 2 = sjelden; 3 = noen ganger; 4 = ofte; og 5 = alltid). Rå score blir summert og konvertert til den tilsvarende T-poengsummen. PROMIS bruker T-score med et populasjonsgjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. En høyere poengsum representerer mer livstilfredshet.
Baseline (T1), 1 måned (T2) og 4 måneder (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

dfusion Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90BISB0022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskningen utføres under en Small Business Innovation Grant (SBIR) til støtte for produktutvikling og anses som proprietær for virksomheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere