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Evaluación de SkillTalk para adultos jóvenes autistas

2 de mayo de 2025 actualizado por: dfusion Inc

SkillTalk: uso de transmisión de video para adultos jóvenes con trastorno del espectro autista para desarrollar microhabilidades para desarrollar y mantener relaciones para el trastorno del espectro de vida saludable e independiente

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del uso de una videoteca de capacitación de Microskills para adultos jóvenes, de 18 a 28 años, con trastorno del espectro autista (TEA) para mejorar sus habilidades para desarrollar y mantener relaciones saludables.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El uso de SkillTalk aumenta las habilidades de los adultos jóvenes autistas en las habilidades de comunicación que se demuestran en el plan de estudios en video (habilidades: resolver conflictos, llegar a acuerdos, dar retroalimentación)?
  • ¿El uso de SkillTalk aumenta la confianza y la satisfacción en las habilidades de comunicación y relación?
  • ¿El uso de SkillTalk aumenta la competencia interpersonal?
  • ¿El uso de SkillTalk aumenta la capacidad para afrontar el rechazo?
  • ¿El uso de SkillTalk mejora la salud mental y el bienestar?

Se pedirá a los participantes que:

  • Realice una encuesta al inicio del estudio, después de un mes de finalizar el estudio y en el seguimiento a los 3 meses.
  • Participar en videollamadas grabadas con el personal de proyectos, compuestas por 2 o 3 escenarios breves de juego de roles de habilidades de relación al comienzo del estudio, después de un mes de finalizar el estudio y en el seguimiento a los 3 meses.
  • Ver un mínimo del 85% de los 60 minutos de vídeo asignados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto propuesto establecerá la eficacia del uso de la videoteca en línea SkillTalk para adultos jóvenes autistas para mejorar las habilidades de relación y comunicación de los adultos jóvenes en el espectro del autismo. Se está llevando a cabo un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto del recurso en la demostración de habilidades y la confianza de los participantes, la competencia interpersonal, la salud mental y el bienestar. Los participantes serán adultos jóvenes, de entre 18 y 28 años, con TEA, con habilidades de comunicación recíproca y habilidades de lenguaje receptivo. Los participantes con discapacidad intelectual diagnosticada serán excluidos del estudio.

Los participantes son reclutados principalmente con la ayuda de agencias/organizaciones que atienden a personas con TEA, miembros de juntas asesoras profesionales y comunitarias y otras redes comunitarias. También es probable que los participantes recomienden la participación de otros adultos jóvenes autistas.

El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorio con evaluación previa y posterior, y una evaluación de seguimiento de 3 meses (4 meses después del inicio del estudio), cada uno de los cuales incluye una encuesta y un juego de roles facilitado mediante videollamada. Después de completar las actividades básicas, la mitad (55) de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención SkillTalk AYA que recibirá acceso al sitio web de SkillTalk AYA. El grupo de control recibirá materiales escritos con contenido similar. Como punto de referencia, los participantes realizarán una encuesta y participarán en un breve juego de roles facilitado de 3 escenarios de relación simples, uno a uno con un miembro del personal del proyecto. Los participantes de la intervención tendrán acceso a SkillTalk AYA durante 1 mes. Al finalizar el período del mes, participarán en una prueba posterior inmediata que nuevamente incluirá una encuesta y una sesión de juego de roles facilitada. Tres meses después de la conclusión del período de acceso, los participantes realizarán una encuesta y participarán en una sesión final de juego de roles. Al finalizar el período de 4 meses, los participantes del grupo de control tendrán acceso a los materiales de SkillTalk AYA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95060
        • Virtual Study

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser adultos jóvenes, de 18 a 28 años, con TEA, con habilidades de comunicación recíproca y habilidades de lenguaje receptivo. La elegibilidad será determinada por el personal del estudio mediante preguntas de evaluación planteadas a los participantes sobre su edad, estado del TEA (autoinforme basado en la autodeterminación) y comodidad con las actividades del estudio.

Criterio de exclusión:

  • No habrá criterios de exclusión basados ​​en género o raza/etnicidad; sin embargo, durante el reclutamiento y la inscripción, el personal intentará garantizar que los datos demográficos de raza/etnicidad reflejen los de los EE. UU. en general, con un sobremuestreo del 10% para participantes negros y latinos, y la proporción de género está equilibrada. Las personas interesadas participan en una llamada de evaluación de consentimiento en la que se les pide que respondan cuatro preguntas sencillas sobre la información proporcionada en el formulario de consentimiento. Los participantes que no puedan responder estas preguntas correctamente después de que el personal del estudio se lo indique quedan excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de videoteca
Este brazo recibirá la intervención. Esta intervención es el acceso a la videoteca SkillTalk for AYA Microskills, de aproximadamente 60 minutos de duración. La biblioteca incluye un plan de estudios que cubre habilidades como establecer límites, resolver conflictos y regulación emocional.
Otro: SkillTalk para adultos jóvenes autistas
Una videoteca de capacitación de Microskills sobre habilidades de comunicación para adultos jóvenes autistas.
Comparador activo: Grupo de biblioteca de folletos
Durante el período de intervención, el brazo 2 recibirá folletos con información sobre habilidades para relacionarse. Este brazo recibirá la intervención al finalizar las actividades del estudio de seguimiento.
Otro: Biblioteca de folletos
Una colección de recursos en línea existentes sobre habilidades para relacionarse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de habilidad demostrado en habilidades de comunicación.
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Basado en una rúbrica creada para este estudio de las habilidades demostrables para la conversación de juego de rol grabada dada. Los puntos ganados en la rúbrica se suman para crear una puntuación total. La escala varía de 0 a 160 con una puntuación más alta que indica un mayor uso de habilidades.
Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza y satisfacción del participante en sus habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Basado en una escala creada para el estudio, el puntaje se compone de una serie de preguntas sobre la capacidad de navegar en situaciones sociales con amigos, socios y conocidos. Los puntajes de la pregunta se suman para crear una puntuación total. El rango de puntaje es de 24 a 120, con puntajes más altos que indican más confianza en la capacidad.
Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Puntaje de competencia interpersonal
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Basado en el ICQ; Buhrmester et al, 1988. La escala de 40 ítems incluye subescalas: iniciando relaciones, autodescluencia, afirmando el disgusto con las acciones de los demás, brindando apoyo emocional y gestión de conflictos interpersonales. Los encuestados usan una escala de calificación de 5 puntos para indicar su nivel de competencia y comodidad en el manejo de cada tipo de situación (de 1 = "Soy pobre en esto; me sentiría tan incómodo e incapaz de manejar esta situación, lo evitaría si es posible" a 5 = soy extremadamente bueno en esto; me siento muy cómodo y podría manejar esta situación muy bien "). Los puntajes de la pregunta se suman para crear una puntuación total. El rango de puntaje es entre 40 y 200. Los valores más altos indican más competencia de comunicación.
Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Lidiar con el rechazo, los celos y la ansiedad de las relaciones
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Basado en una escala de Rothman, Holmes et al 2022. La escala de 16 ítems que evalúa cómo los participantes manejan el rechazo y los celos. Los encuestados usan una escala de calificación de 5 puntos para indicar el grado en que están de acuerdo con cada declaración. Agregue puntos para cada elemento para crear una puntuación de escala total. Si un encuestado se saltó dos artículos más, no obtenga puntaje. El puntaje varía entre 16-80. Los puntajes más altos indican un mejor afrontamiento con los celos.
Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Puntajes T de escala de depresión promis
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
El paciente informó resultados de información de medición del Sistema de Información (PROMIS) Forma corta. Esta medida adulta es la forma corta de depresión de promis de 8 ítems que evalúa el dominio puro de la depresión en individuos mayores de 18 años. Cada elemento en la medida se clasifica en una escala de 5 puntos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = a veces; 4 = a menudo; y 5 = siempre) con un rango en puntaje de 8 a 40 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la depresión. Estas puntuaciones en bruto se suman y se convierten en una puntuación T. Para el puntaje T, una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la depresión. En general, una puntuación T por debajo de 55 se considera normal, 55-60 es leve, 60-70 es moderada y 70 o más es grave. Las puntuaciones T PROMIS están estandarizadas a una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
Escala de ansiedad de promesa
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
La medida de los adultos es la forma corta de ansiedad de promis de 7 ítems que evalúa el dominio puro de ansiedad en individuos mayores de 18 años. Cada elemento en la medida se clasifica en una escala de 5 puntos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = a veces; 4 = a menudo; y 5 = siempre) con un rango en puntaje de 7 a 35 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
PROMIS Escala T de escala T de la escala T
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)
La forma corta de la vida de promis (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un ítem de 5 ítem para que evalúa la evaluación cognitiva de las experiencias de la vida y si a uno le gusta su vida o no. Cada elemento en la medida se clasifica en una escala de 5 puntos (1 = nunca; 2 = raramente; 3 = a veces; 4 = a menudo; y 5 = siempre). Las puntuaciones sin procesar se suman y se convierten en la puntuación T correspondiente. PROMIS utiliza puntajes T con una media de población de 50 y una desviación estándar de 10. Una puntuación más alta representa más satisfacción con la vida.
Línea de base (T1), 1 mes (T2) y 4 meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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dfusion Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Regina Firpo-Triplett, MPH, dfusion Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 90BISB0022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La investigación se lleva a cabo en el marco de una Subvención de Innovación para Pequeñas Empresas (SBIR) en apoyo del desarrollo de productos y se considera propiedad de la empresa.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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