Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка SkillTalk для молодых людей с аутизмом

2 мая 2025 г. обновлено: dfusion Inc

SkillTalk: Использование потокового видео для молодых людей с расстройствами аутистического спектра для формирования микронавыков, необходимых для развития и поддержания отношений для здорового и независимого образа жизни.

Цель этого клинического исследования — оценить эффективность использования библиотеки обучающих видео Microskills для молодых людей в возрасте 18–28 лет с расстройствами аутистического спектра (РАС) для улучшения их навыков в развитии и поддержании здоровых отношений.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Повышает ли использование SkillTalk коммуникативные навыки молодых людей, страдающих аутизмом, которые демонстрируются в видеокурсе (навыки: разрешать конфликты, идти на компромисс, давать обратную связь)?
  • Повышает ли использование SkillTalk уверенность и удовлетворенность навыками общения и взаимоотношений?
  • Повышает ли использование SkillTalk межличностную компетентность?
  • Повышает ли использование SkillTalk способность справляться с отказом?
  • Улучшает ли использование SkillTalk психическое здоровье и благополучие?

Участникам будет предложено:

  • Пройдите опрос в начале исследования, через месяц после окончания исследования и через 3 месяца наблюдения.
  • Примите участие в записанных видеозвонках с сотрудниками проекта, состоящих из 2–3 кратких ролевых сценариев развития навыков взаимоотношений в начале исследования, через месяц после окончания исследования и через 3 месяца после него.
  • Посмотрите минимум 85 % из назначенных 60 минут видео.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект установит эффективность использования онлайн-видеобиблиотеки SkillTalk для молодых людей с аутизмом для улучшения взаимоотношений и коммуникативных навыков молодых людей с аутистическим спектром. Проводится рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния ресурса на демонстрацию навыков и уверенности участников, межличностную компетентность, психическое здоровье и благополучие. Участниками будут молодые люди в возрасте 18–28 лет с РАС, обладающие навыками взаимного общения и восприимчивыми языковыми навыками. Участники с диагностированной умственной отсталостью будут исключены из исследования.

Участники в основном набираются при помощи агентств/организаций, которые обслуживают людей с РАС, членов сообщества и профессиональных консультативных советов, а также других общественных сетей. Также вероятно, что участники порекомендуют принять участие другим молодым людям, страдающим аутизмом.

Дизайн исследования будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование с предварительной и последующей оценкой, а также последующей оценкой через 3 месяца (4 месяца после начала исследования), каждое из которых будет включать опрос и ролевую игру с участием координатора посредством видеозвонка. После завершения базовых мероприятий половина (55) участников будут случайным образом распределены в группу вмешательства SkillTalk AYA, которая получит доступ к веб-сайту SkillTalk AYA. Контрольная группа получит письменные материалы аналогичного содержания. В качестве базового уровня участники пройдут опрос и примут участие в краткой ролевой игре по 3 простым сценариям взаимоотношений один на один с сотрудником проекта. Участники мероприятия получат доступ к SkillTalk AYA на 1 месяц. По завершении месячного периода они примут участие в послеоперационном тестировании, которое снова будет включать опрос и ролевую игру с фасилитатором. Через три месяца после завершения периода доступа участники пройдут опрос и примут участие в заключительной ролевой игре. По истечении 4-месячного периода участникам контрольной группы будет предоставлен доступ к материалам SkillTalk AYA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть молодыми людьми в возрасте от 18 до 28 лет с РАС, навыками взаимного общения и восприимчивыми языковыми навыками. Право на участие будет определяться исследовательским персоналом с помощью проверочных вопросов, заданных участникам об их возрасте, статусе РАС (самоотчет на основе самоопределения) и удовлетворенности учебной деятельностью.

Критерий исключения:

  • Не будет никаких критериев исключения, основанных на поле или расе/этнической принадлежности, однако во время набора и зачисления персонал постарается обеспечить, чтобы демографические характеристики расы/этнической принадлежности отражали демографические данные США в целом, с 10%-ной избыточной выборкой для чернокожих и латиноамериканцев, и соотношение полов сбалансировано. Заинтересованные лица участвуют в звонке по проверке согласия, где их просят ответить на четыре простых вопроса об информации, представленной в форме согласия. Участники, которые не могут правильно ответить на эти вопросы после подсказок со стороны исследовательского персонала, исключаются из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа видеотеки
Эта рука получит вмешательство. Это вмешательство представляет собой доступ к видеотеке SkillTalk for AYA Microskills продолжительностью около 60 минут. В библиотеке есть учебная программа, охватывающая такие навыки, как установление границ, разрешение конфликтов и эмоциональное регулирование.
Другой: SkillTalk для молодых людей с аутизмом
Библиотека видеообучений Microskills по навыкам общения для молодых людей с аутизмом.
Активный компаратор: Библиотечная группа флаеров
В течение периода вмешательства группа 2 получит листовки с информацией о навыках взаимоотношений. Эта группа получит вмешательство после завершения последующих исследовательских мероприятий.
Другой: Библиотека флаеров
Коллекция существующих онлайн-ресурсов по навыкам взаимоотношений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продемонстрированный балл навыков в навыках общения.
Временное ограничение: Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Основываясь на рубрике, созданной для этого исследования очевидных навыков для данного зарегистрированного разговора о ролевой игре. Очки, заработанные на рубрике, суммируются, чтобы создать общий балл. Шкала колеблется от 0 до 160 с более высокой оценкой, что указывает на более высокое использование навыков.
Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность и удовлетворенность участника в своих навыках общения
Временное ограничение: Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Основываясь на шкале, созданной для исследования, оценка состоит из ряда вопросов о способности ориентироваться в социальных ситуациях с друзьями, партнерами и знакомыми. Оценки из вопроса суммируются, чтобы создать общий балл. Диапазон баллов составляет от 24 до 120, причем более высокие оценки указывают на большую уверенность в способности.
Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Межличностная оценка компетентности
Временное ограничение: Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
На основе ICQ; Buhrmester et al, 1988. Шкала 40 пунктов включает в себя подшкалы: инициирование отношений, самораскрытие, утверждение неудовольствия в других действиях, обеспечение эмоциональной поддержки и управление межличностными конфликтами. Респонденты используют 5-балльную шкалу рейтинга, чтобы указать уровень их компетентности и комфорта в обращении с каждым типом ситуации (от 1 = «Я беден в этом; я бы чувствовал себя так неудобно и не мог справиться с этой ситуацией, я бы избежал ее, если это возможно,« до 5 = я очень хорош в этом; я бы чувствовал себя очень комфортно и мог бы справиться с этой ситуацией »). Оценки из вопроса суммируются, чтобы создать общий балл. Диапазон баллов составляет от 40 до 200. Более высокие значения указывают на большую коммуникационную компетентность.
Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Справляться с отказом, ревностью и беспокойством в отношениях
Временное ограничение: Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
На основе шкалы Ротмана, Холмс и др. 2022. Шкала из 16 пунктов оценивает, как участники управляют отказом и ревностью. Респонденты используют 5-балльную шкалу рейтинга, чтобы указать степень, в которой они согласны с каждым утверждением. Добавьте баллы для каждого элемента, чтобы создать общий балл. Если респондент пропустил еще два предмета, не забивайте. Оценка колеблется между 16-80. Более высокие оценки указывают на лучшее преодоление ревности.
Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Scors Depression Scale T-оценки
Временное ограничение: Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Пациент сообщил о результатах Информационной системы измерения (PROMIS) Короткая форма депрессии. Эта взрослой мера является короткой формой депрессии 8-элемента, которая оценивает чистую область депрессии у людей в возрасте 18 лет и старше. Каждый элемент на мере оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном в оценке от 8 до 40 с более высокими показателями, указывающими на большую серьезность депрессии. Эти необработанные оценки суммируются и преобразуются в T-показатель. Для T-показателя более высокий балл указывает на большую тяжесть депрессии. Как правило, T-показатель ниже 55 считается нормальным, 55-60 является мягким, 60-70 является умеренным, а 70 или выше-тяжелый. T-оценки T-оценки стандартизированы в среднем 50 и стандартное отклонение 10.
Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Обещание Шкала тревоги
Временное ограничение: Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
Измерение взрослых-это короткая форма тревожности с 7 пунктами, которая оценивает чистую область тревоги у людей в возрасте 18 лет и старше. Каждый элемент на мере оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном в оценке от 7 до 35 с более высокими оценками, указывающими на большую серьезность беспокойства.
Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
SMIS Scale Scale Score T-оценки
Временное ограничение: Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)
PROMIS (сообщенная пациентами результаты измерения Информационной системы) Удовлетворенность жизни. Краткая форма. Каждый элемент на мере оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда). Сырые оценки суммируются и преобразуются в соответствующий T-показатель. PROMIS использует T-показатели со средним значением населения 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл представляет большую удовлетворенность жизнью.
Базовая линия (T1), 1 месяц (T2) и 4 месяца (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

dfusion Inc

Следователи

  • Главный следователь: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 90BISB0022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование проводится в рамках Гранта на инновации для малого бизнеса (SBIR) в поддержку разработки продуктов и считается собственностью бизнеса.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться